나이지리아에서 SP 저항성과 IPTp의 효과 평가 (OR1)
2012년 8월 21일 업데이트: Malaria Consortium, UK
나이지리아에서 IPTp의 Sulfadoxine-pyrimethamine 내성 및 유효성 평가
이 연구에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 구성 요소 A는 무증상 임산부에서 말라리아 기생충혈증을 제거하고 예방하기 위한 SP의 생체 내 효능을 결정하기 위한 코호트 연구이고 구성 요소 B는 연구 병원에서 출산하는 여성에 대한 단면 연구입니다. SP 저항이 증가하는 현재 상황에서 불리한 산모 및 출산 결과를 줄이기 위한 SP-IPTp.
구성 요소 A 및 B 연구의 결과는 SP 저항의 분자 마커 유병률, 기생충 제거에 대한 생체 내 효능 및 SP-IPTp의 효과 사이의 관계를 모델링하고 SP-IPTp의 일상적인 모니터링 효과에 대한 지침을 개발하는 데 사용될 것입니다. ANC 감시의 일부.
연구 개요
상세 설명
연구 장소에는 ANC 출석에 영향을 미치는 다양한 수준의 전파 및 사회적 요인이 포함될 것입니다.
예상 환자 수는 새 예약의 경우 주당 15-25명입니다. Park Lane 병원은 준도시 인구를 대상으로 합니다.
말라리아 전파는 홀로엔데믹이며 안정적입니다.
매월 1400명의 여성이 ANC 서비스에 참석합니다. 여성은 국가 지침에 따라 SP-IPTp를 받고 42일 동안 기생충 감염 여성의 치료 효능을 평가하고 기생충이 없는 상태를 유지하는 능력을 평가합니다.
PCR은 재발로부터 재감염을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
borno State and Enugu state
-
Enugu,, borno State and Enugu state, 나이지리아
- 모병
- Damboa Hospital Borno state and Park Lane hospital Enugu state
-
연락하다:
- Elvis N Shu
- 전화번호: Cell: + 234 803 317 0257
- 이메일: shuneba@gmail.com
-
수석 연구원:
- Elvis Shu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 16~30주
- 겨드랑이 온도, 37.5도
- 동의
제외 기준:
- 중력 > 2
- 이 연구에 이전에 포함
- SP 또는 SP 구성 요소에 대한 과민성 병력
- 이 임신 중 SP와 함께 IPTp 사용
- 지난 달에 다른 말라리아 예방약을 복용한 이력
- 알려진 HIV 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SP-IPTp 효능
IPTp로서의 수플라독신/피리메타민의 효능
|
1회 3정을 임신 중 발아 후 1개월 간격으로 2회 투여
다른 이름들:
N1-(5,6-디메톡시-4-피리미디닐) 술파닐아미드(술파독신) 500mg 및 2,4-디아미노-5-(p-클로로페닐)-6-에틸피리미딘(피리메타민) 25mg의 3정 2코스( 최소 1개월 간격) 태동 후 임산부에게 DOT로
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무증상 초임상 및 이차 임신부에서 말초 말라리아 기생충 제거를 위한 SP-IPTp의 효능을 결정하기 위해
기간: 15개월
|
PCR 보정됨 42일까지 적절한 기생충 제거
|
15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초임산부 및 제2임산부 여성의 새로운 감염 예방에 있어 SP-IPTp의 효능을 확인하기 위해
기간: 15개월
|
42일까지 PCR 수정되지 않은 기생충 제거
|
15개월
|
|
원시 및 초중력 여성에서 SP 저항의 분자 마커 유병률 추정
기간: 15개월
|
등록시 SP 저항의 분자 마커 유병률
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Daniel Chandramohan, PHD, London School of Hygeine and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Elvis N Shu, PHD, College of Medicine, University of Nigeria , Enugu Campus
- 연구 책임자: Ebenezer S Baba, MBBS, MPH, Malaria Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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