Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C-metomidaatin PET versus lisämunuaislaskimonäytteenotto primaarisessa aldosteronismissa (MIA)

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Niina Matikainen, Helsinki University Central Hospital

Funktionaalinen kuvantaminen 11C-metomidaattipositroniemissiotomografialla versus lisämunuaislaskimonäytteenotto toispuolisen ja kahdenvälisen aldosteronin erityksen erotusdiagnoosissa primaarisessa aldosteronismissa

Perustelut: Primaarinen hyperaldosteronismi (PA) on sekundaarisen verenpainetaudin yleisin ja mahdollisesti parannettavissa oleva muoto. PA:n diagnoosi ja kohdennettu hoito on välttämätöntä PA:n korkean verisuonisairauksien vuoksi verrattuna essentiaaliseen hypertensioon, jolla on verrattavissa verenpainetasoja. PA johtuu yleensä joko toispuolisesta aldosteronia tuottavasta adenoomasta (APA) tai kahdenvälisestä lisämunuaisen liikakasvusta (BAH). APA:n ja BAH:n erottaminen toisistaan ​​on kriittistä, koska edellinen voidaan parantaa lisämunuaisen poistolla, ja jälkimmäinen tarvitsee elinikäistä lääketieteellistä hoitoa mineralokortikoidireseptoriantagonisteilla (MRA). Tutkimukset osoittavat, että lisämunuaisten poisto hyödyttää myös BAH-potilaita, joilla on hallitseva kyhmy(t), jotka tuottavat eniten aldosteronia. Ero yksipuolisen ja kahdenvälisen PA:n välillä voidaan tehdä lisämunuaisen laskimonäytteenoton (AVS) avulla, kuten The Endocrine Society 2008 -ohjeessa suositellaan. Tällä hetkellä Suomessa diagnoosi perustuu tietokonetomografiaan (CT), jossa ei eroteta aldosteronia tuottavia ja yleisiä toimimattomia lisämunuaiskuhmuja ja jonka tarkkuus on rajallinen havaitsemaan pieniä lisämunuaisen massoja. Koska AVS on invasiivinen, ammattitaitoisesta radiologista riippuvainen ja kallis, tarvitaan tarkkaa, ei-invasiivista toiminnallista kuvantamista, kuten 11C-metomidaattipositroniemissiotomografia (MTO-PET).

Tavoite: Arvioida MTO-PET:n diagnostinen kyky verrattuna AVS:ään PA:ssa. Toissijaiset tavoitteet: Vertaa, ovatko standardoidut sisäänottoarvot (SUV:t) MTO-PET-kuvauksessa samanlaisia ​​histologisesti diagnosoidussa nodulaarisessa hyperplasiassa verrattuna adenoomaan. Lisämunuaisen CT:n diagnostisen tarkkuuden arvioiminen verrattuna MTO-PET:iin ja AVS:ään. Täydellisen ja osittaisen remission arvioimiseksi (verenpainevaste ilmaistuna päivittäisinä määritellyinä annoksina, lääkehoito, kaliumlisän käyttö) sen jälkeen, kun koehenkilöt on kohdistettu MRA-hoitoon tai lisämunuaisten poistoon 1 ja 5 vuoden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Central Hospital
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University
      • Turku, Suomi
        • University of Turku

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biokemiallisesti todistettu PA
  • Hyvä yleiskunto mahdollistaa mahdollisen lisämunuaisen poiston
  • BMI alle 35

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vasta-aiheet AVS:lle, MTO-PET:lle tai CT:lle
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua harkita lisämunuaisen leikkausta
  • Raskaus
  • Perheellinen PA
  • Epäily muusta kasvaimesta kuin adenoomasta tai hyperplasiasta lisämunuaisen CT-skannauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohteet, joilla on PA
Kaikilla koehenkilöillä on biokemiallisesti vahvistettu PA, ja niille tehdään lisämunuaisen CT, AVS ja MTO-PET aldosteronituotannon lateraalistumisen diagnosoimiseksi.
Menettely: 11C-Metomidaattipositroniemissiotomografia
Suonensisäisen 11C-metomidaatti-injektion annos on 440 MBq ja ylävatsan emissiokuvaus. PET/CT-kuvaus tehdään käyttämällä Discovery PET/CT VCT- tai 690-skanneria (General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakioottoarvo (SUV) 11C-metomidaattipositroniemissiotomografiassa (MTO-PET)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Keskimääräiset ja maksimi SUV-arvot havaitsevat lateralisaatiota / ei lateralisaatiota aldosteronin tuotannossa MTO-PET:ssä verrattuna AVS:ään.
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakioottoarvo (SUV) 11C-metomidaattipositroniemissiotomografiassa (MTO-PET)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Keskimääräiset ja maksimi SUV-arvot havaitsevat lateraalistumisen / ei lateralisaatiota aldosteronin tuotannossa MTO-PET:ssä verrattuna lisämunuaisen CT:hen.
Jopa 12 viikkoa
Vakioottoarvo (SUV) 11C-metomidaattipositroniemissiotomografiassa (MTO-PET)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Erot keskimääräisten ja maksimimaastoautojen välillä MTO-PET:ssä APA:n ja BAH:n välillä.
Jopa 12 viikkoa
Verenpainevaste
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta
Päivittäiset määritellyt annokset verenpainetaudin lääkehoidossa potilailla, joille on tehty MRA tai lisämunuaisen poisto.
1 ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Turku University Hospital
Tampere University

Tutkijat

  • Päätutkija: Niina Matikainen, M.D., Ph.D., Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T79/2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen hyperaldosteronismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa