4T 光谱成像：药物挑战研究 (CEBRA2)
4T 健康志愿者的 GABA 和谷氨酸/谷氨酰胺的光谱成像：一项双盲、交叉药物挑战研究
研究概览
详细说明
质子磁共振波谱 (1H MRS) 是一种在体内无创评估神经化学的强大工具。 然而，大多数研究的主要缺点是缺乏典型的单体素设计所提供的空间覆盖。 参与者容忍度和财政资源的限制将单体素研究限制为每次扫描检查一两个精心选择的体素，因此不足以解决局灶性与全球病理生理学的问题。 第二个缺点是大多数研究都报告了 GABA 或谷氨酸-谷氨酰胺 (Glu-Gln)，因为必须实施技术要求严格的光谱编辑技术才能准确地解析和量化这些代谢物。
1H MRS 成像 (MRSI) 可以通过提供脑化学的全局图片而不仅仅是单体素设计提供的焦点快照来部分克服这些限制。 然而，为足够的空间分辨率和信噪比收集足够数据所需的扫描时间仍然太长，特别是如果还使用专门的光谱编辑技术。 我们最近开发了一种方法，将光谱成像与基于 MEGAPRESS 的差异编辑采集相结合，以实现最佳 GABA 检测以及 Glu 和 Gln 的最佳检测。 这个 MEGACSI 序列将使我们能够在临床合理的扫描时间内获得最大量的神经化学信息，同时使用当前最先进的 MRS 编辑方法来优化检测 GABA、Glu 和 Gln。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、美国、02478-9106
- McLean Imaging Center, McLean Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者将是21-45岁之间的男性志愿者
- 非吸烟者优先，但每天吸烟少于5支者将被录取
- 参与者必须能够阅读筛选材料，包括同意书并给予知情同意
排除标准：
- 参与者不能满足 SCID 确定的终生和/或当前情绪、焦虑、精神病和酒精/药物使用障碍的 DSM-IV 标准
- 参与者不能服用任何处方药（口服避孕药、某些短期抗真菌剂和一些用于皮肤病的外用乳膏除外）或营养补充剂
- 参与者不能服用任何精神药物
- 参与者不能有导致认知障碍、癫痫发作或其他神经系统疾病的严重头部外伤史。
- 参与者不能有任何 MRI 禁忌症
- 参与者不能有酗酒家族史
- 参与者不能有任何异常的血液化学/尿液分析结果或任何其他可能影响药物处置的医疗状况（例如丙型肝炎）
- 参与者不能有当前或过去的心脏问题，也不能有猝死或室性心律失常的家族史
- 根据研究者的判断，参与者可能无法遵守研究方案。
- 参与者不能在结构性脑部解剖扫描中有任何具有临床意义的发现（根据经委员会认证的放射科医生阅读的 MRI 报告）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿普唑仑 (A)
阿普唑仑 (Xanax)，凝胶胶囊，1 毫克，单剂量，1 天
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阿普唑仑，凝胶胶囊，1 毫克，单剂量，1 天
其他名称：
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有源比较器：右旋苯丙胺 (D)
右旋苯丙胺 (Dexedrine)，凝胶胶囊，20 毫克，单剂量，1 天
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右旋苯丙胺，凝胶胶囊，20 毫克，单剂量，1 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂（P）
安慰剂凝胶胶囊，单剂量，1 天
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安慰剂，凝胶胶囊，单剂量，1 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左丘脑：急性药物挑战后 GABA 水平的百分比变化
大体时间：从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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本研究的主要目标是评估先进的光谱成像方案在检测大脑 GABA 水平变化以应对急性药物挑战方面的功效。 GABA 水平表示为与总肌酐的比率：GABA/Cr 百分比变化 = 100*（较晚的时间点 - 较早的时间点）/较早的时间点 |
从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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左基底神经节：急性药物挑战后 GABA 水平的百分比变化
大体时间：从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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本研究的主要目标是评估先进的光谱成像方案在检测大脑 GABA 水平变化以应对急性药物挑战方面的功效。 GABA 水平表示为与总肌酐的比率：GABA/Cr 百分比变化 = 100*（较晚的时间点 - 较早的时间点）/较早的时间点 |
从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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左颞叶：急性药物挑战后 GABA 水平的百分比变化
大体时间：从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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本研究的主要目标是评估先进的光谱成像方案在检测大脑 GABA 水平变化以应对急性药物挑战方面的功效。 GABA 水平表示为与总肌酐的比率：GABA/Cr 百分比变化 = 100*（较晚的时间点 - 较早的时间点）/较早的时间点 |
从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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顶枕叶：急性药物挑战后 GABA 水平的百分比变化
大体时间：从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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本研究的主要目标是评估先进的光谱成像方案在检测大脑 GABA 水平变化以应对急性药物挑战方面的功效。 GABA 水平表示为与总肌酐的比率：GABA/Cr 百分比变化 = 100*（较晚的时间点 - 较早的时间点）/较早的时间点 |
从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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右丘脑：急性药物挑战后 GABA 水平的百分比变化
大体时间：从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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本研究的主要目标是评估先进的光谱成像方案在检测大脑 GABA 水平变化以应对急性药物挑战方面的功效。 GABA 水平表示为与总肌酐的比率：GABA/Cr 百分比变化 = 100*（较晚的时间点 - 较早的时间点）/较早的时间点 |
从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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右基底神经节：急性药物挑战后 GABA 水平的百分比变化
大体时间：从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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本研究的主要目标是评估先进的光谱成像方案在检测大脑 GABA 水平变化以应对急性药物挑战方面的功效。 GABA 水平表示为与总肌酐的比率：GABA/Cr 百分比变化 = 100*（较晚的时间点 - 较早的时间点）/较早的时间点 |
从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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右颞叶：急性药物挑战后 GABA 水平的百分比变化
大体时间：从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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本研究的主要目标是评估先进的光谱成像方案在检测大脑 GABA 水平变化以应对急性药物挑战方面的功效。 GABA 水平表示为与总肌酐的比率：GABA/Cr 百分比变化 = 100*（较晚的时间点 - 较早的时间点）/较早的时间点 |
从给药后 45 分钟到给药后 102 分钟，间隔 19 分钟（4 个时间点，t1：45，t2：64，t3：83，t4：给药后 102 分钟）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John E Jensen, Ph.D.、McLean Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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