진행성 췌장암에서 카보잔티닙(XL184)과 젬시타빈의 임상시험

포함 기준:

1. 병리학적으로 확인된 췌장암.
2. 절제 불가능한 국소 진행성 질환, 전이성 질환 또는 외과적 치료 후 재발성 질환.
3. ≥ 18세.
4. 12주 이상의 기대 수명.
5. ECOG 활동 상태 ≤1(Karnofsky ≥70%)(부록 A 참조).
6. 다음과 같은 적절한 기관 및 골수 기능:
7. 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있으며 사전 동의 문서에 서명했습니다.
8. 의학적으로 허용되는 장벽 피임 방법을 사용하십시오.
9. 가임 여성은 스크리닝 시 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1. 췌장의 신경내분비종양.
2. 췌장암에 대한 1개 이상의 사전 전신 치료 요법. 이전에 젬시타빈을 포함한 신보강 또는 보조 요법을 받았을 수 있습니다. 단, 해당 치료 완료 및 연구 요법 시작으로부터 6개월이 경과해야 합니다.
3. 진행성 췌장암에 대한 이전 젬시타빈 요법. 계획된 연구 치료 시작 전 4주 이내에 화학 요법, 6주 이내에 니트로소우레아/미토마이신 C 또는 6주 이내에 단클론 항체를 받은 환자.
4. 연구 치료제의 첫 투여 전 14일 이내 또는 화합물 또는 활성 대사체의 5반감기 중 더 긴 기간 내에 소분자 키나아제 억제제 또는 호르몬 요법을 사용한 사전 치료.
5. 연구 치료제의 첫 투여 후 28일 이내 또는 화합물 또는 활성 대사물의 5반감기 중 더 긴 기간 내에 연구용 제제를 투여받았습니다.
6. 연구 치료 14일 이내에 방사선 요법을 받은 자.
7. 탈모증 및 비임상적으로 유의한 AE를 제외한 모든 이전 요법(즉, 요법 전 기준선 또는 CTCAE 등급 0 또는 1으로의 복귀)으로 인한 독성으로부터 회복되지 않았습니다.
8. 알려진 뇌 전이.