폐경 후 골다공증에서 Raloxifene과 Strontium Ranelate의 임상 연구
2012년 8월 31일 업데이트: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
폐경 후 골다공증이 있는 여성의 순응도 및 효능에 대한 Raloxifene과 Strontium Ranelate의 비교
이 연구의 목적은 폐경 후 골다공증이 있는 여성 그룹에서 랄록시펜과 스트론튬 라넬레이트의 순응도와 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 폐경 후 골다공증이 있는 여성 관리에서 raloxifene과 스트론튬 라넬레이트의 성능을 비교합니다.
디자인: 전향적 오픈 라벨 연구. 설정: 대학병원 폐경기 병동. 환자: 폐경 후 골다공증이 있는 80명의 여성이 raloxifene(60mg/d) 또는 스트론튬 ranelate(2g/d)에 배정되었습니다. 참가자들은 1년 동안 추적 관찰되었습니다.
주요 결과 조치(들): 각 제도 준수. 2차 목표는 골밀도 및 골 생화학적 지표의 변화를 포함한 효능의 매개변수였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골밀도 골다공증이 있는 폐경 후 여성
제외 기준:
- 속발성 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라록시펜
1년 동안 60mg/d.
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1년 동안 60mg/일
다른 이름들:
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활성 비교기: 스트론튬 라넬레이트
1년 동안 2g/d.
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2g/일, 1년 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 후 골다공증에서 raloxifene과 스트론튬 ranelate의 임상 연구
기간: 1년
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주요 결과 측정: 규정 준수.
순응도 평가는 두 가지 변수, 즉 1년 후에도 치료를 유지한 참가자 수와 1년 치료를 완료한 참가자 중 처방 용량의 80% 이상을 완료한 참가자 수를 평가했습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 후 골다공증에서 raloxifene과 스트론튬 ranelate의 임상 연구
기간: 1년
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이차 결과 측정: 효능. 효능은 축 골밀도(척추 및 둔부)의 변화와 생화학적 뼈 표지자(혈청의 C-텔로펩티드 및 P1NP)의 변화로 평가되었습니다. Axial Densitometry는 치료 전과 프로그램된 1년 치료 완료 후에 수행되었습니다. 골 표지자는 치료 전과 치료 3, 6, 12개월에 평가되었습니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Antonio Cano, MD, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sr-ral-postmOTP
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랄록시펜에 대한 임상 시험
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