Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artrodesis vs. nivelen ulkopuolinen levykiinnitys Lisfrancin vammassa

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Are Haukåen Stødle, Oslo University Hospital

Artrodeesi versus nivelen ulkopuolinen siltapinnoitus ensimmäisen nisä- ja jalkaterän nivelessä akuutin Lisfranc-vamman jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ensimmäisen TMT-nivelen artrodeesia saman nivelen nivelen ulkopuoliseen siltalevykiinnitykseen akuuteissa Lisfranc-vammoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haluamme verrata TMT 1:n artrodeesia TMT 1:n väliaikaiseen siltapinnoitukseen akuuteissa Lisfranc-vammoissa, joissa on mukana ainakin tarsometatarsaaliset nivelet 1-3.

Teemme molemmissa ryhmissä TMT 2:n ja 3:n artrodeesin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisfranc-vammat, joihin liittyy epävakautta TMT1:n ulkopuolella, ja TMT 2:n ja 3:n murtuma/epävakaus. Ei suurta murtumaa suhteessa TMT1:een.
  • Ikä 18-65

Poissulkemiskriteerit:

  • Jaloissa muita merkittäviä jalka-/nilkkavammoja
  • Aiempi jalkatulehdus tai jalkapatologia sairastuneella puolella
  • Aiempi leikkaus TMT-nivelissä
  • Seurauksia aikaisempien jalkavammojen jälkeen
  • Diabetes mellitus, neuropatia ja perifeerinen verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Primaarinen artrodeesi TMT 1
Arthrodesis TMT 1, kun epävakautta esiintyy. Primaarinen artrodeesi TMT 2 ja 3, kun epästabiiliutta esiintyy
Menettely: Primaarinen artrodeesi
Primaarinen artrodeesi
Menettely: Primaarinen artrodeesi TMT 2 ja 3
Primaarinen artrodeesi TMT 2 ja 3, kun epävakautta esiintyy
Kokeellinen: Väliaikainen nivelen ulkopuolinen levykiinnitys
TMT 1:n väliaikainen ekstraartikulaarinen levykiinnitys, kun epävakautta esiintyy. Primaarinen artrodeesi TMT 2 ja 3, kun epästabiiliutta esiintyy
Menettely: Primaarinen artrodeesi TMT 2 ja 3
Primaarinen artrodeesi TMT 2 ja 3, kun epävakautta esiintyy
Menettely: Väliaikainen nivelen ulkopuolinen levykiinnitys
Käsivarsi 1: Primaarinen artrodeesi TMT 1 Käsivarsi 2: Väliaikainen nivelen ulkopuolinen levykiinnitys TMT 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AOFAS Midfoot vaaka
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
AOFAS Midfoot vaaka
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
SF-36
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROM TMT 1 väliaikaisen levykiinnityksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksesta
ROM mitataan radiosterometrisellä analyysillä (RSA)
1 vuosi leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Are H Stødle, cand. med., Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206025 (REK-ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisfrancin vammat

Kliiniset tutkimukset Primaarinen artrodeesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa