체중 관리에서 IQP-VV-102의 효능 및 안전성
2015년 10월 5일 업데이트: InQpharm Group
과체중 및 비만 피험자의 체중 감소에 있어 IQP-VV-102의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 이중심 임상 조사
대상자는 IQP-VV-102 또는 일치하는 위약으로 무작위 배정됩니다.
12주 동안 피험자의 체중, 체지방 및 안전 매개변수를 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10709
- Barbara Grube
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~60세
- 25kg/m2 ≤ BMI ≤ 35kg/m2
- 서면 동의서
제외 기준:
- 활성 성분 및 부형제의 공급원에 대한 알려진 민감성
- 임신 또는 수유
- 연구 요건을 준수할 수 없음, 예. 언어의 어려움으로
- 스크리닝 방문의 마지막 30일 동안 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IQP-VV-102
1일 2회 2정
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위약 비교기: 위약
1일 2회 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 연구 종료 시점의 체중 변화
기간: 12주
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기준선과 비교하여 연구 종료 시점의 체중 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선으로부터 연구 종료 시 허리 둘레(cm)의 변화
기간: 12주
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기준선과 연구 종료 시점의 허리 둘레(cm) 차이
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12주
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기준선에서 연구 종료 시점의 평균 체지방 변화
기간: 12주
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보정된 저울을 사용하여 kg 단위로 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara Grube, MD, Practice for General Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로