Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet för IQP-VV-102 i viktkontroll

5 oktober 2015 uppdaterad av: InQpharm Group

Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, bicentrisk klinisk undersökning för att utvärdera säkerheten och effekten av IQP-VV-102 för att minska kroppsvikten hos överviktiga och feta personer

Försökspersonerna randomiseras till antingen IQP-VV-102 eller en matchande placebo. Under 12 veckor övervakas försökspersonernas kroppsvikt, kroppsfett och säkerhetsparametrar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10709
        • Barbara Grube

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 60 år
  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd känslighet för källor till de aktiva ingredienserna och hjälpämnena
  • Graviditet eller amning
  • Oförmåga att uppfylla studiekrav, t.ex. på grund av språksvårigheter
  • Deltagande i en annan studie under de sista 30 dagarna av screeningbesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IQP-VV-102
2 tabletter två gånger om dagen
Kosttillskott: IQP-VV-102
Placebo-jämförare: Placebo
2 tabletter två gånger om dagen
Övrig: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt vid slutet av studien jämfört med baslinjen
Tidsram: 12 veckor
Förändring i kroppsvikt i slutet av studien jämfört med baslinjen
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av midjemåttet (i cm) vid slutet av studien från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
Skillnad i midjemått (i cm) vid slutet av studien från baslinjen
12 veckor
Förändring i medelkroppsfett vid slutet av studien från baslinjen
Tidsram: 12 veckor
Mäts i kg med hjälp av kalibrerade vågar
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

InQpharm Group

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Grube, MD, Practice for General Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INQ/009712

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera