Onderzoek naar de werkzaamheid van preventieve antibioticabehandeling tijdens het puerperium bij zwangere vrouwen met terugkerende urineweginfecties

Tijdens de zwangerschap beïnvloeden functionele veranderingen in de urinewegen de functie van het urinewegstelsel. Die veranderingen verhogen het risico op urineweginfecties. De meest voorkomende bacteriële infecties tijdens de zwangerschap zijn urineweginfecties. Eigenlijk is asymptomatische bacteriurie de meest voorkomende infectie bij maximaal 8% van de bevolking. Symptomatische infectie kan cystitis veroorzaken of de nierkelken en het parenchym omvatten en pyelonefritis veroorzaken. Er zijn weinig gemeenschappelijke protocollen voor de behandeling van bacteriurie. Het recidiefpercentage na behandeling is 30%. Preventieve behandeling met nitrofurantoïne is effectief gebleken, hoewel er een klein risico bestaat op acute ademnood die verdween na stopzetting van de behandeling. Nierinfectie is de meest voorkomende ernstige infectie tijdens de zwangerschap. Complicatie van een nierinfectie kan leiden tot ARDS of urosepsis. Nierinfectie ontwikkelt zich meestal tijdens het tweede trimester en is gerelateerd aan priempariteit en jonge vrouwen.

Ongeveer 20% van de vrouwen zal verslechteren tot nierinsufficiëntie. 30-40% van de gevallen zal later worden gevolgd door terugkerende bacteriurie, daarom wordt een preventieve behandeling aanbevolen tot aan de bevalling. In eerdere studies verminderde de preventieve behandeling het percentage bacteriurie van 38% naar 8%.

Na de bevalling verdwijnen de morfologische veranderingen, waaronder oedeem, hyperemie van de blaas en een toename van het urinevolume, tot 3 maanden na de bevalling. Er is slechts weinig informatie over de snelheid van bacteriurie tijdens het puerperium, de meeste informatie heeft betrekking op de vroege puerperiumperiode. Bovendien zijn de gevolgen van een dergelijke infectie onbekend.

Het doel van deze studie is het inschatten van de effectiviteit van preventieve antibioticabehandeling tijdens het kraambed.

Doelstellingen

1. Om de snelheid van bacteriurie en andere urineweginfecties tijdens het puerperium te schatten bij vrouwen met terugkerende urineweginfecties of pyelonefritis tijdens de zwangerschap
2. Evaluatie van de doeltreffendheid van preventieve behandeling tijdens het kraambed Hypothese: De zwangerschapsveranderingen die tijdens de zwangerschap meer urineweginfecties veroorzaken, bestaan ​​ook tijdens het kraambed en kunnen complicaties veroorzaken Onderzoeksopzet Prospectief, gerandomiseerd, open-label Onderzoekspopulatie: Zwangere vrouwen met twee of meer episodes van bacteriurie of één episode van pyelonefritis.

Studieperiode Van na de bevalling tot 6 weken na de bevalling De studieomvang is bepaald op basis van een vermindering van het bacteriuriepercentage na preventieve behandeling van 38% naar 8%. Op basis daarvan moet elke groep 37 vrouwen bevatten om een ​​power van 80% te krijgen met α=0,05.

Studieprotocol: vrouwen worden gerandomiseerd bij werving. Er worden demografische en verloskundige gegevens verzameld. De vrouwen in de behandelgroep krijgen na de bevalling een profylactische behandeling gedurende 6 weken. Als de vrouw borstvoeding geeft, wordt de behandeling aangepast aan de situatie. Urinekweek wordt verzameld in de ochtend na rekrutering, 3 en 6 weken na levering. Details over bacteriurie, urineweginfecties, pyelonefritis en opnames voor gerelateerde complicaties worden verzameld.

De studie werd goedgekeurd door de lokale commissie van Helsinki.