Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Franska biologiska observatoriet för lungcancer hos aldrig rökare (BioCAST)

22 maj 2023 uppdaterad av: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Lungcancer hos icke-rökare (LCINS) är ett ökande folkhälsoproblem. Studien BioCAST (IFCT-1002), främjad av Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT), fokuserar på denna enhet. Det är en nationell, multicentrisk, prospektiv epidemiologisk studie. Huvudsyftet är att beskriva den kliniska och molekylära epidemiologin av LCINS i en stor fransk kohort som består av fall som nyligen diagnostiserats i deltagande centra (omkring 1 000 patienter förväntas). Den kliniska delen av studien bygger på att man samlar in data direkt från patienten genom ett standardiserat frågeformulär under en telefonintervju med en vårdpersonal. Den biologiska komponenten inkluderar en blodprovtagning. En stor genomomfattande associationsstudie och en epigenetisk studie planeras också. BioCAST hoppas kunna ge konkreta svar på läkares och patienters frågor om denna nya och frekventa enhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt WHO uppstår 25 % av lungcancer i världen hos personer som inte röker hela livet. Lungcancer hos aldrig rökare (LCINS) visar många kliniska, epidemiologiska, molekylära och genomiska skillnader jämfört med tobaksrelaterad neoplasm. Så det betraktas nu som en separat enhet. LCINS förekommer särskilt hos kvinnor och asiatiska. De är främst adenokarcinom. Kända riskfaktorer är yrkesmässig exponering, miljötobaksrökning, familjehistoria av cancer, personlig medicinsk historia av lungsjukdom eller miljöorsaker. LCINS bär oftare på molekylära abnormiteter som leder till effektivitet av riktade terapier (EGFR-mutation, EML4-ALK-inversion, mindre frekventa mutationer av KRAS ...). De flesta data kommer dock från retrospektiva studier, subgruppsanalyser och/eller från asiatisk kohort även om det är en sjukdom med en betydande geografisk variation. Slutligen fokuserar få studier på korrelationer mellan riskfaktorer och molekylära eller genomiska abnormiteter.

Av dessa skäl och med tanke på att LCINS är ett ökande folkhälsoproblem, säger IFCT (Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique) att främja BioCAST-studien (IFCT-1002). Det är en nationell, multicentrisk, prospektiv epidemiologisk studie. Huvudsyftet är att beskriva den kliniska och molekylära epidemiologin för LCINS i en fransk befolkning som består av alla fall som nyligen diagnostiserats i deltagande centra (500 till 1500 patienter förväntas). BioCAST inkluderar en klinisk och en biologisk del. Den kliniska komponenten bygger på att man samlar in data direkt från patienten genom ett standardiserat frågeformulär under en telefonintervju med en vårdpersonal. Den biologiska komponenten inkluderar en blodprovtagning. En stor genomisk associeringsstudie och en epigenetisk studie (inklusive mikro-RNA-studie) planeras också. Andra mål är att leta efter korrelationer mellan kliniska faktorer och molekylära abnormiteter; och letar efter ny onkogen i denna specifika population.

BioCAST hoppas kunna ge konkreta svar till läkare och patienter om denna nya och frekventa enhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

422

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Aix-en-Provence, Frankrike
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Ajaccio, Frankrike
        • CHD Castelluccio
      • Albi, Frankrike
        • Clinique Claude Bernard
      • Angers, Frankrike
        • CHU d'Angers
      • Annemasse, Frankrike
        • CHI Annemasse-Bonneville
      • Annonay, Frankrike
        • Ch Annonay
      • Antony, Frankrike
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, Frankrike
        • CHIC
      • Bayonne, Frankrike
        • CH de la Côte Basque
      • Besançon, Frankrike
        • CHU Besançon
      • Boulogne, Frankrike
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, Frankrike
        • Hôpital Fleyriat
      • Bourges, Frankrike
        • CH Jacques-Cœur - Pneumologie
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrike
        • CH Pierre Oudot
      • Bron, Frankrike
        • HCL Hopital Louis Pradel
      • Caen, Frankrike
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankrike
        • CHU côte de Nacre
      • Cahors, Frankrike
        • Ch Cahors
      • Cannes, Frankrike
        • CH de Cannes
      • Chambery, Frankrike
        • CH Chambéry
      • Chartres, Frankrike
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chauny, Frankrike
        • CH de Chauny
      • Cholet, Frankrike
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Châlon-sur-Saône, Frankrike
        • Centre Médical Nicolas de Pontoux
      • Châlons-en-Champagne, Frankrike
        • CH de Châlons-en-Champagne
      • Clamart, Frankrike
        • HIA Percy - Pneumologie
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Hôpitral Gabriel Montpied - Pneumologie
      • Colmar, Frankrike
        • Hopital PASTEUR
      • Compiègne, Frankrike
        • CH Compiègne - Pneumologie
      • Créteil, Frankrike
        • CHI Creteil
      • Dax, Frankrike
        • CH de DAX
      • Dijon, Frankrike
        • Centre GEORGES FRANÇOIS LECLERC
      • Dijon, Frankrike
        • Centre d'Oncologie du Parc
      • Dijon, Frankrike
        • CHU Hôpital du Bocage
      • Dijon, Frankrike
        • Cabinet privé
      • Grenoble, Frankrike
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, Frankrike
        • CH Région Saint-Omer
      • Lagny-sur-Marne, Frankrike
        • CH Lagny-sur-Marne
      • Le Chesnay, Frankrike
        • CH de Versailles
      • Le Mans, Frankrike
        • CH du Mans
      • Lille, Frankrike
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrike
        • Hopital Calmette
      • Longjumeau, Frankrike
        • CH de Longjumeau
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Frankrike
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, Frankrike
        • HIA Desgenettes
      • Lyon, Frankrike
        • Ch Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon, Frankrike
        • CH Lyon Sud - Pneumologie
      • Macon, Frankrike
        • CH de Macon
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Nord - Oncologie Multidisciplinaire & Innovations Thérapeutiques
      • Marseille, Frankrike
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Maubeuge, Frankrike
        • Polyclinique du Parc
      • Metz, Frankrike
        • CHR Metz Thionville
      • Mont-De-Marsan, Frankrike
        • CH de Mont-de-Marsan
      • Montélimar, Frankrike
        • CH Montélimar
      • Mulhouse, Frankrike
        • CH de Mulhouse
      • Nancy, Frankrike
        • CHU Nancy
      • Nantes, Frankrike
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Nevers, Frankrike
        • CH Nevers
      • Nice, Frankrike
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Orléans, Frankrike
        • CHR d'Orléans La Source
      • Paris, Frankrike
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrike
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankrike
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Rambouillet, Frankrike
        • CH de Rambouillet
      • Reims, Frankrike
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, Frankrike
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Priest en Jarez, Frankrike
        • Institut De Cancerologie De La Loire
      • Saint-Brieuc, Frankrike
        • CH de Saint-Brieuc
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, Frankrike
        • Hopital Foch
      • Thonon-les-Bains, Frankrike
        • Hôpitaux du Léman - Pneumologie et Maladies Infectieuses
      • Toulon, Frankrike
        • Hôpital Font-Pré - Pneumologie
      • Toulouse, Frankrike
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Frankrike
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Toulouse, Frankrike
        • Hôpital Larrey - Pneumologie
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours - Pneumologie
      • Valence, Frankrike
        • CH Valence
      • Vesoul, Frankrike
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Villefranche, Frankrike
        • CH de Villefranche - Pneumologie
      • Vénissieux, Frankrike
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aldrig rökare med nydiagnostiserad lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aldrig rökare (dvs som har rökt mindre än 100 cigaretter per livstid)
  • minst 18 år
  • nydiagnostiserad lungcancer
  • patienten har tillgång till en telefon
  • fransktalande patient eller patient som lätt kunde få hjälp på sitt modersmål under en telefonintervju
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • rökare
  • kemoterapi redan påbörjad vid inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
LCINS
Aldrig rökare med nydiagnostiserad lungcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av EGFR-mutationer hos aldrig rökare med nyligen diagnostiserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Tidsram: November 2011 till januari 2013
November 2011 till januari 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastien COURAUD, MD, Hospices Civils de Lyon, CH Lyon Sud, FRANCE

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2011

Första postat (Uppskatta)

6 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IFCT-1002 BioCAST

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera