Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af raloxifen og strontiumranelat i postmenopausal osteoporose

31. august 2012 opdateret af: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia

Sammenligning af raloxifen og strontiumranelat på compliance og effektivitet hos kvinder med postmenopausal osteoporose

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne compliance og effektivitet af raloxifen og strontiumranelat i en gruppe kvinder med postmenopausal osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At sammenligne ydeevnen af ​​raloxifen og strontiumrannelat i behandlingen af ​​kvinder med postmenopausal osteoporose.

DESIGN: Fremadrettet, åbent-label undersøgelse. INDSTILLING: Universitetshospitals overgangsalder enhed. PATIENTER: 80 kvinder med postmenopausal osteoporose blev tildelt enten raloxifen (60 mg/d) eller strontiumranelat (2g/d). Deltagerne blev fulgt i 1 år.

HOVEDRESULTATFORANSTALTNING(ER): Overholdelse af hver ordning. Sekundære mål var parametre for effektivitet, herunder ændringer i knoglemineraltæthed og knoglebiokemiske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder med densitometrisk osteoporose

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær osteoporose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: raloxifen
60 mg/d i et år.
Medicin: Raloxifen
60 mg/d i et år
Andre navne:
  • Evista
Aktiv komparator: strontiumranelat
2 g/d i et år.
Medicin: Strontiumranelat
2 g/d, i et år
Andre navne:
  • Protelos

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøgelse af raloxifen og strontiumranelat ved postmenopausal osteoporose
Tidsramme: Et år
Primært resultatmål: overholdelse. Vurdering af compliance vurderede to variabler, antallet af deltagere, der fortsatte behandlingen efter et år, og blandt dem, der fuldførte den etårige behandling, antallet af dem, der fuldførte mindst 80 % af den ordinerede dosis.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøgelse af raloxifen og strontiumranelat ved postmenopausal osteoporose
Tidsramme: Et år

Sekundært resultatmål: effektivitet. Effekten er blevet vurderet ved ændringer i aksial knoglemineraltæthed (rygsøjle og hofte) og ved ændringer i biokemiske knoglemarkører (C-telopeptider og P1NP i serum).

Aksial densitometri er blevet udført før behandling og efter afslutning af den programmerede etårige behandling.

Knoglemarkører er blevet vurderet før behandling og ved 3., 6. og 12. behandlingsmåned.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio Cano, MD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2012

Først opslået (Skøn)

6. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sr-ral-postmOTP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal osteoporose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner