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절대 흡연자의 폐암에 대한 프랑스 생물학적 관측소 (BioCAST)

2023년 5월 22일 업데이트: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
비흡연자의 폐암(LCINS)은 증가하는 공중 보건 문제입니다. Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique(IFCT)가 추진하는 BioCAST(IFCT-1002) 연구는 이 개체에 초점을 맞춥니다. 그것은 국가적, 다중심, 전향적 역학 연구입니다. 주요 목표는 참여 센터에서 새로 진단된 사례로 구성된 대규모 프랑스 코호트에서 LCINS의 임상 및 분자 역학을 설명하는 것입니다(약 1000명의 환자 예상). 연구의 임상 구성 요소는 의료 전문가와의 전화 인터뷰 중 표준화된 설문지를 통해 환자로부터 직접 데이터를 수집하는 것을 기반으로 합니다. 생물학적 구성 요소에는 혈액 샘플 수집이 포함됩니다. 대규모 게놈 차원의 연관성 연구와 후생유전학적 연구도 계획하고 있다. BioCAST는 이 새롭고 빈번한 개체에 대한 임상의와 환자의 질문에 구체적인 답변을 제공하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

WHO에 따르면 전 세계적으로 폐암의 25%가 평생 비흡연자에게서 발생합니다. 비흡연자의 폐암(LCINS)은 담배 관련 신생물과 비교하여 많은 임상적, 역학, 분자 및 게놈 차이를 보여줍니다. 따라서 이제 별도의 엔터티로 간주됩니다. LCINS는 특히 여성과 아시아인에서 발생합니다. 그들은 주로 선암종입니다. 알려진 위험 요소는 직업적 노출, 환경적 담배 흡연, 암의 가족력, 폐 질환의 개인 병력 또는 환경적 원인입니다. LCINS는 표적 치료의 효능으로 이어지는 분자 이상을 더 자주 수반합니다(EGFR 돌연변이, EML4-ALK 반전, 덜 빈번한 KRAS 돌연변이...). 그러나 대부분의 데이터는 상당한 지리적 변동성이 있는 질병임에도 불구하고 후향적 연구, 하위 그룹 분석 및/또는 아시아 코호트에서 나옵니다. 마지막으로, 위험 요인과 분자 또는 게놈 이상 사이의 상관관계에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.

이러한 이유로 그리고 LCINS가 증가하는 공중 보건 문제라는 점을 고려하여 IFCT(Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique)는 BioCAST 연구(IFCT-1002)를 촉진할 것을 명시합니다. 그것은 국가적, 다중심, 전향적 역학 연구입니다. 주요 목표는 참여 센터에서 새로 진단된 모든 사례로 구성된 프랑스 인구에서 LCINS의 임상 및 분자 역학을 설명하는 것입니다(500~1500명의 환자 예상). BioCAST는 임상 및 생물학적 부분을 포함합니다. 임상 구성 요소는 의료 전문가와의 전화 인터뷰 중에 표준화된 설문지를 통해 환자로부터 직접 데이터를 수집하는 것을 기반으로 합니다. 생물학적 구성 요소에는 혈액 샘플 수집이 포함됩니다. 대규모 게놈 와이드 연관 연구와 후생유전학 연구(마이크로 RNA 연구 포함)도 계획되어 있습니다. 다른 목표는 임상적 요인과 분자 이상 사이의 상관관계를 찾는 것입니다. 이 특정 인구에서 새로운 종양 유전자를 찾고 있습니다.

BioCAST는 이 새롭고 빈번한 개체에 대해 임상의와 환자에게 구체적인 답변을 제공하기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

422

연락처 및 위치

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연구 장소

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      • Aix-en-Provence, 프랑스
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      • Ajaccio, 프랑스
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      • Albi, 프랑스
        • Clinique Claude Bernard
      • Angers, 프랑스
        • CHU d'Angers
      • Annemasse, 프랑스
        • CHI Annemasse-Bonneville
      • Annonay, 프랑스
        • Ch Annonay
      • Antony, 프랑스
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, 프랑스
        • CHIC
      • Bayonne, 프랑스
        • CH de la côte Basque
      • Besançon, 프랑스
        • CHU Besançon
      • Boulogne, 프랑스
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
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        • Hôpital Fleyriat
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      • Caen, 프랑스
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        • Centre Médical Nicolas de Pontoux
      • Châlons-en-Champagne, 프랑스
        • CH de Châlons-en-Champagne
      • Clamart, 프랑스
        • HIA Percy - Pneumologie
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Hôpitral Gabriel Montpied - Pneumologie
      • Colmar, 프랑스
        • Hopital PASTEUR
      • Compiègne, 프랑스
        • CH Compiègne - Pneumologie
      • Créteil, 프랑스
        • CHI Creteil
      • Dax, 프랑스
        • CH de Dax
      • Dijon, 프랑스
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, 프랑스
        • Centre d'Oncologie du Parc
      • Dijon, 프랑스
        • CHU Hôpital du Bocage
      • Dijon, 프랑스
        • Cabinet privé
      • Grenoble, 프랑스
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, 프랑스
        • CH Région Saint-Omer
      • Lagny-sur-Marne, 프랑스
        • CH Lagny-sur-Marne
      • Le Chesnay, 프랑스
        • CH de Versailles
      • Le Mans, 프랑스
        • CH du Mans
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      • Lille, 프랑스
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        • CH de Longjumeau
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      • Lyon, 프랑스
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      • Lyon, 프랑스
        • HIA Desgenettes
      • Lyon, 프랑스
        • Ch Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon, 프랑스
        • CH Lyon Sud - Pneumologie
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        • CH de Macon
      • Marseille, 프랑스
        • Hôpital Nord - Oncologie Multidisciplinaire & Innovations Thérapeutiques
      • Marseille, 프랑스
        • Hopital Ambroise Pare
      • Maubeuge, 프랑스
        • Polyclinique du Parc
      • Metz, 프랑스
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        • CH de Mont-de-Marsan
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        • CH Montélimar
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        • CH de Mulhouse
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        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Nevers, 프랑스
        • CH Nevers
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      • Orléans, 프랑스
        • CHR d'Orléans La Source
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Tenon
      • Paris, 프랑스
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Rambouillet, 프랑스
        • CH de Rambouillet
      • Reims, 프랑스
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      • Saint Priest en Jarez, 프랑스
        • Institut de Cancérologie de la Loire
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        • CH de Saint-Brieuc
      • Strasbourg, 프랑스
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, 프랑스
        • Hôpital Foch
      • Thonon-les-Bains, 프랑스
        • Hôpitaux du Léman - Pneumologie et Maladies Infectieuses
      • Toulon, 프랑스
        • Hôpital Font-Pré - Pneumologie
      • Toulouse, 프랑스
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, 프랑스
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Toulouse, 프랑스
        • Hôpital Larrey - Pneumologie
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        • CHU Tours - Pneumologie
      • Valence, 프랑스
        • Ch Valence
      • Vesoul, 프랑스
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Villefranche, 프랑스
        • CH de Villefranche - Pneumologie
      • Vénissieux, 프랑스
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단받은 폐암 환자는 절대 흡연하지 마십시오.

설명

포함 기준:

  • 비흡연자(즉, 평생 100개비 미만의 담배를 피운 사람)
  • 만 18세 이상
  • 새로 진단된 폐암
  • 전화를 사용할 수 있는 환자
  • 프랑스어를 구사하는 환자 또는 전화 인터뷰 시 모국어로 쉽게 도움을 받을 수 있는 환자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 흡연자
  • 등록 시 화학 요법이 이미 시작됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
린신
새로 진단받은 폐암 환자는 절대 흡연하지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로 진단된 비소세포폐암(NSCLC)을 가진 비흡연자에서 EGFR 돌연변이의 유병률
기간: 2011년 11월 ~ 2013년 1월
2011년 11월 ~ 2013년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

수사관

  • 수석 연구원: Sebastien COURAUD, MD, Hospices Civils de Lyon, CH Lyon Sud, FRANCE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IFCT-1002 BioCAST

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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