Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaus lääkkeiden käytöstä ja saksagliptiinin vaikutuksen arviointi tyypin 2 diabetespotilaiden terveydentilaan Ranskassa (DIAPAZON)

maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata Ranskan terveysviranomaiselle, joka on pyytänyt BMS Francea ja Astra Zenecaa (AZ) Francea perustamaan pitkän aikavälin kohorttitutkimuksen edustavalla otoksella hoidettuja ranskalaisia ​​tyypin 2 diabetes mellitus (T2D) -potilaita. Saksagliptiinin kanssa tuottaakseen todellista tietoa lääkkeiden käytöstä, yhteispopulaatiosta, ei-vertailusta tehokkuudesta ja turvallisuudesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaperspektiivi: Ambispektiivinen kohortti, jota seuraa 18–24 kuukauden seurantajakso, retrospektiivinen seuraa tuleva.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ranskan yleislääkärit ja diabetologit ehdottavat tutkimusta avohoidossa oleville potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteri

    • Potilas ≥ 18-vuotias
    • Potilas, jolla on T2D

  • Ambispektiivinen kohortti

    • Potilas ≥ 18-vuotias
    • Potilas, jolla on T2D
    • Potilas, jolle on aloitettu saksagliptiinihoito viimeisten 6 kuukauden aikana ennen inkluusiokäyntiä tai inkluusiokäyntiä (riippumatta hänen meneillään olevasta hypoglykeemisestä hoidosta)
    • Potilas, joka suostuu osallistumaan, eikä toinen lääkäri ole vielä ilmoittautunut

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniseen tutkimukseen osallistuva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Saksagliptiinilla hoidettujen potilaiden populaatio
Lääke: Saksagliptiini
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tason, painon ja hypoglykemian kehittyminen ajan myötä (2 vuotta) saksagliptiinilla hoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HbA1c-taso <7 % vuonna 2, paino ja hypoglykemiatapahtumien arviointi 2 vuoden saksagliptiinialtistuksen jälkeen
24 kuukautta
Saksagliptiinin yhteispopulaatio, joka perustuu sosio-demografisiin tietoihin, sairaushistoriaan, sairaushistoriaan, samanaikaisiin sairauksiin, mukaan lukien munuaisten, maksan ja sydämen toiminta, HbA1c-arvo hoidon alussa)
Aikaikkuna: Yksi vuosi (keskiarvo)
Yksi vuosi (keskiarvo)
Saksagliptiinin käyttö yleislääkärien (GP) ja diabetologien toimesta Ranskassa (perustuu käyttöaiheeseen, aloitusannostuksiin ja säätöihin, yhteisresepteihin, glykeemisen seurantaan)
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 2 vuotta)
Hoidon aikana (enintään 2 vuotta)
Saksagliptiinin retentioprosentti ja hoidon keskeytysasteen ja syiden kuvaus
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ranskassa käytettyjen erilaisten hypoglykeemisten hoitostrategioiden jakautuminen ja T2D-potilaiden ominaisuudet hoitostrategioista riippuen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Saksagliptiinin käyttö potilaan profiilin ja sairauden ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV181-148

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes (T2D)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa