재발성 요로감염이 있는 임산부의 산욕기 예방적 항생제 치료의 효과에 대한 고찰
재발성 요로감염이 있는 임산부의 산욕기 예방적 항생제 치료의 효과
요로 감염은 임신 중 가장 흔한 세균 감염입니다. 무증상 세균뇨는 인구의 최대 8%에서 가장 흔한 감염입니다. 증상이 있는 감염은 방광염이나 신우신염을 일으킬 수 있습니다.
재발성 세균뇨가 있는 임신부에서 예방적 항생제 치료가 세균뇨 발생률과 합병증을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌다.
임신 중에 나타나는 요로의 변화는 대개 산후 3개월까지 해결됩니다.
본 연구의 목적은 산욕기 예방적 항생제 치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 중 요로의 기능적 변화는 요로 시스템의 기능에 영향을 미칩니다. 이러한 변화는 요로 감염의 위험을 높입니다. 임신 중 가장 흔한 세균 감염은 요로 감염입니다. 실제로, 무증상 세균뇨는 인구의 최대 8%에서 가장 흔한 감염입니다. 증상이 있는 감염은 방광염을 일으키거나 신낭과 실질을 포함하여 신우신염을 일으킬 수 있습니다. 세균뇨 치료를 위한 일반적인 프로토콜은 거의 없습니다. 치료 후 재발률은 30%입니다. 니트로푸란토인을 사용한 예방 치료는 효과적인 것으로 입증되었지만 치료 중단으로 해결되는 급성 호흡 곤란에 대한 약간의 위험이 있습니다. 신장 감염은 임신 중 가장 흔한 심각한 감염입니다. 신장 감염의 합병증은 ARDS 또는 요로패혈증으로 이어질 수 있습니다. 신장 감염은 일반적으로 두 번째 삼 분기 동안 발생하며 원시 출산 및 젊은 여성과 관련이 있습니다.
약 20%의 여성이 신부전으로 악화됩니다. 30~40%는 나중에 재발성 세균뇨로 이어지므로 분만 전까지 예방적 치료를 하는 것이 좋습니다. 이전 연구에서 예방 치료는 세균뇨 비율을 38%에서 8%로 감소시켰습니다.
분만 후 부종, 방광 충혈, 소변량 증가 등의 형태적 변화는 산후 3개월까지 사라집니다. 산욕기 동안의 세균뇨 비율에 관한 정보는 거의 없으며, 대부분의 정보는 초기 산욕기와 관련이 있습니다. 또한 이러한 감염의 결과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 산욕기 동안 예방적 항생제 치료의 효능을 추정하는 것이다.
목표
- 임신 중 재발성 UTI 또는 신우신염이 있었던 여성에서 산욕기 동안 세균뇨 및 기타 요로 감염의 비율을 추정하기 위해
- 산욕기 동안 예방적 치료의 효능을 평가하기 위해 가설: 임신 중 더 많은 요로 감염을 유발하는 임신 변형은 산욕기에도 존재하며 합병증을 유발할 수 있습니다. 연구 설계 전향적, 무작위, 공개 연구 모집단: 임산부 세균뇨의 더 많은 에피소드 또는 신우신염의 한 에피소드.
연구 기간 출산 후부터 출산 후 6주까지 예방 치료 후 세균뇨 발생률이 38%에서 8%로 감소하는 정도에 따라 연구 규모를 결정하였다. 이 사실을 기반으로 각 그룹에는 α=0.05에서 80%의 검정력을 얻기 위해 37명의 여성이 포함되어야 합니다.
연구 프로토콜: 여성은 모집 시 무작위 배정됩니다. 인구 통계 및 산과 데이터가 수집됩니다. 치료 그룹의 여성들은 출산 후 6주 동안 예방적 치료를 받게 됩니다. 여성이 모유 수유를 하면 상황에 맞는 치료가 이루어집니다. 소변 배양은 모집 후 아침, 분만 후 3주 및 6주에 수집됩니다. 세균뇨, 요로 감염, 신우신염 및 관련 합병증에 대한 입원에 대한 세부 정보가 수집됩니다.
이 연구는 지역 헬싱키 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Dep of OG/GYN, Emek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 중 2회 이상의 세균뇨 에피소드 또는 1회의 신우신염 에피소드가 있는 임산부.
제외 기준:
- 요로 기형이 있는 여성
- 예를 들어 진성 당뇨병, 역류성 식도염과 같은 요로 감염에 대한 위험 요인이 있는 여성.
- 내성 세균에 의한 요로 감염이 있는 여성(기존 치료)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔의 여성은 출산 후 예방적 항생제 치료를 받지 않습니다.
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활성 비교기: 예방적 항생제 치료
이 팔의 여성은 분만 후 6주까지 예방적 항생제 치료를 받게 됩니다.
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P.O NITROFURANTOIN 6주 동안 하루 100mg
P.O CEPHALEXIN 500 MG 1일 6주 동안
P.O 아목시실린 250 MG 1일 6주
P.O 아목시실린 및 클라불란산칼륨, 6주 동안 하루 875mg
P.O CEFUROXIME 250 MG 1일 6주
P.O 설파메톡사졸 및 트리메토프림 6주 동안 하루 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요로 합병증
기간: 6주
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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