两种治疗消化不良患者骨关节炎症的疗法的评价
2019年4月16日 更新者：EMS
平行研究，双盲，随机，比较两种疗法治疗消化不良患者骨关节炎症的安全性。
本研究的目的是评估与一种抗炎药和一种胃保护药相比，在急性或慢性骨关节炎症患者中联合使用一种抗炎药和一种胃保护药的安全性。
研究概览
详细说明
- 双盲、随机、多中心
- 实验时长：14天
- 03次访问
- 评估与一种抗炎药和一种胃保护药联合使用与一种抗炎药和一种胃保护药联合治疗急性或慢性骨关节炎症患者的安全性
- 不良事件评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
490
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Campinas、São Paulo、巴西、13.084-791
- Allegisa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年男性或女性；
- 通过签署知情同意书并注明日期来遵守研究的所有目的和程序。
- 急性或慢性骨关节损伤需要消炎治疗14天。
排除标准：
- 研究期间未采取有效避孕措施或打算怀孕的孕妇或育龄妇女
- 消化性溃疡或胃手术史；
- 在过去 7 天内使用非甾体类抗炎药 (NSAIDs)、阿司匹林、质子泵抑制剂 (PPIs)、H2 阻滞剂和抗酸剂；
- 禁忌使用 NSAIDs 或 PPIs；
- 肾或肝功能损害；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：尼美舒利+泮托拉唑
尼美舒利 + 泮托拉唑 - 每 12 小时 1 片，持续 14 天
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每 12 小时 1 片，持续 14 天，加上萘普生 + 埃索美拉唑安慰剂，每 12 小时 1 片，持续 14 天。
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有源比较器：萘普生+埃索美拉唑
萘普生 + 埃索美拉唑 - 每 12 小时 1 片，持续 14 天
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每 12 小时 1 片，持续 14 天加上尼美舒利 + 泮托拉唑安慰剂，每 12 小时 1 片，持续 14 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较缓解骨关节疾病和消化不良症状患者的疼痛，定义为视觉模拟量表（VAS）版本改良的西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）。
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究期间不良事件和消化不良主诉的发生率
大体时间：14天
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pedro A. Petersen, MD、Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月17日
初级完成 (实际的)
2016年10月28日
研究完成 (实际的)
2017年3月17日
研究注册日期
首次提交
2012年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月20日
首次发布 (估计)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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