增生性糖尿病性视网膜病变睫状体玻璃体切除术后玻璃体腔内注射 Ozurdex
2024年1月28日 更新者：Anders Kvanta
玻璃体内注射 Ozurdex 预防增生性糖尿病性视网膜病变睫状体玻璃体切除术后复发性玻璃体出血的前瞻性随机研究
评估玻璃体内注射 Ozurdex 是否可以降低增殖性糖尿病视网膜病变 (PDRP) 患者原发性睫状体玻璃体切除术 (PPV) 后玻璃体出血复发的发生率。
研究概览
详细说明
对接受 PPV 治疗继发于 PDRP 的玻璃体积血的患者进行随机对照研究。
半数患者将在手术后立即接受玻璃体内植入 Ozurdex。
主要结果指标是由于 12 个月内再出血而进行第二次 PPV 的患者比例。
次要结果指标包括在手术后 12 个月内发生但自行清除的玻璃体积血发作次数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anders Kvanta, PhD
- 邮箱：anders.kvanta@sankterik.se
学习地点
-
-
NonUS
-
Stockholm、NonUS、瑞典、11282
- St. Erik Eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受 PPV 治疗 PDRP 的玻璃体积血患者
排除标准：
- 以前的PPV
- 非 PDRP 起源的玻璃体积血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假
仅玻璃体切除术
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仅玻璃体切除术
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有源比较器：玻璃体腔注射
玻璃体切除术后玻璃体内注射 Ozurdex
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玻璃体切除术后玻璃体内注射 Ozurdex
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再手术
大体时间：12个月
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由于 12 个月内再次出血而进行第二次 PPV 的患者比例
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再出血
大体时间：12个月
|
手术后 12 个月内发生但自行清除的玻璃体积血发作次数
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Kvanta, PhD、St. Erik Eye Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月22日
首次发布 (估计的)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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