증식당뇨망막병증에 대한 평면부 유리체절제술 후 유리체강내 Ozurdex
2024년 1월 28일 업데이트: Anders Kvanta
증식당뇨망막병증에 대한 유리체절제술 후 재발성 유리체출혈 예방을 위한 유리체내 Ozurdex에 대한 전향적, 무작위 연구
증식성 당뇨망막병증(PDRP) 환자에서 유리체강내 오저덱스가 일차 유리체절제술(PPV) 후 재발성 유리체 출혈의 발생률을 감소시킬 수 있는지 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
PDRP에 이차적인 유리체 출혈에 대해 PPV를 받는 환자에 대한 무작위 통제 연구를 수행합니다.
환자의 절반은 수술 직후 유리체강내 Ozurdex 임플란트를 받게 됩니다.
1차 결과 측정은 12개월 이내에 재출혈로 인해 두 번째 PPV가 있는 환자의 비율입니다.
이차 결과 측정에는 수술 후 12개월 이내에 발생하지만 자연적으로 소실되는 유리체 출혈의 에피소드 수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NonUS
-
Stockholm, NonUS, 스웨덴, 11282
- St. Erik Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PDRP를 위한 PPV를 시행 중인 유리체 출혈 환자
제외 기준:
- 이전 PPV
- 비 PDRP 기원의 유리체 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜
유리체 절제술 만
|
유리체 절제술 만
|
|
활성 비교기: 유리체 강내 Ozurdex
유리체 절제술 후 유리체 강내 Ozurdex
|
유리체 절제술 후 유리체 강내 Ozurdex
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술
기간: 12 개월
|
12개월 이내에 재출혈로 인해 두 번째 PPV가 있는 환자의 비율
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재출혈
기간: 12 개월
|
수술 후 12개월 이내에 발생했지만 자연적으로 소실된 유리체 출혈의 에피소드 수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anders Kvanta, PhD, St. Erik Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유리체 절제술에 대한 임상 시험
-
Asociación para Evitar la Ceguera en México모병
-
Benha University완전한
-
Hospital Oftalmologico de Sorocaba모집하지 않고 적극적으로