Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalinen Ozurdex Pars Plana -vitrektomian jälkeen proliferatiiviseen diabeettiseen retinopatiaan

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Anders Kvanta

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus lasiaisensisäisestä Ozurdexista toistuvan lasiaisen verenvuodon ehkäisemiseksi Pars Plana -vitrektomian jälkeen proliferatiivisen diabeettisen retinopatian vuoksi

Arvioida, voiko intravitreaalinen Ozurdex vähentää toistuvien lasiaisen verenvuodon ilmaantuvuutta primaarisen pars plana vitrectomian (PPV) jälkeen potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDRP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus potilailla, joille tehdään PPV PDRP:n aiheuttaman lasiaisen verenvuodon vuoksi. Puolet potilaista saa intravitreaalisen Ozurdex-implanttien välittömästi leikkauksen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on niiden potilaiden osuus, joilla on toinen PPV 12 kuukauden sisällä tapahtuneen verenvuodon vuoksi. Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät lasiaisen verenvuotojaksojen lukumäärän, jotka ilmenevät 12 kuukauden sisällä leikkauksesta, mutta poistuvat spontaanisti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • NonUS
      • Stockholm, NonUS, Ruotsi, 11282
        • St. Erik Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lasiaisen verenvuoto, joille tehdään PPV PDRP:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen PPV
  • Ei-PDRP-alkuperää oleva lasiaisen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham
Vain vitrektomia
Menettely: Vitrectomia
Vain vitrektomia
Active Comparator: Intravitreaalinen Ozurdex
Intravitreaalinen Ozurdex vitrektomian jälkeen
Lääke: Intravitreaalinen deksametasoni-implantti
Intravitreaalinen Ozurdex vitrektomian jälkeen
Muut nimet:
  • OZURDEX® (deksametasonin intravitreaalinen implantti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on toinen PPV 12 kuukauden sisällä tapahtuneen verenvuodon uusimisen vuoksi
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden lasiaisen verenvuotokohtausten määrä, jotka ilmenevät 12 kuukauden sisällä leikkauksesta, mutta selviävät spontaanisti
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anders Kvanta

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Kvanta, PhD, St. Erik Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDRPOZU1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset Vitrectomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa