Ennaltaehkäisevän antibioottihoidon tehokkuuden tutkiminen synnytyksen aikana raskaana olevilla naisilla, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita

Raskauden aikana virtsateiden toiminnalliset muutokset vaikuttavat virtsatiejärjestelmän toimintaan. Nämä muutokset lisäävät virtsatieinfektioiden riskiä. Yleisimmät raskaudenaikaiset bakteeri-infektiot ovat virtsatietulehdukset. Itse asiassa oireeton bakteriuria on yleisin infektio jopa 8 prosentilla väestöstä. Oireinen infektio voi aiheuttaa kystiittiä tai sisältää munuaisten verhot ja parenkyymin ja aiheuttaa pyelonefriittia. Bakteriurian hoitoon on olemassa muutamia yleisiä protokollia. Hoidon jälkeen uusiutumisprosentti on 30 %. Ennaltaehkäisevän nitrofurantoiinihoidon on osoitettu olevan tehokas, vaikka on olemassa pieni riski akuutille hengitysvaikeudelle, joka hävisi hoidon lopettamisen jälkeen. Munuaistulehdus on yleisin vakava infektio raskauden aikana. Munuaisinfektion komplikaatio voi johtaa ARDS:ään tai urosepsikseen. Munuaisinfektio kehittyy yleensä toisen raskauskolmanneksen aikana, ja se on liittynyt ensisijaisiin ja nuoriin naisiin.

Noin 20 % naisista pahenee munuaisten vajaatoimintaan. 30-40 % tapauksista seuraa myöhemmin toistuvaa bakteriuriaa, tästä syystä ennaltaehkäisevää hoitoa suositellaan synnytykseen asti. Aiemmissa tutkimuksissa ennaltaehkäisevä hoito vähensi bakteriuriaa 38 %:sta 8 %:iin.

Synnytyksen jälkeen morfologiset muutokset, mukaan lukien turvotus, virtsarakon hyperemia ja virtsan määrän nousu, häviävät jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. Bakteriurian esiintymistiheydestä lapsen syntymän aikana on vain vähän tietoa, suurin osa tiedoista liittyy varhaiseen synnytysjaksoon. Lisäksi tällaisen infektion seurauksia ei tunneta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennaltaehkäisevän antibioottihoidon tehokkuutta synnytysaikana.

Tavoitteet

1. Arvioida bakteriurian ja muiden virtsatieinfektioiden esiintymistä synnytyksen aikana naisilla, joilla oli toistuva virtsatietulehdus tai pyelonefriitti raskauden aikana
2. Ennaltaehkäisevän hoidon tehokkuuden arvioiminen synnytysaikana Hypoteesi: Raskauden modifikaatiot, jotka aiheuttavat enemmän virtsatietulehduksia raskauden aikana, esiintyvät myös synnytyksen aikana ja voivat aiheuttaa komplikaatioita. Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimuspopulaatio: Raskaana olevat naiset, joilla on kaksi tai useampia bakteriuriajaksoja tai yksi pyelonefriittijakso.

Tutkimusjakso Synnytyksen jälkeen 6 viikkoon synnytyksen jälkeen Tutkimuskoko on määritetty ennaltaehkäisevän hoidon jälkeisen bakteriurian vähenemisen perusteella 38 %:sta 8 %:iin. Tämän tosiasian perusteella jokaiseen ryhmään on kuuluttava 37 naista saadakseen 80 % tehon, jossa α=0,05.

Tutkimusprotokolla: naiset satunnaistetaan rekrytoinnin yhteydessä. Väestö- ja synnytystietoja kerätään. Hoitoryhmän naiset saavat ennaltaehkäisevää hoitoa synnytyksen jälkeen 6 viikon ajan. Jos nainen imettää, hoito sovitetaan tilanteen mukaan. Virtsaviljelmä kerätään rekrytointia seuraavana aamuna, 3 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Tietoja kerätään bakteriuriasta, virtsatietulehduksista, pyelonefriitistä ja niihin liittyvistä komplikaatioista.

Tutkimuksen hyväksyi paikallinen Helsingin toimikunta.