폐동맥 고혈압 환자의 주사를 위한 에포프로스테놀 (Epitome2ext)
2025년 1월 31일 업데이트: Actelion
폐동맥 고혈압(PAH) 환자에서 ACT-385781A의 안전성 및 내약성을 조사하는 연구 AC-066A301의 공개 라벨 확장
이것은 AC-066A301 연구에 대한 공개 라벨, 비무작위 확장입니다.
이 연구는 ACT-385781A의 안전성과 내약성을 평가하는 동시에 AC-066A301 연구 참여를 종료한 후 치료를 계속할 수 있는 수단을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- VUmc
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Leuven, 벨기에, 3000
- Uz Gasthuisberg
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Madrid, 스페인
- Hospital 12 de Octubre
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Bologna, 이탈리아, 40438
- Ospedale Sant'Orsola
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Ontario
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Toronoto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
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Caen, 프랑스
- CHU caen
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Paris, 프랑스
- Hôpital Kremlin Bicêtre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 의무 절차를 시작하기 전에 사전 동의서 서명
- 연구 AC-066A301에 참여를 완료한 환자
- AC-066A301 연구 참여 종료 시점에 상업적 EFI에 대한 액세스 권한을 얻지 못한 환자
제외 기준:
- 연구 AC-066A301에서 연구 약물을 조기에 중단한 환자
- EFI를 통한 지속적인 치료가 더 이상 적절하지 않은 것으로 간주되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
단일 암, 오픈 라벨
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중심 정맥 카테터를 통한 지속적인 정맥 주입에 의해 투여; 이동식 주입 펌프를 사용합니다.
EFI의 용량 및 주입 속도는 내약성과 최대 임상적 이점의 균형을 맞추기 위해 연구 전반에 걸쳐 조정될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 긴급 부작용
기간: 평균 2.72년
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평균 2.72년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노출 기간
기간: 평균 2.72년
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EFI 노출 기간
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평균 2.72년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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