대장암 간전이에 대한 화학요법에 의한 면역반응 및 간손상에 관한 연구 (METAHEP)
원발성 종양에서의 면역 반응은 대장암(CRC)의 예후에 중요한 역할을 합니다. 일부 연구에서는 종양 단계보다 더 큰 원발성 종양에서 세포독성 T 세포 및 기억 T 세포의 예후 가치를 제안합니다. 간 전이에서 면역 반응의 예후 가치를 조사한 문헌은 없습니다. 간 전이에서 면역 세포(조직학) 및 염증 반응(사이토카인)을 연구하는 것은 이러한 상황에서 사용되는 화학 요법의 효과를 이해하는 도전입니다.
대장암의 간전이에 사용되는 화학요법은 비종양성 간종양에도 영향을 미치므로 간절제 수술 후 합병증을 방해할 수 있다. 정현파 확장은 간절제술 전에 옥살리플라틴을 투여받은 환자의 20~80%에서 나타납니다. 지방증은 5-FU를 단독으로 또는 이리노테칸과 함께 투여한 후에 자주 관찰됩니다. 이 지방증은 특히 옥살리플라틴 또는 이리노테칸 투여 후 염증성 병변(지방간염)을 동반할 수 있으며 수술 후 사망률 증가와 관련이 있습니다. 새로운 생물학적 제제(세툭시맙 및 베바시주맙)의 간 독성은 잘 알려져 있지 않습니다. 화학 요법 유발 독성의 메커니즘은 현재 알려져 있지 않습니다. 주요 목표는 CRC의 간 전이에서 면역 반응의 프로필을 분석하고 방사선 반응과의 연관성을 찾는 것입니다. 측정은 냉동 간 생검에 대한 정량적 RT-PCR에 의해 이루어질 것입니다. 두 번째 목표는 화학요법에 의해 유도된 조직학적 병변과 간 섬유증에 대한 비침습적 검사 사이의 상관관계를 찾는 것입니다. 2차 종점은 면역 세포의 비율, 조직학적 반응(종양 괴사의 백분율), 무병 생존, 섬유증의 비침습적 시험, 화학요법 유발 간 손상, 사이토카인 및 순환 혈관신생 인자입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David TOUGERON, MD
- 전화번호: 33.5.49.44.37.51
- 이메일: david.tougeron@chu-poitiers.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- Poitiers University Hospital
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연락하다:
- David TOUGERON, MD
- 전화번호: 33.5.49.44.37.51
- 이메일: david.tougeron@chu-poitiers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자.
- 절제 가능하거나 잠재적으로 절제 가능한 간 전이가 있는 조직학적으로 입증된 결장직장암 환자.
- 1차 화학요법 단독 또는 정맥 5FU, 경구 5FU(카페시타빈), 옥살리플라틴, 이리노테칸, 세툭시맙, 파니투무맙 또는 베바시주맙과의 병용(LV5FU2, XELODA, FOLFIRI, FOLFOX, XELOX, XELIRI 단독 또는 세툭시맙 또는 파니투무맙 또는 베바시주맙과의 병용).
- 정보에 입각한 동의 서명.
- 프랑스 사회보장국 소속 환자.
제외 기준:
면역억제요법을 받고 있는 환자.
- 측정 가능한 종양 표적이 부족합니다.
- 사용된 모든 화학 요법의 반대 징후가 있는 환자: 옥살리플라틴, 이리노테칸, 플루오로우라실, 카페시타빈, 세툭시맙, 파니투무맙, 베바시주맙.
- 동의 없이 입원한 환자.
- 응급 상황에 처한 환자.
- 후견인 환자.
- 사법적 또는 행정적 절차에 의해 자유를 박탈당한 환자.
- 임산부 또는 수유부, 효과적인 피임법이 없는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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생검 간에 대한 임상 시험
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