Estudo Clínico do Raloxifeno e Ranelato de Estrôncio na Osteoporose Pós-Menopáusica
Comparação de Raloxifeno e Ranelato de Estrôncio na Conformidade e Eficácia em Mulheres com Osteoporose Pós-Menopáusica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Comparar o desempenho do raloxifeno e do ranelato de estrôncio no tratamento de mulheres com osteoporose pós-menopausa.
PROJETO: Estudo prospectivo, aberto. LOCAL: Unidade de menopausa do hospital universitário. PACIENTES: 80 mulheres com osteoporose pós-menopausa foram designadas para raloxifeno (60 mg/d) ou ranelato de estrôncio (2g/d). Os participantes foram acompanhados por 1 ano.
MEDIDA(S) PRINCIPAL(AIS) DE RESULTADO(S): Conformidade com cada regime. Os objetivos secundários foram parâmetros de eficácia, incluindo alterações na densidade mineral óssea e marcadores bioquímicos ósseos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com osteoporose densitométrica
Critério de exclusão:
- Osteoporose secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: raloxifeno
60 mg/d por um ano.
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60 mg/d por um ano
Outros nomes:
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Comparador Ativo: ranelato de estrôncio
2 g/d por um ano.
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2 g/d, por um ano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo clínico de raloxifeno e ranelato de estrôncio na osteoporose pós-menopáusica
Prazo: Um ano
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Medida de resultado primário: conformidade.
A avaliação da adesão avaliou duas variáveis, o número de participantes que mantiveram o tratamento após um ano e, entre os que completaram o tratamento de um ano, o número deles que completou pelo menos 80% da dose prescrita.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo clínico de raloxifeno e ranelato de estrôncio na osteoporose pós-menopáusica
Prazo: Um ano
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Medida de resultado secundário: eficácia. A eficácia foi avaliada por alterações na densidade mineral óssea axial (coluna e quadril) e por alterações nos marcadores ósseos bioquímicos (C-telopeptídeos e P1NP no soro). A densitometria axial foi realizada antes do tratamento e após a conclusão do tratamento programado de um ano. Os marcadores ósseos foram avaliados antes do tratamento e no 3º, 6º e 12º mês de tratamento. |
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Osteoporose
- Osteoporose, pós-menopausa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Antagonistas de Estrogênio
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Cloridrato de Raloxifeno
- Ranelato de estrôncio
Outros números de identificação do estudo
- Sr-ral-postmOTP
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