4T에서의 분광 이미징: 약물 도전 연구 (CEBRA2)
4T의 건강한 지원자에서 GABA 및 글루타메이트/글루타민의 분광 이미징: 이중 맹검 교차 약물 챌린지 연구
연구 개요
상세 설명
양성자 자기 공명 분광법(1H MRS)은 생체 내에서 비침습적으로 신경화학을 평가하기 위한 강력한 도구입니다. 그러나 대부분의 연구에서 주요 단점은 일반적인 단일 복셀 설계가 제공하는 공간 범위가 부족하다는 것입니다. 참가자 허용 오차 및 재정 자원에 대한 제한은 단일 복셀 연구를 스캔당 하나 또는 두 개의 신중하게 선택된 복셀의 검사로 제한하므로 초점 대 전체 병리생리학의 문제를 부적절하게 해결합니다. 두 번째 단점은 대부분의 연구가 GABA 또는 글루타메이트-글루타민(Glu-Gln)에 대해 보고한다는 것입니다. 이는 이러한 대사 산물을 정확하게 분석하고 정량화하기 위해 구현해야 하는 기술적으로 까다로운 스펙트럼 편집 기술로 인해 발생합니다.
MRSI(1H MRS 이미징)는 단일 복셀 디자인이 제공하는 초점 스냅샷이 아닌 뇌 화학의 전체적인 그림을 제공함으로써 이러한 한계를 부분적으로 극복할 수 있습니다. 그러나 적절한 공간 분해능과 신호 대 잡음비를 위해 충분한 데이터를 수집하는 데 필요한 스캔 시간은 특히 특수 스펙트럼 편집 기술을 사용하는 경우 여전히 너무 깁니다. 우리는 최근 최적의 GABA 검출과 Glu 및 Gln의 최적 검출을 위해 Spectroscopic Imaging과 MEGAPRESS 기반 차이 편집 수집을 결합하는 방법을 개발했습니다. 이 MEGACSI 시퀀스는 GABA, Glu 및 Gln의 최적 검출을 위해 최신 MRS 편집 방법을 사용하면서 임상적으로 건전한 스캔 시간에 최대량의 신경 화학적 정보를 얻을 수 있게 해줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478-9106
- McLean Imaging Center, McLean Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 21-45세의 남성 자원봉사자입니다.
- 비흡연자 우대하나 하루 5개비 미만 흡연자도 입장 가능
- 참가자는 동의서를 포함한 심사 자료를 읽고 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 SCID에서 식별한 평생 및/또는 현재 기분, 불안, 정신병 및 알코올/약물 사용 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족할 수 없습니다.
- 참가자는 처방약(경구 피임약, 특정 단기 항진균제, 일부 피부 질환용 국소 크림 제외) 또는 영양 보충제를 복용할 수 없습니다.
- 참가자는 향정신성 약물을 복용할 수 없습니다.
- 참여자는 인지 장애, 발작 또는 기타 신경학적 장애를 초래하는 주요 두부 외상의 병력이 없어야 합니다.
- 참가자는 MRI에 금기 사항이 있는 조건을 가질 수 없습니다.
- 참가자는 알코올 중독 가족력이 없어야 합니다.
- 참가자는 비정상적인 혈액 화학/소변 검사 결과 또는 약물 처리에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태(예: C형 간염)가 없어야 합니다.
- 참가자는 현재 또는 과거의 심장 문제가 없어야 하며 돌연사 또는 심실성 부정맥의 가족력도 없어야 합니다.
- 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 없을 것 같은 참가자.
- 참가자는 구조적 해부학적 뇌 스캔에서 임상적으로 중요한 결과를 얻을 수 없습니다(보드 인증 방사선 전문의가 읽은 MRI 보고서에 따름).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알프라졸람(A)
알프라졸람(Xanax), 젤 캡슐, 1mg, 단일 용량, 1일
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Alprazolam, 젤 캡슐, 1mg, 단회 투여, 1일
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스트로암페타민(D)
Dextroamphetamine (Dexedrine), 젤 캡슐, 20mg, 단일 용량, 1일
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덱스트로암페타민, 젤 캡슐, 20mg, 단일 용량, 1일
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(P)
위약 젤 캡슐, 단일 용량, 1일
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위약, 젤캡슐, 단회용량, 1일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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왼쪽 시상: 급성 약물 투여 후 GABA 수치의 변화율
기간: 투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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이 연구의 주요 목표는 급성 약물 공격에 대한 반응으로 뇌 GABA 수준의 변화를 감지하는 고급 분광 이미징 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. GABA 수준은 총 크레아티닌에 대한 비율로 표현됩니다: GABA/Cr 백분율 변화 = 100*(나중 시점 - 이전 시점) / 이전 시점 |
투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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좌측 기저핵: 급성 약물 투여 후 GABA 수치의 변화율
기간: 투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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이 연구의 주요 목표는 급성 약물 공격에 대한 반응으로 뇌 GABA 수준의 변화를 감지하는 고급 분광 이미징 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. GABA 수준은 총 크레아티닌에 대한 비율로 표현됩니다: GABA/Cr 백분율 변화 = 100*(나중 시점 - 이전 시점) / 이전 시점 |
투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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좌측 측두엽: 급성 약물 투여 후 GABA 수치의 변화율
기간: 투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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이 연구의 주요 목표는 급성 약물 공격에 대한 반응으로 뇌 GABA 수준의 변화를 감지하는 고급 분광 이미징 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. GABA 수준은 총 크레아티닌에 대한 비율로 표현됩니다: GABA/Cr 백분율 변화 = 100*(나중 시점 - 이전 시점) / 이전 시점 |
투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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Parieto-Occipital: 급성 약물 투여 후 GABA 수치의 변화율
기간: 투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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이 연구의 주요 목표는 급성 약물 공격에 대한 반응으로 뇌 GABA 수준의 변화를 감지하는 고급 분광 이미징 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. GABA 수준은 총 크레아티닌에 대한 비율로 표현됩니다: GABA/Cr 백분율 변화 = 100*(나중 시점 - 이전 시점) / 이전 시점 |
투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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오른쪽 시상: 급성 약물 투여 후 GABA 수치의 변화율
기간: 투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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이 연구의 주요 목표는 급성 약물 공격에 대한 반응으로 뇌 GABA 수준의 변화를 감지하는 고급 분광 이미징 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. GABA 수준은 총 크레아티닌에 대한 비율로 표현됩니다: GABA/Cr 백분율 변화 = 100*(나중 시점 - 이전 시점) / 이전 시점 |
투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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우측 기저핵: 급성 약물 투여 후 GABA 수치의 변화율
기간: 투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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이 연구의 주요 목표는 급성 약물 공격에 대한 반응으로 뇌 GABA 수준의 변화를 감지하는 고급 분광 이미징 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. GABA 수준은 총 크레아티닌에 대한 비율로 표현됩니다: GABA/Cr 백분율 변화 = 100*(나중 시점 - 이전 시점) / 이전 시점 |
투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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우측 시간: 급성 약물 투여 후 GABA 수치의 변화율
기간: 투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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이 연구의 주요 목표는 급성 약물 공격에 대한 반응으로 뇌 GABA 수준의 변화를 감지하는 고급 분광 이미징 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. GABA 수준은 총 크레아티닌에 대한 비율로 표현됩니다: GABA/Cr 백분율 변화 = 100*(나중 시점 - 이전 시점) / 이전 시점 |
투여 후 45분부터 투여 후 102분까지 19분 간격으로 (t1: 45, t2: 64, t3: 83, t4: 투여 후 102분에 4개의 시점)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John E Jensen, Ph.D., McLean Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012P000197
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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