원발성 알도스테론증에서 11C-메토미데이트 PET 대 부신 정맥 샘플링 (MIA)
원발성 알도스테론증에서 편측성 및 양측성 알도스테론 분비의 감별 진단에서 11C-Metomidate 양전자방출단층촬영 대 부신정맥 샘플링을 이용한 기능적 영상
근거: 일차성 고알도스테론증(PA)은 이차성 고혈압의 가장 빈번하고 치료 가능한 형태입니다. PA의 진단 및 표적 치료는 비슷한 혈압 수준을 가진 본 태성 고혈압과 비교하여 PA와 관련된 높은 혈관 이환율 때문에 필수적입니다. PA는 일반적으로 일측성 알도스테론 생성 선종(APA) 또는 양측성 부신 과형성증(BAH)에 의해 발생합니다. APA와 BAH의 구별은 중요합니다. 전자는 부신 절제술로 완치될 수 있고 후자는 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA)를 사용한 평생 약물 치료가 필요하기 때문입니다. 연구에 따르면 부신 절제술은 대부분의 알도스테론 과잉을 생성하는 지배적 결절이 있는 BAH 환자에게 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 내분비 학회 2008 지침에서 권장하는 대로 부신 정맥 샘플링(AVS)으로 일측성 PA와 양측성 PA를 구분할 수 있습니다. 현재 핀란드에서 진단은 알도스테론 생성 부신 결절과 일반적인 비기능 부신 결절을 구별하지 않는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캐닝을 기반으로 하며 작은 부신 종괴를 감지하는 정확도가 제한적입니다. AVS는 침습적이며 숙련된 방사선 전문의에 의존하고 비용이 많이 들기 때문에 11C-metomidate 양전자 방출 단층 촬영(MTO-PET)과 같은 정확하고 비침습적인 기능 영상이 필요합니다.
목표: PA에서 AVS와 비교하여 MTO-PET의 진단 능력을 평가합니다. 2차 목적: MTO-PET 영상에서 표준화된 흡수 값(SUV)이 조직학적으로 진단된 결절 증식 대 선종에서 유사한지 비교합니다. MTO-PET 및 AVS와 비교하여 부신 CT의 진단 정확도를 평가합니다. 대상자를 1년 및 5년에 MRA 요법 또는 부신 절제술에 할당한 후 완전 및 부분 관해율(매일 정의된 복용량으로 표현되는 혈압 반응, 의료 요법, 칼륨 보충제 사용)을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Central Hospital
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Tampere, 핀란드
- Tampere University
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Turku, 핀란드
- University of Turku
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생화학적으로 입증된 PA
- 가능한 부신 절제술을 가능하게 하는 양호한 일반 건강
- BMI 35 미만
제외 기준:
- AVS, MTO-PET 또는 CT에 대한 모든 금기 사항
- 부신 수술을 고려하지 않는 피험자
- 임신
- 가족 PA
- 부신 CT 스캔에서 선종 또는 과형성 이외의 다른 종양이 의심됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PA가 있는 피험자
모든 연구 대상자는 생화학적으로 PA를 확인했으며 알도스테론 생산의 측면화를 진단하기 위해 부신 CT, AVS 및 MTO-PET를 받았습니다.
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11C-Metomidate 정맥 주사 용량은 440MBq이며 상복부 방출 스캔입니다.
PET/CT 이미징은 Discovery PET/CT VCT 또는 690 스캐너(General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11C 메토미데이트 양전자 방출 단층 촬영(MTO-PET)의 표준 흡수 값(SUV)
기간: 최대 12주
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평균 및 최대 SUV 값은 AVS와 비교하여 MTO-PET에서 알도스테론 생산의 편측화/편차화 없음을 감지합니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11C 메토미데이트 양전자 방출 단층 촬영(MTO-PET)의 표준 흡수 값(SUV)
기간: 최대 12주
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평균 및 최대 SUV 값은 부신 CT와 비교하여 MTO-PET에서 알도스테론 생산의 측면화/무측면화를 감지합니다.
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최대 12주
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11C 메토미데이트 양전자 방출 단층 촬영(MTO-PET)의 표준 흡수 값(SUV)
기간: 최대 12주
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APA와 BAH 사이의 MTO-PET에서 평균 SUV와 최대 SUV 사이의 차이.
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최대 12주
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혈압 반응
기간: 1년과 5년
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MRA 또는 부신 절제술 대상자에서 고혈압 치료의 일일 정의 용량.
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1년과 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niina Matikainen, M.D., Ph.D., Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T79/2011
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