Badanie skuteczności profilaktycznej antybiotykoterapii w okresie połogu u ciężarnych z nawracającymi zakażeniami układu moczowego

W czasie ciąży modyfikacje czynnościowe dróg moczowych wpływają na czynność układu moczowego. Zmiany te zwiększają ryzyko infekcji dróg moczowych. Najczęstszymi infekcjami bakteryjnymi podczas ciąży są infekcje dróg moczowych. W rzeczywistości bezobjawowa bakteriuria jest najczęstszą infekcją nawet u 8% populacji. Zakażenie objawowe może powodować zapalenie pęcherza moczowego lub obejmować kielichy nerkowe i miąższ oraz powodować odmiedniczkowe zapalenie nerek. Istnieje kilka powszechnych protokołów leczenia bakteriomoczu. Częstość nawrotów po leczeniu wynosi 30%. Wykazano, że zapobiegawcze leczenie nitrofurantoiną jest skuteczne, chociaż istnieje niewielkie ryzyko ostrej niewydolności oddechowej, która ustępuje po zaprzestaniu leczenia. Infekcja nerek jest najczęstszą poważną infekcją podczas ciąży. Powikłanie infekcji nerek może prowadzić do ARDS lub urosepsy. Infekcja nerek zwykle rozwija się w drugim trymestrze ciąży i jest związana z pierworódkami i młodymi kobietami.

U około 20% kobiet wystąpi niewydolność nerek. W 30-40% przypadków później dochodzi do nawrotów bakteriomoczu, dlatego zalecana jest profilaktyka aż do porodu. We wcześniejszych badaniach leczenie zapobiegawcze zmniejszało częstość bakteriomoczu z 38% do 8%.

Po porodzie zmiany morfologiczne, w tym obrzęk, przekrwienie pęcherza i zwiększenie objętości moczu, ustępują do 3 miesięcy po porodzie. Niewiele jest informacji dotyczących częstości bakteriomoczu w okresie połogu, większość dotyczy wczesnego okresu połogu. Ponadto konsekwencje takiej infekcji nie są znane.

Celem pracy jest ocena skuteczności antybiotykoterapii profilaktycznej w okresie połogu.

Cele

1. Ocena częstości występowania bakteriomoczu i innych zakażeń układu moczowego w okresie połogu u kobiet z nawracającymi ZUM lub odmiedniczkowym zapaleniem nerek w czasie ciąży
2. Ocena skuteczności leczenia zapobiegawczego w okresie połogu Hipoteza: Modyfikacje ciąży, które powodują więcej infekcji dróg moczowych w czasie ciąży, występują również w okresie połogu i mogą powodować powikłania Projekt badania Prospektywne, randomizowane, otwarte Populacja badana: Kobiety w ciąży z dwoma lub więcej epizodów bakteriomoczu lub jeden epizod odmiedniczkowego zapalenia nerek.

Okres badania Od porodu do 6 tygodni po porodzie Wielkość badania określono na podstawie zmniejszenia częstości bakteriomoczu po leczeniu zapobiegawczym z 38% do 8%. Na tej podstawie w każdej grupie musi znaleźć się 37 kobiet, aby uzyskać moc 80% przy α=0,05.

Protokół badania: kobiety będą losowo wybierane podczas rekrutacji. Zostaną zebrane dane demograficzne i położnicze. Kobiety w grupie leczonej otrzymają leczenie profilaktyczne po porodzie przez 6 tygodni. Jeśli kobieta karmi piersią, kuracja zostanie dostosowana do sytuacji. Posiew moczu zostanie pobrany rano po rekrutacji, 3 i 6 tygodni po porodzie. Zostaną zebrane szczegółowe informacje dotyczące bakteriomoczu, infekcji dróg moczowych, odmiedniczkowego zapalenia nerek i przyjęć z powodu powiązanych powikłań.

Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję helsińską.