소화불량 환자의 골관절 염증 치료를 위한 두 가지 요법의 평가
2019년 4월 16일 업데이트: EMS
소화불량 환자의 골관절 염증 치료를 위한 두 가지 요법의 안전성을 비교하기 위한 이중맹검, 무작위 병행 연구.
본 연구의 목적은 급성 또는 만성 골관절염 환자에서 하나의 항염증제 및 하나의 위장보호제와 비교하여 하나의 항염증제 및 하나의 위장보호제 조합의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 이중 맹검, 무작위, 다기관
- 실험 기간: 14일
- 03 방문
- 급성 또는 만성 골관절염 환자에서 하나의 항염증제와 하나의 위장 보호제와의 연관성과 비교하여 하나의 항염증제와 하나의 위장 보호제와의 연관성의 안전성을 평가합니다.
- 부작용 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
490
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, 브라질, 13.084-791
- Allegisa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 남성 또는 여성;
- 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 연구의 모든 목적과 절차를 준수하십시오.
- 14일 동안 항염증제가 필요한 급성 또는 만성 골관절 손상.
제외 기준:
- 임산부 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 가임기 여성
- 소화성 궤양 또는 위 수술의 병력;
- 지난 7일 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아스피린, 양성자 펌프 억제제(PPI), H2 차단제 및 제산제의 사용;
- NSAID 또는 PPI 사용에 대한 금기;
- 신장 또는 간 장애;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니메술리드 + 판토프라졸
Nimesulide + Pantoprazole - 14일 동안 12시간마다 1정
|
Naproxen + Esomeprazole 위약의 경우 14일 동안 12시간마다 1정 + 14일 동안 12시간마다 1정.
|
|
활성 비교기: 나프록센 + 에소메프라졸
나프록센 + 에소메프라졸 - 14일 동안 12시간마다 1정
|
Nimesulide + Pantoprazole 위약의 14일 동안 12시간마다 1정 + 14일 동안 12시간마다 1정.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS(visual analogue scale) 버전으로 수정된 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)로 정의되는 골관절 질환 및 소화불량 증상이 있는 환자의 통증을 비교 완화합니다.
기간: 14 일
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 중 부작용 및 소화불량 증상의 발생률
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pedro A. Petersen, MD, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIPEMS1111
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니메술리드 + 판토프라졸에 대한 임상 시험
-
Mohamed SaadAbbott Nutrition; University of Louisville완전한
-
Tanta University아직 모집하지 않음