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Fingolimod 대 Copaxone의 2회 용량의 안전성 및 효능을 평가하는 MS 연구 (ASSESS)

2019년 4월 29일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

재발 완화성 다발성 경화증 환자에서 1일 1회 경구 투여된 Fingolimod 0.25mg 및 0.5mg과 1일 1회 글라티라머 아세테이트 20mg 피하 투여의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 12개월, 무작위, 평가자 및 용량 맹검 연구

이 연구의 목적은 최소 1회 용량(0.5mg 이후 0.25mg)의 핑골리모드가 재발 완화성 MS 환자에서 최대 12개월까지 ARR을 감소시키는 데 글라티라머 아세테이트 20mg SC보다 우수함을 입증하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 fingolimod 0.25mg 및 0.5mg의 효능과 안전성을 글라티머 아세테이트 20mg s.c.와 비교하기 위한 다기관, 무작위, 평가자 및 용량 맹검 연구였습니다. RRMS 환자에서.

이 연구는 3개의 기간으로 구성되었습니다.

  • 스크리닝 기간: 모든 환자에 대해 최대 45일
  • 치료 기간: 글라티라머 아세테이트 20 mg, 핀골리모드 0.25 mg 또는 핀골리모드 0.5 mg 12개월
  • 추적 조사는 모든 환자에 대해 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월(12주)에 발생했습니다. 스크리닝 방문에서 모든 연구 관련 활동 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 적용 가능한 포함 및 제외 기준을 1:1:1 비율(2015년 수정안 2 시행 후 5:3:2로 변경됨)로 부지런히 확인한 후 방문 1에서 치료 그룹 중 하나에 대한 무작위화를 수행했습니다.

치료 그룹:

  • 최대 12개월 동안 fingolimod 0.5mg/일 경구 투여
  • 최대 12개월 동안 fingolimod 0.25mg/일 경구 투여
  • 최대 12개월 동안 글라티라머 아세테이트 20mg/일 피하 투여

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1064

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Aguascalientes, 멕시코, 20127
        • Novartis Investigative Site
      • Chihuahua, 멕시코, 31000
        • Novartis Investigative Site
      • Chihuahua, 멕시코, 31203
        • Novartis Investigative Site
      • Monterrey, 멕시코, 64460
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 03310
        • Novartis Investigative Site
    • Edo De Mexico
      • Tlalnepantla, Edo De Mexico, 멕시코, 54055
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, 멕시코, 78240
        • Novartis Investigative Site
  • 미국
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, 미국, 35058
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Novartis Investigative Site
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Novartis Investigative Site
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, 미국, 34119
        • Novartis Investigative Site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Novartis Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Novartis Investigative Site
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
        • Novartis Investigative Site
      • Ponte Vedra Beach, Florida, 미국, 32082-4627
        • Novartis Investigative Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34243
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • Novartis Investigative Site
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
        • Novartis Investigative Site
      • Northbrook, Illinois, 미국, 60062
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Novartis Investigative Site
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66212
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, 미국, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Novartis Investigative Site
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684-2340
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, 미국, 07728
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Novartis Investigative Site
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Novartis Investigative Site
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Patchogue, New York, 미국, 11772
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-9500
        • Novartis Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44320
        • Novartis Investigative Site
      • Bellevue, Ohio, 미국, 44811
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45408
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Novartis Investigative Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74137
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29302
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, 미국, 38018
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37204
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75214
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Novartis Investigative Site
      • Sherman, Texas, 미국, 75092
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22310
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • Novartis Investigative Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24018
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-4379
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Novartis Investigative Site
  • 브라질
      • Campina Grande do Sul, 브라질, 83430 000
        • Novartis Investigative Site
      • Goiania, 브라질, 74605 020
        • Novartis Investigative Site
      • Passo Fundo, 브라질, 99010-080
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22610-350
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, 브라질, 05651-901
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150 221
        • Novartis Investigative Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 08270-070
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89202-165
        • Novartis Investigative Site
  • 아르헨티나
      • Buenos aires, 아르헨티나, C1015ABR
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1437JCP
        • Novartis Investigative Site
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 8380815
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago, 칠레, PISO 1
        • Novartis Investigative Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6R 2B7
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5G 2X6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4K4
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
        • Novartis Investigative Site
  • 푸에르토 리코
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
  • 18~65세의 남성 및 여성 환자.
  • 2010년 개정된 맥도날드 기준에 정의된 RRMS 환자.
  • 환자는 무작위 배정 후 30일 이내에 재발 없이 신경학적으로 안정되어야 합니다.
  • 이전 연도 동안 문서화된 재발이 1회 이상 있거나 무작위 배정 전 지난 2년 동안 문서화된 재발이 2회 이상인 환자.
  • 스크리닝 시 EDSS 점수가 0 내지 6인 환자. 6.0점은 쉬거나 쉬지 않고 최소 100미터를 걷는 데 일방적인 도움(지팡이 또는 목발)이 필요함을 나타냅니다.

제외 기준:

  • 지난 5년 동안 임의의 장기계(피부 기저 세포 암종 제외)의 악성 병력이 있고 무작위 배정 전에 악성 종양이 없다는 확인이 없는 환자
  • 다발성 경화증, 경피증, 쇼그렌 증후군, 크론병, 궤양성 대장염 등의 면역체계에 활동성 만성 질환(또는 안정적이지만 면역 요법으로 치료)이 있거나 알려진 면역결핍 증후군(HIV 항체 양성 , AIDS, 유전성 면역 결핍, 약물 유발 면역 결핍).
  • 다음과 같은 치료를 받은 환자:
  • 무작위 배정 전 4주 이내에 고용량 정맥 주사(IV) 면역글로불린(Ig)
  • 무작위 배정 전 6개월 이내의 면역억제제/화학요법 약물(예: 아자티오프린, 시클로포스파미드, 메토트렉세이트)
  • 무작위화 전 2개월 이내의 Natalizumab
  • 무작위 배정 전 1년 이내에 림프구 고갈 요법(예: 리툭시맙, 알렘투주맙, 오파투무맙, 오크렐리주맙 또는 클라드리빈)을 사용한 이전 치료 무작위 배정 전 6개월 이내에 미톡산트론을 사용한 이전 치료
  • 무작위화 전 3.5개월 이내에 테리플루노마이드 사용. 활성 세척(콜레스티라민 또는 활성탄 사용)이 수행된 경우는 제외. 이 경우 혈장 수치를 측정해야 하며 무작위 배정 전에 0.02mg/L 미만이어야 합니다.

디메틸 푸마레이트, 인터페론(IFN) 베타 또는 글라티라머 아세테이트로 치료받은 환자에게는 세척 기간이 필요하지 않습니다.

스크리닝 방문 시 디메틸 푸마레이트, 글라티라머 아세테이트 또는 IFN 베타로 치료받는 환자는 본 연구의 1일 전날까지 약물 섭취를 계속할 수 있습니다(즉, 휴약 기간이 필요하지 않음).

  • 자기공명영상(MRI) 선별검사 전 지난 30일 동안 전신 코르티코스테로이드 또는 부신피질자극호르몬 치료를 받은 적이 있는 환자.
  • 조절되지 않는 당뇨병(당화혈색소 >9%) 또는 당뇨병성 신경병증이 있는 환자.
  • 스크리닝 동안 황반 부종이 진단된 환자(황반 부종 병력이 있는 환자는 스크리닝 시 황반 부종이 없는 경우 연구에 참여할 수 있음).
  • 심각한 활동성 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자.
  • 무작위배정에서 수두대상포진바이러스(VZV)에 대한 허용 가능한 면역성 증거가 없는 환자.
  • 무작위 배정 전 1개월 이내에 생백신 또는 약독화 생백신(VZV, 단순 포진 또는 홍역 포함)을 받은 환자.
  • 전 림프계 방사선 조사 또는 골수 이식을 받은 환자.
  • 각 현장의 주치의가 평가한 불안정한 의학적/정신적 상태가 있는 환자.
  • 지난 6개월 동안 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 입원이 필요한 비대상성 심부전 또는 III/IV급 심부전과 같은 심혈관 질환 또는 스크리닝 심전도(ECG) 소견 중 하나를 경험한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 핀골리모드 0.5mg
구두로 하루에 한 번
의약품: 핑골리모드
캡슐
다른 이름들:
  • 길레냐
  • FTY720, 핀골리모드 염산염,
실험적: 핑골리모드 0.25mg
구두로 하루에 한 번
의약품: 핑골리모드
캡슐
다른 이름들:
  • 길레냐
  • FTY720, 핀골리모드 염산염,
ACTIVE_COMPARATOR: 글라티라머 아세테이트 20 mg
1일 1회 피하
의약품: 글라티라머 아세테이트
피하 주사
다른 이름들:
  • 코팍손, 글라토파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 연간 재발률
기간: 최대 12개월
연간 재발률(ARR)은 연간 확인된 재발의 평균 수로 정의되었습니다(즉, 확인된 총 재발 수를 연구의 총 일수로 나눈 값에 365.25를 곱함). 재발의 수에는 첫 번째 투여부터 연구가 끝날 때까지 연구 중에 경험한 모든 확인된 재발이 포함되었습니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신규 또는 신규 확대 T2 병변
기간: 12개월/연구 종료 시
새로운/새롭게 확대된 T2 병변 수의 MRI 측정에 기초한 염증 활동.
12개월/연구 종료 시
새로운/새롭게 확장된 T2 병변이 없는 참가자 수
기간: 12개월/연구 종료 시
새로운/새롭게 확대된 T2 병변 수의 MRI 측정에 기초한 염증 활동.
12개월/연구 종료 시
T2 병변 용적의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12개월/연구 종료
새로운/새롭게 확대된 T2 병변 부피의 MRI 측정에 기초한 염증 활성
기준선, 12개월/연구 종료
Gd 강화 T1 병변 수
기간: 12개월/연구 종료 시
Gd 강화 T1 병변 수의 MRI 측정에 기초한 염증 활성
12개월/연구 종료 시
Gd 강화 T1 병변 볼륨
기간: 기준선, 12개월/연구 종료
Gd 강화 T1 병변 수의 MRI 측정에 기초한 염증 활성
기준선, 12개월/연구 종료
새로운 T1 저점도 병변이 없는 환자의 백분율
기간: 12 개월
새로운 T1 저혈압 병변의 MRI 측정 기준
12 개월
TSQM 척도의 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월/수업 종료
TSQM(Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication)은 치료 만족도에 대한 일반적인 척도로 개발 및 검증되었습니다. 각 척도 점수는 개별 항목을 합산하여 계산한 다음 0-100 척도로 변환했습니다. 더 높은 요약 점수는 연구 약물에 대한 더 나은 만족도를 나타냅니다.
6개월, 12개월/수업 종료
기준선에서 뇌 용적 변화율
기간: 기준선, 12개월, 연구 종료
중앙 MRI 공급업체를 사용하여 모든 사이트에서 보정된 MRI 스캐닝 장비를 보장하고 설정된 매개변수에 따라 피험자에 대해 MRI 스캔을 수행하고 품질 검토 및 평가/평가를 위해 중앙 공급업체로 이전했습니다.
기준선, 12개월, 연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CFTY720D2312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.

이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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