Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden terapian arviointi niveltulehduksen hoitoon dyspeptisilla potilailla

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: EMS

Rinnakkaistutkimus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, vertaamaan kahden hoidon turvallisuutta niveltulehduksen hoitoon dyspeptisilla potilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhden anti-inflammatorisen ja yhden mahaa suojaavan aineen käytön turvallisuutta verrattuna yhteen tulehdusta estävään ja yhteen mahaa suojaavaan aineeseen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen niveltulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kaksoissokko, satunnainen, monikeskus
  • Kokeen kesto: 14 päivää
  • 03 käyntiä
  • Arvioi yhden anti-inflammatorisen ja yhden mahaa suojaavan aineen yhdistämisen turvallisuus verrattuna yhteen tulehdusta ehkäisevään ja yhteen mahaa suojaavaan aineeseen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen niveltulehdus
  • Haitallisten tapahtumien arviointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

490

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13.084-791
        • Allegisa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet tai naiset ≥ 18 vuotta vanhat;
  • Noudata kaikkia tutkimuksen tavoitteita ja menettelytapoja allekirjoittamalla ja päiväyksellä tietoinen suostumus.
  • Akuutti tai krooninen nivelvaurio, joka tarvitsee tulehdusta ehkäisevää hoitoa 14 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä tai aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Aiempi peptinen haava tai mahakirurgia;
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), aspiriinin, protonipumpun estäjien (PPI), H2-salpaajan ja antasidin käyttö viimeisen 7 päivän aikana;
  • NSAID- tai PPI-lääkkeiden käytön vasta-aihe;
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nimesulidi + pantopratsoli
Nimesulidi + Pantopratsoli - 1 tabletti 12 tunnin välein 14 päivän ajan
Lääke: Nimesulidi + pantopratsoli
1 tabletti 12 tunnin välein 14 päivän ajan plus 1 tabletti 12 tunnin välein 14 päivän ajan Naproxen + Esomepratsole - lumelääkettä.
Active Comparator: Naprokseeni + Esomepratsoli
Naprokseeni + Esomepratsoli - 1 tabletti 12 tunnin välein 14 päivän ajan
Lääke: Naprokseeni + Esomepratsoli
1 tabletti 12 tunnin välein 14 päivän ajan plus 1 tabletti 12 tunnin välein 14 päivän ajan nimesulidi + pantopratsoli lumelääkettä.
Muut nimet:
  • VIMOVO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailu lievittää kipua potilailla, joilla on nivelsairauksia ja dyspeptisiä oireita, jotka määritellään visuaalisen analogisen asteikon (VAS) versiona muunnetulla Western Ontario and McMaster Universitiesin osteoartriittiindeksillä (WOMAC).
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ja dyspeptisten vaivojen ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMS

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro A. Petersen, MD, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIPEMS1111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nimesulidi + pantopratsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa