약물 사용에 대한 설명 및 프랑스 제2형 당뇨병 환자의 건강 상태에 대한 삭사글립틴의 영향 평가 (DIAPAZON)
2016년 6월 6일 업데이트: AstraZeneca
이 연구의 목적은 BMS 프랑스와 Astra Zeneca(AZ) 프랑스가 치료를 받은 프랑스 제2형 진성 당뇨병(T2D) 환자의 대표 표본에서 장기 코호트 연구를 설정하도록 요청한 프랑스 보건 당국에 응답하는 것입니다. 삭사글립틴과 함께 약물 사용, 관절 인구, 비비교 효과 및 안전성에 대한 실제 데이터를 생성합니다.
연구 개요
상세 설명
시간적 관점: 18~24개월의 후속 조치 기간이 뒤따르는 앰비시티브 코호트, 후향적 후 후향적.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 프랑스의 GP와 당뇨병 전문의가 외래 환자에게 제안할 것입니다.
설명
포함 기준:
기재
- 환자 ≥ 18세
- T2D 환자
야심적 코호트
- 환자 ≥ 18세
- T2D 환자
- 포함 전 또는 포함 방문일 이전 6개월 이내에 삭사글립틴을 시작한 환자(진행 중인 저혈당 치료에 관계없이)
- 참여에 동의하고 아직 다른 의사가 등록하지 않은 환자
제외 기준:
- 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삭사글립틴으로 치료받은 환자 집단
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삭사글립틴으로 치료받은 환자에 대한 시간 경과(2년)에 따른 당화혈색소(HbA1c) 수준, 체중 및 저혈당 발병의 변화
기간: 24개월
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삭사글립틴에 2년 동안 노출된 후 Y2에서 HbA1c 수준 <7%, 체중 및 저혈당 사례 평가
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24개월
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사회 인구 통계학적 데이터, 병력, 병력, 신장, 간 및 심장 기능을 포함한 동반 질환, 치료 시작 시 HbA1c 수준을 기반으로 한 삭사글립틴의 합동 모집단)
기간: 1년(평균)
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1년(평균)
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프랑스의 일반의(GP) 및 당뇨병 전문의의 삭사글립틴 사용(적응증, 초기 용량 및 조정, 공동처방, 혈당 모니터링 기준)
기간: 치료 중(최대 2년)
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치료 중(최대 2년)
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삭사글립틴의 유지율 및 중단율 및 이유 기재
기간: 2년
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프랑스에서 사용되는 다양한 저혈당 치료 전략의 분포와 치료 전략에 따른 제2형 당뇨병 환자의 특성
기간: 2 개월
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2 개월
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환자의 프로필 및 질병 특성에 따른 삭사글립틴 활용
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CV181-148
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제2형 당뇨병(T2D)에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
삭사글립틴에 대한 임상 시험
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Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcare모집하지 않고 적극적으로