스테로이드 불응성 급성 또는 만성 이식편대숙주질환 치료를 위한 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 (GVHD-MSC)
2012년 3월 14일 업데이트: Hong Hoe Koo, Samsung Medical Center
이식편대숙주질환(GVHD)은 급성 생명을 위협하는 이환율 또는 만성 장애를 유발할 수 있는 동종 조혈 줄기 세포 이식(allo-HSCT)에 따른 주요 합병증입니다.
GVHD를 치료하는 주요 약제인 코르티코스테로이드가 일부 환자에게 효과적일 수 있지만 코르티코스테로이드에 반응하지 않는 환자의 결과는 암울합니다.
이차 약제는 스테로이드에 불응하는 경우에 사용할 수 있습니다. 그러나 그 효능은 가변적이며 일반적으로 제한적입니다.
만성 GVHD의 삶의 질 문제는 성인보다 기대 수명이 더 긴 소아 생존자에게 특히 중요합니다.
많은 체외 및 생체 내 데이터는 중간엽 줄기 세포(MSC)의 면역 조절 특성과 GVHD와 같은 면역 조절 장애로 인한 질병 치료 가능성을 지원합니다.
최근 데이터에 따르면 골수 유래 MSC는 스테로이드 불응성 급성 GVHD를 치료하는 데 매우 유용하여 대조군에 비해 전체 생존율이 향상되었습니다.
보다 최근에는 MSC가 급성 GVHD뿐만 아니라 만성 GVHD 치료에도 유용할 수 있다는 보고가 많습니다.
또한 자가 또는 HLA 일치 기증자의 MSC뿐만 아니라 타사 MSC도 유용하다고 보고되었습니다.
연구자는 최근에 제대혈(UCB)에서 얻은 MSC가 골수-MSC와 유사한 면역억제 특성을 가지고 있음을 입증했습니다.
UCB-MSC는 기성품 사용을 위한 골수보다 MSC의 더 적절한 공급원일 수 있으므로 기증자에게 해를 끼치지 않고 얻을 수 있습니다.
그러나 GVHD 치료에서 UCB-MSC의 안전성과 효능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 연구자는 스테로이드 불응성 급성 또는 만성 GVHD 소아 환자 치료에서 UCB-MSC의 안전성과 효능을 평가하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Department of Pediatrics, Samsung Medical Center
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연락하다:
- Hong Hoe Koo, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-3410-3524
- 이메일: hhkoo.koo@samsung.com
-
연락하다:
- Keon Hee Yoo, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-3410-3532
- 이메일: hema2170@skku.edu
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수석 연구원:
- Hong Hoe Koo, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스테로이드 불응성 급성 또는 만성 이식편대숙주병
- 동의서 취득
- 0-30세
제외 기준:
- 연구에서 탈퇴
- 기저 혈액 질환의 진행
- 시험약과 관련된 심각한 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SR-GVHD에서 UCB-MSC의 안전성
기간: 180일
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UCB-MSC로 치료받은 SR-GVHD 참가자의 28일 및 180일 시점 완전, 부분 반응률
기간: 180일
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP-CR-008
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인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포에 대한 임상 시험
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