알펜타닐과 신속한 연속 마취 유도 중 기관 삽관에 대한 교감 반응 제거: 확률 기반 접근법
마취 유도:
100% 산소로 3분간 전산소화한 후, 눈가림 용량의 알펜타닐(0,10,20,30,40,50 또는 60µg/kg, 이어서 티오펜탈 4mg/kg 및 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여합니다. 15초 후두경 검사는 40초 동안 수행됩니다. rocuronium 주사 후, 목표는 다음 15초 이내에 환자의 성대와 커프를 팽창시키는 기관내관을 통과시키는 것입니다. 기관 삽관을 수행하는 조사자는 투여된 알펜타닐의 용량에 대해 눈이 멀었습니다.
혈액 샘플:
연구 효능의 일부로서 혈액 샘플은 유도 전 및 30초, 1분에 수집될 것입니다. 3분 알펜타닐과 카테콜아민의 혈중 농도를 결정하기 위한 5분 후 삽관.
연구 개요
상세 설명
소개:
기관 삽관에 이차적인 자율 반응(혈압 및 심박수 증가)은 아마도 건강한 개인에게 해롭지 않을 것입니다(1). 그러나 특정 환자 그룹(심장/신경외과/안과 수술)에서는 마취 중 이러한 반응을 엄격하게 제어하여 환자 치료의 안전성을 높일 수 있습니다(2-6).
전통적으로 마취의 신속 순차 유도(RSI)는 펜토탈과 숙사메토늄의 병용 투여로 수행됩니다. 이 약물 요법을 사용할 때 대부분의 환자에서 혈압과 심박수의 현저한 증가가 관찰될 것입니다(7-9). 오피오이드 약물은 기관 자극에 대한 자율 반응을 둔화시킬 수 있지만(10), 현재 마취의 RSI의 필수적인 부분으로 오피오이드를 사용하는 것에 대한 합의가 없습니다.
목표 및 목표:
- 신속한 기도 조절이 필요할 때 마취 유도 중 심장/신경외과/안과 수술 환자를 적절하게 관리하기 위한 지침을 정의합니다.
- 혈압 및 심박수 증가를 방지하는 데 필요한 알펜타닐 용량을 결정합니다 > 빠른 시퀀스 방식으로 수행된 기관 삽관에 이차적으로 10% 초과(약물 투여 시작 후 70초 이내에 완료된 삽관: 알펜타닐-펜토탈 4 mg/kg-로쿠로늄 0.6 mg/kg).
- 약물 투여 시작 후 55초 이내에 후두경 검사를 시작할 때 건강한 외과 환자의 기관 삽관을 위한 완벽한 조건을 얻기 위해 알펜타닐의 최적 용량을 결정합니다(알펜타닐-펜토탈 4 mg/kg-로쿠로늄 0,6 mg/kg).
마취 유도:
100% 산소로 3분간 전산소화한 후 맹검 투여량의 알펜타닐(0, 10, 20, 30, 40, 50 또는 60mcg/kg)에 이어 티오펜탈 4mg/kg 및 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여합니다. 15초에 걸쳐 투여한다. 환자가 의식이 없을 때 윤상연골 압박이 가해집니다.
후두경 검사 및 삽관:
후두경 검사는 로쿠로늄 주사 후 40초 후에 수행되며, 목적은 기관내관이 환자의 성대를 통과하고 다음 15초 이내에 커프가 팽창되도록 하는 것입니다. 기관 삽관을 수행하는 조사자는 투여된 알펜타닐 용량에 대해 눈이 멀게 됩니다.
마취 유지:
연구는 삽관 후 5분 후에 종료됩니다. 이 때 sevoflurane과 fentanyl은 환자의 필요에 따라 투여됩니다. 환기는 4.5-6kPa 범위의 pCO2 값으로 조정되고 체온은 강제 공기 가열기로 > 36ºC로 유지됩니다.
모니터링:
노르웨이 마취과학회(Society of the Norwegian Anaesthesiologists)에서 승인한 마취 표준에 따라 혈압, ECG 및 맥박 산소 측정의 일상적인 모니터링. 혈압과 심박수를 정확하게 기록하고 혈액 샘플을 수집하기 위해 요골 동맥 중 하나에 동맥 라인을 삽입합니다.
통계 분석 계획:
본 연구에서는 비선형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 모든 알펜타닐 용량 그룹에서 최적의 혈압 조절(혈압 증가 < 10%)의 성공률과 완벽한 삽관 조건의 성공률을 기반으로 알펜타닐의 최적 용량을 결정합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0514
- Oslo University Hospital / Aker
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Akershus
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Oslo, Akershus, 노르웨이, 0514
- Oslo University Hospital/ Aker
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II 환자 및 선택적 수술을 위해 입원.
- 18-55세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 28Kg/m²
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 알려진 포르피린증 환자
- 신경근 질환 또는 신경근 전달을 방해하는 것으로 알려진 약물 치료를 받고 있는 사람.
- Mallampati 등급 > 2기도 해부학, 또는 마스크 환기 또는 기관 삽관에 어려움이 예상됨.
- 신경근육질환
- 폐질환
- 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알펜타닐과 교감신경 차단: 용량 반응 연구.
기간: 2 년
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삽관시 혈압 조절 효과
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tom Heier, MD, Phd., University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29237403/SMR-1651
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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