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Observatório Biológico Francês sobre Câncer de Pulmão em Nunca Fumantes (BioCAST)

22 de maio de 2023 atualizado por: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
O câncer de pulmão em não fumantes (LCINS) é um problema de saúde pública crescente. O estudo BioCAST (IFCT-1002), promovido pelo Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT), centra-se nesta entidade. Trata-se de um estudo epidemiológico nacional, multicêntrico e prospectivo. O objetivo principal é descrever a epidemiologia clínica e molecular de LCINS em uma grande coorte francesa composta por casos recém-diagnosticados nos centros participantes (cerca de 1000 pacientes esperados). A componente clínica do estudo baseia-se na recolha de dados diretamente do paciente através de um questionário padronizado durante uma entrevista telefónica com um profissional de saúde. O componente biológico inclui uma coleta de amostra de sangue. Um grande estudo de associação genômica ampla e um estudo epigenético também estão planejados. O BioCAST espera fornecer respostas concretas às perguntas dos médicos e pacientes sobre esta nova e frequente entidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Segundo a OMS, 25% dos casos de câncer de pulmão no mundo ocorrem em pessoas que nunca fumaram ao longo da vida. O câncer de pulmão em nunca fumantes (LCINS) apresenta muitas diferenças clínicas, epidemiológicas, moleculares e genômicas em relação à neoplasia relacionada ao tabaco. Portanto, agora é considerado como uma entidade separada. LCINS ocorre particularmente em mulheres e asiáticos. Eles são principalmente adenocarcinoma. Os fatores de risco conhecidos são exposição ocupacional, tabagismo ambiental, história familiar de câncer, história médica pessoal de doença pulmonar ou causas ambientais. LCINS carrega com mais frequência anormalidades moleculares levando à eficácia de terapias direcionadas (mutação EGFR, inversão EML4-ALK, mutações menos frequentes de KRAS ...). No entanto, a maioria dos dados provém de estudos retrospectivos, análises de subgrupos e/ou de coorte asiática, mesmo sendo uma doença com variabilidade geográfica significativa. Finalmente, poucos estudos se concentram em correlações entre fatores de risco e anormalidades moleculares ou genômicas.

Por estas razões e considerando que LCINS é um problema de saúde pública crescente, o IFCT (Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique) afirma promover o estudo BioCAST (IFCT-1002). Trata-se de um estudo epidemiológico nacional, multicêntrico e prospectivo. O objetivo principal é descrever a epidemiologia clínica e molecular de LCINS em uma população francesa composta por todos os casos recém-diagnosticados nos centros participantes (500 a 1500 pacientes esperados). O BioCAST inclui uma parte clínica e uma parte biológica. A componente clínica baseia-se na recolha de dados diretamente ao paciente através de um questionário padronizado durante uma entrevista telefónica com um profissional de saúde. O componente biológico inclui uma coleta de amostra de sangue. Um grande estudo de ampla associação genômica e um estudo epigenético (incluindo estudo de micro RNA) também estão planejados. Outros objetivos são procurar correlações entre fatores clínicos e anormalidades moleculares; e procurando novos oncogenes nesta população específica.

O BioCAST espera fornecer respostas concretas aos clínicos e pacientes sobre esta nova e frequente entidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

422

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Aix-en-Provence, França
        • Centre hospitalier du Pays d'Aix
      • Ajaccio, França
        • CHD Castelluccio
      • Albi, França
        • Clinique Claude Bernard
      • Angers, França
        • CHU d'Angers
      • Annemasse, França
        • CHI Annemasse-Bonneville
      • Annonay, França
        • Ch Annonay
      • Antony, França
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, França
        • CHIC
      • Bayonne, França
        • CH de la Cote Basque
      • Besançon, França
        • Chu Besancon
      • Boulogne, França
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, França
        • Hôpital Fleyriat
      • Bourges, França
        • CH Jacques-Cœur - Pneumologie
      • Bourgoin-Jallieu, França
        • CH Pierre Oudot
      • Bron, França
        • HCL Hopital Louis Pradel
      • Caen, França
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, França
        • CHU côte de Nacre
      • Cahors, França
        • Ch Cahors
      • Cannes, França
        • CH de Cannes
      • Chambery, França
        • CH Chambéry
      • Chartres, França
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chauny, França
        • CH de Chauny
      • Cholet, França
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Châlon-sur-Saône, França
        • Centre Médical Nicolas de Pontoux
      • Châlons-en-Champagne, França
        • CH de Châlons-en-Champagne
      • Clamart, França
        • HIA Percy - Pneumologie
      • Clermont-Ferrand, França
        • Hôpitral Gabriel Montpied - Pneumologie
      • Colmar, França
        • Hopital PASTEUR
      • Compiègne, França
        • CH Compiègne - Pneumologie
      • Créteil, França
        • CHI Creteil
      • Dax, França
        • CH de Dax
      • Dijon, França
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, França
        • Centre d'Oncologie du Parc
      • Dijon, França
        • CHU Hôpital du Bocage
      • Dijon, França
        • Cabinet privé
      • Grenoble, França
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, França
        • CH Région Saint-Omer
      • Lagny-sur-Marne, França
        • CH Lagny-sur-Marne
      • Le Chesnay, França
        • CH de Versailles
      • Le Mans, França
        • CH du Mans
      • Lille, França
        • Centre Oscar LAMBRET
      • Lille, França
        • Hopital Calmette
      • Longjumeau, França
        • CH de Longjumeau
      • Lyon, França
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, França
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, França
        • HIA Desgenettes
      • Lyon, França
        • Ch Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon, França
        • CH Lyon Sud - Pneumologie
      • Macon, França
        • CH de Macon
      • Marseille, França
        • Hôpital Nord - Oncologie Multidisciplinaire & Innovations Thérapeutiques
      • Marseille, França
        • Hopital Ambroise Pare
      • Maubeuge, França
        • Polyclinique du Parc
      • Metz, França
        • CHR Metz Thionville
      • Mont-De-Marsan, França
        • CH de Mont-de-Marsan
      • Montélimar, França
        • CH Montélimar
      • Mulhouse, França
        • CH de Mulhouse
      • Nancy, França
        • CHu Nancy
      • Nantes, França
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Nevers, França
        • CH Nevers
      • Nice, França
        • Centre Antoine LACASSAGNE
      • Orléans, França
        • CHR d'Orléans La Source
      • Paris, França
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, França
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, França
        • Hôpital Tenon
      • Paris, França
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Rambouillet, França
        • CH de Rambouillet
      • Reims, França
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, França
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Priest en Jarez, França
        • Institut de Cancerologie de la Loire
      • Saint-Brieuc, França
        • CH de Saint-Brieuc
      • Strasbourg, França
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, França
        • Hôpital Foch
      • Thonon-les-Bains, França
        • Hôpitaux du Léman - Pneumologie et Maladies Infectieuses
      • Toulon, França
        • Hôpital Font-Pré - Pneumologie
      • Toulouse, França
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, França
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Toulouse, França
        • Hôpital Larrey - Pneumologie
      • Tours, França
        • CHU Tours - Pneumologie
      • Valence, França
        • CH Valence
      • Vesoul, França
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Villefranche, França
        • CH de Villefranche - Pneumologie
      • Vénissieux, França
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nunca fumou com câncer de pulmão recém-diagnosticado

Descrição

Critério de inclusão:

  • nunca fumante (ou seja, quem fumou menos de 100 cigarros na vida)
  • pelo menos 18 anos de idade
  • câncer de pulmão recém-diagnosticado
  • paciente tendo acesso a um telefone
  • paciente falante de francês ou paciente que poderia ser facilmente ajudado em sua língua materna durante uma entrevista por telefone
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • fumantes
  • quimioterapia já iniciada na inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
LCINS
Nunca fumou com câncer de pulmão recém-diagnosticado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de mutações EGFR em nunca fumantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recém-diagnosticado
Prazo: Novembro de 2011 a janeiro de 2013
Novembro de 2011 a janeiro de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastien COURAUD, MD, Hospices Civils de Lyon, CH Lyon Sud, FRANCE

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IFCT-1002 BioCAST

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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