Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk biologisk observatorium for lungekræft hos aldrig-rygere (BioCAST)

22. maj 2023 opdateret af: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Lungekræft hos ikke-rygere (LCINS) er et stigende folkesundhedsproblem. BioCAST (IFCT-1002) undersøgelsen, fremmet af Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT), fokuserer på denne enhed. Det er en national, multicentrisk, prospektiv epidemiologisk undersøgelse. Hovedformålet er at beskrive den kliniske og molekylære epidemiologi af LCINS i en stor fransk kohorte bestående af tilfælde, der er nyligt diagnosticeret i deltagende centre (ca. 1000 patienter forventes). Den kliniske del af undersøgelsen er baseret på indsamling af data direkte fra patienten gennem et standardiseret spørgeskema under et telefoninterview med en sundhedsprofessionel. Den biologiske komponent omfatter en blodprøvesamling. En stor genomisk-dækkende associationsundersøgelse og en epigenetisk undersøgelse er også planlagt. BioCAST håber at kunne give konkrete svar til klinikere og patienters spørgsmål om denne nye og hyppige enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge WHO forekommer 25 % af lungekræft på verdensplan hos livsvarige aldrig-rygere. Lungekræft hos aldrig-rygere (LCINS) viser mange kliniske, epidemiologiske, molekylære og genomiske forskelle sammenlignet med tobaksrelateret neoplasma. Så det betragtes nu som en separat enhed. LCINS forekommer især hos kvinder og asiatiske. De er hovedsageligt adenokarcinomer. Kendte risikofaktorer er erhvervsmæssig eksponering, miljømæssig tobaksrygning, familiær historie med kræft, personlig sygehistorie med lungesygdom eller miljømæssige årsager. LCINS bærer hyppigere molekylære abnormiteter, der fører til effektivitet af målrettede terapier (EGFR-mutation, EML4-ALK-inversion, mindre hyppige mutationer af KRAS ...). De fleste data kommer dog fra retrospektive undersøgelser, undergruppeanalyser og/eller fra asiatisk kohorte, selvom det er en sygdom med en betydelig geografisk variation. Endelig fokuserer få undersøgelser på sammenhænge mellem risikofaktorer og molekylære eller genomiske abnormiteter.

Af disse grunde og i betragtning af, at LCINS er et stigende folkesundhedsproblem, erklærer IFCT (Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique) at fremme BioCAST-undersøgelsen (IFCT-1002). Det er en national, multicentrisk, prospektiv epidemiologisk undersøgelse. Hovedformålet er at beskrive den kliniske og molekylære epidemiologi af LCINS i en fransk befolkning bestående af alle nyligt diagnosticerede tilfælde i deltagende centre (500 til 1500 patienter forventes). BioCAST omfatter en klinisk og en biologisk del. Den kliniske komponent er baseret på indsamling af data direkte fra patienten gennem et standardiseret spørgeskema under et telefoninterview med en sundhedsprofessionel. Den biologiske komponent omfatter en blodprøvesamling. En stor genomisk bred associationsundersøgelse og en epigenetisk undersøgelse (herunder mikro-RNA-undersøgelse) er også planlagt. Andre formål er at lede efter sammenhænge mellem kliniske faktorer og molekylære abnormiteter; og leder efter nyt onkogen i denne specifikke population.

BioCAST håber at kunne give konkrete svar til klinikere og patienter om denne nye og hyppige enhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

422

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aix-en-Provence, Frankrig
        • Centre hospitalier du Pays d'Aix
      • Ajaccio, Frankrig
        • CHD Castelluccio
      • Albi, Frankrig
        • Clinique Claude Bernard
      • Angers, Frankrig
        • CHU d'Angers
      • Annemasse, Frankrig
        • CHI Annemasse-Bonneville
      • Annonay, Frankrig
        • Ch Annonay
      • Antony, Frankrig
        • Hopital Prive d'Antony
      • Aulnay-Sous-Bois, Frankrig
        • CHIC
      • Bayonne, Frankrig
        • CH de la Cote Basque
      • Besançon, Frankrig
        • Chu Besancon
      • Boulogne, Frankrig
        • Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
      • Bourg en Bresse, Frankrig
        • Hôpital Fleyriat
      • Bourges, Frankrig
        • CH Jacques-Cœur - Pneumologie
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrig
        • CH Pierre Oudot
      • Bron, Frankrig
        • HCL Hopital Louis Pradel
      • Caen, Frankrig
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankrig
        • CHU côte de Nacre
      • Cahors, Frankrig
        • Ch Cahors
      • Cannes, Frankrig
        • CH de Cannes
      • Chambery, Frankrig
        • CH Chambéry
      • Chartres, Frankrig
        • CH de Chartres Hôpital Louis Pasteur
      • Chauny, Frankrig
        • CH de Chauny
      • Cholet, Frankrig
        • Hôpital de Cholet - Pneumologie
      • Châlon-sur-Saône, Frankrig
        • Centre Médical Nicolas de Pontoux
      • Châlons-en-Champagne, Frankrig
        • CH de Châlons-en-Champagne
      • Clamart, Frankrig
        • HIA Percy - Pneumologie
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Hôpitral Gabriel Montpied - Pneumologie
      • Colmar, Frankrig
        • Hopital PASTEUR
      • Compiègne, Frankrig
        • CH Compiègne - Pneumologie
      • Créteil, Frankrig
        • CHI Creteil
      • Dax, Frankrig
        • CH de Dax
      • Dijon, Frankrig
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankrig
        • Centre d'Oncologie du Parc
      • Dijon, Frankrig
        • CHU Hôpital du Bocage
      • Dijon, Frankrig
        • Cabinet privé
      • Grenoble, Frankrig
        • CHRU Grenoble
      • Helfaut, Frankrig
        • CH Région Saint-Omer
      • Lagny-sur-Marne, Frankrig
        • CH Lagny-sur-Marne
      • Le Chesnay, Frankrig
        • CH de Versailles
      • Le Mans, Frankrig
        • CH du Mans
      • Lille, Frankrig
        • Centre Oscar LAMBRET
      • Lille, Frankrig
        • Hopital Calmette
      • Longjumeau, Frankrig
        • CH de Longjumeau
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Lyon, Frankrig
        • Clinique Mutualiste Eugène André
      • Lyon, Frankrig
        • HIA Desgenettes
      • Lyon, Frankrig
        • Ch Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon, Frankrig
        • CH Lyon Sud - Pneumologie
      • Macon, Frankrig
        • CH de Macon
      • Marseille, Frankrig
        • Hôpital Nord - Oncologie Multidisciplinaire & Innovations Thérapeutiques
      • Marseille, Frankrig
        • Hopital Ambroise Pare
      • Maubeuge, Frankrig
        • Polyclinique du Parc
      • Metz, Frankrig
        • CHR Metz Thionville
      • Mont-De-Marsan, Frankrig
        • CH de Mont-de-Marsan
      • Montélimar, Frankrig
        • CH Montélimar
      • Mulhouse, Frankrig
        • CH de Mulhouse
      • Nancy, Frankrig
        • CHu Nancy
      • Nantes, Frankrig
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Nevers, Frankrig
        • CH Nevers
      • Nice, Frankrig
        • Centre Antoine LACASSAGNE
      • Orléans, Frankrig
        • CHR d'Orléans La Source
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Bichat - Claude - Bernard
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrig
        • GH Paris Saint-Joseph
      • Rambouillet, Frankrig
        • CH de Rambouillet
      • Reims, Frankrig
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, Frankrig
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Priest en Jarez, Frankrig
        • Institut de Cancerologie de la Loire
      • Saint-Brieuc, Frankrig
        • CH de Saint-Brieuc
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg
      • Suresnes, Frankrig
        • Hôpital Foch
      • Thonon-les-Bains, Frankrig
        • Hôpitaux du Léman - Pneumologie et Maladies Infectieuses
      • Toulon, Frankrig
        • Hôpital Font-Pré - Pneumologie
      • Toulouse, Frankrig
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Frankrig
        • Clinique Saint Jean du Languedoc
      • Toulouse, Frankrig
        • Hôpital Larrey - Pneumologie
      • Tours, Frankrig
        • CHU Tours - Pneumologie
      • Valence, Frankrig
        • CH Valence
      • Vesoul, Frankrig
        • CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
      • Villefranche, Frankrig
        • CH de Villefranche - Pneumologie
      • Vénissieux, Frankrig
        • Clinique Mutualiste Les Portes du Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ryger aldrig med nydiagnosticeret lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldrig rygere (dvs. som har røget mindre end 100 cigaretter pr. liv)
  • mindst 18 år
  • nydiagnosticeret lungekræft
  • patienten har adgang til en telefon
  • fransktalende patient eller patient, der nemt kunne blive hjulpet på sit modersmål under et telefoninterview
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • kemoterapi allerede påbegyndt ved indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LCINS
Ryger aldrig med nydiagnosticeret lungekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af EGFR-mutationer hos aldrig-rygere med nyligt diagnosticeret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Tidsramme: November 2011 til januar 2013
November 2011 til januar 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastien COURAUD, MD, Hospices Civils de Lyon, CH Lyon Sud, FRANCE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2011

Først opslået (Skøn)

6. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IFCT-1002 BioCAST

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner