Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epoprostenoli injektiona potilaille, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (Epitome2ext)

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Actelion

Tutkimuksen AC-066A301 avoin laajennus, jossa tutkitaan ACT-385781A:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio (PAH)

Tämä on avoin, ei-satunnaistettu laajennus tutkimukselle AC-066A301. Tutkimuksessa arvioidaan ACT-385781A:n turvallisuutta ja siedettävyyttä ja tarjotaan samalla keinot jatkaa hoitoa tutkimukseen AC-066A301 osallistumisen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • VUmc
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Uz Gasthuisberg
  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital 12 de Octubre
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40438
        • Ospedale Sant'Orsola
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronoto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • CHU CAEN
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Kremlin Bicêtre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen edellyttämän toimenpiteen aloittamista
  2. Potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen AC-066A301
  3. Potilaat, jotka eivät ole saaneet kaupallista EFI:tä tutkimukseen AC-066A301 osallistumisen päättyessä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka keskeyttivät tutkimuslääkkeen käytön ennenaikaisesti tutkimuksessa AC-066A301
  2. Potilaat, joille EFI-hoidon jatkamista ei pidetä enää sopivana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Yksihaarainen, avoin etiketti
Lääke: Epoprostenoli
Annetaan jatkuvana suonensisäisenä infuusiona keskuslaskimokatetrin kautta; käyttämällä ambulatorista infuusiopumppua. EFI:n annosta ja infuusionopeutta voidaan säätää koko tutkimuksen ajan siedettävyyden ja suurimman kliinisen hyödyn tasapainottamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Keskimäärin 2,72 vuotta
Keskimäärin 2,72 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altistuksen kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 2,72 vuotta
EFI-altistuksen kesto
Keskimäärin 2,72 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Actelion

Yhteistyökumppanit

Chiltern International Ltd.
Effi-Stat

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-066A302

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Epoprostenoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa