Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av raloxifen och strontiumranelat vid postmenopausal osteoporos

31 augusti 2012 uppdaterad av: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia

Jämförelse av raloxifen och strontiumranelat på följsamhet och effektivitet hos kvinnor med postmenopausal osteoporos

Syftet med denna studie var att jämföra följsamhet och effektivitet av raloxifen och strontiumranelat i en grupp kvinnor med postmenopausal osteoporos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: Att jämföra prestandan av raloxifen och strontiumrannelat vid behandling av kvinnor med postmenopausal osteoporos.

DESIGN: Prospektiv, öppen studie. INSTÄLLNING: Universitetssjukhuset klimakteriet enhet. PATIENTER: 80 kvinnor med postmenopausal osteoporos tilldelades antingen raloxifen (60 mg/d) eller strontiumranelat (2g/d). Deltagarna följdes under 1 år.

HUVUDSAKLIGA RESULTATÅTGÄRDER: Överensstämmelse med varje ordning. Sekundära mål var parametrar för effektivitet, inklusive förändringar i bentäthet och biokemiska markörer för ben.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor med densitometrisk osteoporos

Exklusions kriterier:

  • Sekundär osteoporos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: raloxifen
60 mg/d under ett år.
Läkemedel: Raloxifen
60 mg/d under ett år
Andra namn:
  • Evista
Aktiv komparator: strontiumranelat
2 g/d i ett år.
Läkemedel: Strontiumranelat
2 g/d, i ett år
Andra namn:
  • Protelos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk studie av raloxifen och strontiumranelat vid postmenopausal osteoporos
Tidsram: Ett år
Primärt resultatmått: efterlevnad. Bedömning av följsamhet bedömde två variabler, antalet deltagare som upprätthöll behandlingen efter ett år och, bland dem som fullföljde den ettåriga behandlingen, antalet av dem som fullföljde minst 80 % av den ordinerade dosen.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk studie av raloxifen och strontiumranelat vid postmenopausal osteoporos
Tidsram: Ett år

Sekundärt utfallsmått: effekt. Effekten har utvärderats genom förändringar i axiell benmineraldensitet (ryggrad och höft) och genom förändringar i biokemiska benmarkörer (C-telopeptider och P1NP i serum).

Axial densitometri har utförts före behandling och efter avslutad programmerad ettårig behandling.

Benmarkörer har utvärderats före behandling och vid den 3:e, 6:e och 12:e behandlingsmånaden.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Utredare

  • Studierektor: Antonio Cano, MD, University of Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sr-ral-postmOTP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera