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Osservatorio biologico francese sul cancro del polmone nei non fumatori (BioCAST)

22 maggio 2023 aggiornato da: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Il cancro del polmone nei non fumatori (LCINS) è un problema di salute pubblica in aumento. Su questa entità si concentra lo studio BioCAST (IFCT-1002), promosso dall'Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT). Si tratta di uno studio epidemiologico prospettico nazionale, multicentrico. L'obiettivo principale è descrivere l'epidemiologia clinica e molecolare di LCINS in un'ampia coorte francese composta da casi di nuova diagnosi nei centri partecipanti (circa 1000 pazienti attesi). La componente clinica dello studio si basa sulla raccolta di dati direttamente dal paziente attraverso un questionario standardizzato durante un colloquio telefonico con un operatore sanitario. La componente biologica include una raccolta di campioni di sangue. Sono inoltre previsti un ampio studio di associazione genomica e uno studio epigenetico. BioCAST spera di fornire risposte concrete alle domande dei medici e dei pazienti su questa nuova e frequente entità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo l'OMS, il 25% del cancro al polmone in tutto il mondo si verifica nei fumatori che non hanno mai fumato per tutta la vita. Il carcinoma polmonare nei non fumatori (LCINS) mostra molte differenze cliniche, epidemiologiche, molecolari e genomiche rispetto alle neoplasie correlate al tabacco. Quindi, ora è considerato come un'entità separata. LCINS si verifica in particolare nelle donne e negli asiatici. Sono principalmente adenocarcinomi. I fattori di rischio noti sono l'esposizione professionale, il fumo di tabacco ambientale, la storia familiare di cancro, la storia medica personale di malattie polmonari o cause ambientali. LCINS porta più frequentemente anomalie molecolari che portano all'efficacia delle terapie mirate (mutazione EGFR, inversione EML4-ALK, mutazioni meno frequenti di KRAS ...). Tuttavia, la maggior parte dei dati proviene da studi retrospettivi, analisi di sottogruppi e/o dalla coorte asiatica anche se si tratta di una malattia con una significativa variabilità geografica. Infine, pochi studi si concentrano sulle correlazioni tra fattori di rischio e anomalie molecolari o genomiche.

Per questi motivi e considerando che la LCINS è un problema di salute pubblica in aumento, l'IFCT (Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique) dichiara di promuovere lo studio BioCAST (IFCT-1002). Si tratta di uno studio epidemiologico prospettico nazionale, multicentrico. L'obiettivo principale è descrivere l'epidemiologia clinica e molecolare di LCINS in una popolazione francese composta da tutti i casi di nuova diagnosi nei centri partecipanti (da 500 a 1500 pazienti attesi). BioCAST comprende una parte clinica e una biologica. La componente clinica si basa sulla raccolta dei dati direttamente dal paziente attraverso un questionario standardizzato durante un colloquio telefonico con un operatore sanitario. La componente biologica include una raccolta di campioni di sangue. Sono inoltre previsti un ampio studio di associazione genomica e uno studio epigenetico (incluso lo studio del micro RNA). Altri obiettivi sono la ricerca di correlazioni tra fattori clinici e anomalie molecolari; e alla ricerca di nuovi oncogeni in questa specifica popolazione.

BioCAST spera di fornire risposte concrete a medici e pazienti su questa nuova e frequente entità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

422

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aix-en-Provence, Francia
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix
      • Ajaccio, Francia
        • CHD Castelluccio
      • Albi, Francia
        • Clinique Claude Bernard
      • Angers, Francia
        • CHU d'Angers
      • Annemasse, Francia
        • CHI Annemasse-Bonneville
      • Annonay, Francia
        • Ch Annonay
      • Antony, Francia
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, Francia
        • CHIC
      • Bayonne, Francia
        • CH de la côte Basque
      • Besançon, Francia
        • CHU Besançon
      • Boulogne, Francia
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, Francia
        • Hôpital Fleyriat
      • Bourges, Francia
        • CH Jacques-Cœur - Pneumologie
      • Bourgoin-Jallieu, Francia
        • CH Pierre Oudot
      • Bron, Francia
        • HCL Hopital Louis Pradel
      • Caen, Francia
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francia
        • CHU côte de Nacre
      • Cahors, Francia
        • CH Cahors
      • Cannes, Francia
        • CH de Cannes
      • Chambery, Francia
        • CH Chambery
      • Chartres, Francia
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chauny, Francia
        • CH de Chauny
      • Cholet, Francia
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Châlon-sur-Saône, Francia
        • Centre Médical Nicolas de Pontoux
      • Châlons-en-Champagne, Francia
        • CH de Châlons-en-Champagne
      • Clamart, Francia
        • HIA Percy - Pneumologie
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Hôpitral Gabriel Montpied - Pneumologie
      • Colmar, Francia
        • Hôpital Pasteur
      • Compiègne, Francia
        • CH Compiègne - Pneumologie
      • Créteil, Francia
        • CHI Créteil
      • Dax, Francia
        • CH de Dax
      • Dijon, Francia
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Dijon, Francia
        • Centre d'Oncologie du Parc
      • Dijon, Francia
        • CHU Hôpital du Bocage
      • Dijon, Francia
        • Cabinet privé
      • Grenoble, Francia
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, Francia
        • CH Région Saint-Omer
      • Lagny-sur-Marne, Francia
        • CH Lagny-sur-Marne
      • Le Chesnay, Francia
        • CH de Versailles
      • Le Mans, Francia
        • CH du Mans
      • Lille, Francia
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia
        • Hopital Calmette
      • Longjumeau, Francia
        • CH de Longjumeau
      • Lyon, Francia
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Lyon, Francia
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, Francia
        • HIA Desgenettes
      • Lyon, Francia
        • Ch Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon, Francia
        • CH Lyon Sud - Pneumologie
      • Macon, Francia
        • CH de Macon
      • Marseille, Francia
        • Hôpital Nord - Oncologie Multidisciplinaire & Innovations Thérapeutiques
      • Marseille, Francia
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Maubeuge, Francia
        • Polyclinique du Parc
      • Metz, Francia
        • CHR Metz Thionville
      • Mont-De-Marsan, Francia
        • CH de Mont-de-Marsan
      • Montélimar, Francia
        • CH Montélimar
      • Mulhouse, Francia
        • CH de Mulhouse
      • Nancy, Francia
        • CHU Nancy
      • Nantes, Francia
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Nevers, Francia
        • CH Nevers
      • Nice, Francia
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Orléans, Francia
        • CHR d'Orléans La Source
      • Paris, Francia
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, Francia
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francia
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Rambouillet, Francia
        • CH de Rambouillet
      • Reims, Francia
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, Francia
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Priest en Jarez, Francia
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Saint-Brieuc, Francia
        • CH de Saint-Brieuc
      • Strasbourg, Francia
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, Francia
        • Hopital Foch
      • Thonon-les-Bains, Francia
        • Hôpitaux du Léman - Pneumologie et Maladies Infectieuses
      • Toulon, Francia
        • Hôpital Font-Pré - Pneumologie
      • Toulouse, Francia
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francia
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Toulouse, Francia
        • Hôpital Larrey - Pneumologie
      • Tours, Francia
        • CHU Tours - Pneumologie
      • Valence, Francia
        • Ch Valence
      • Vesoul, Francia
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Villefranche, Francia
        • CH de Villefranche - Pneumologie
      • Vénissieux, Francia
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Mai fumatori con cancro ai polmoni di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatori (ovvero chi ha fumato meno di 100 sigarette nella vita)
  • almeno 18 anni di età
  • carcinoma polmonare di nuova diagnosi
  • paziente che ha accesso a un telefono
  • paziente di lingua francese o paziente che potrebbe essere facilmente aiutato nella sua lingua madre durante un colloquio telefonico
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • chemioterapia già iniziata al momento dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LCINS
Mai fumatori con cancro ai polmoni di nuova diagnosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza delle mutazioni dell'EGFR nei non fumatori con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di nuova diagnosi
Lasso di tempo: Da novembre 2011 a gennaio 2013
Da novembre 2011 a gennaio 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastien COURAUD, MD, Hospices Civils de Lyon, CH Lyon Sud, FRANCE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IFCT-1002 BioCAST

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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