뇌성마비 환자의 신체 활동적 생활방식 증진
"중동의 뇌성마비 아동 및 청소년 인구가 많은 곳에서 신체 활동적인 라이프스타일 촉진"
아동기 및 청소년기의 신체 활동이 건강 및 행동 결과에 중요한 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있습니다. 신체 활동 부족은 현재 전체 인구, 특히 어린이와 청소년의 주요 관심사입니다. 장애인은 일반 인구와 동일한 건강 문제에 대한 위험에 처해 있습니다. 장애로 인해 건강과 삶의 질에 더 영향을 미칠 수 있는 이차적 상태가 발생할 위험이 더 높습니다. 이 프로젝트의 목표는 뇌성마비(CP) 아동을 위한 새로운 치료법을 개발하고 자연 환경에서 운동 기능을 평가하기 위한 저비용 테스트.
전반적인 목표는 요르단-이스라엘-팔레스타인-모로코 협력 연구 프로젝트를 통해 CP로 인해 장애가 있는 중동 청소년의 신체적으로 활동적인 라이프스타일에 대한 인식을 높이고 홍보하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 가속도계에 의한 장기 모니터링을 통해 참여 국가의 지역 사회에서 CP를 가진 많은 어린이 및 청소년 인구의 기본 신체 활동 수준 평가.
- 두 그룹의 "실험적" 신체 훈련 프로그램과 트레드밀 훈련 프로그램의 효능을 비교하기 위한 무작위 임상 시험을 수행합니다. 실험 훈련 프로그램은 최근의 운동 제어 연구 결과와 학습된 보행 활동의 전달 및 유지를 용이하게 하는 "운동 학습" 접근 방식을 기반으로 합니다.
- 활동 초점 프로그램의 보급을 통한 장애 옹호, 인식 제고, 신기술 활용, CP를 사용하는 인구와 함께 일하는 인력의 기술 및 훈련 향상 및 개발.
- 아랍 국가와 이스라엘 간의 신체 장애 아동 및 청소년에 대한 공동 연구 노력을 교류 방문, 회의 및 세미나, 공동 교육, 소아 물리 치료사 및 체육 교육자를 통한 기술 및 지식 공유를 통해 지속적으로 확대합니다.
연구 개요
상세 설명
1단계: 설계 단면적 연구 설계.
1기 연구 참가자: 총 400명의 CP를 가진 청소년이 이 단계에서 모니터링됩니다. 이 프로젝트의 모든 파트너는 지역 위원회로부터 인간 대상 실험에 대한 승인을 얻습니다. 각 피험자(또는 미성년 피험자의 참여에 대한 부모/보호자)는 자세한 설명을 읽고 연구자와 구두 Q/A 세션을 가진 후 헬싱키 선언에 따라 정보에 입각한 자발적인 동의서에 서명할 수 있습니다.
모집: 걸을 수 있는 CP 아동의 부모/후견인과 함께 미래 지향적인 다이렉트 메일링 또는 개인 연락이 시작됩니다. 추후 심사는 전화면접으로 진행됩니다.
각 센터/국가의 참가자. 14-20세 CP를 가진 청소년 100명(14-17세 50명 및 18-20세 50명). GMFCS 레벨 II; III 및 IV.
측정:
1기:
ActivePal 가속도계는 일상 생활 중 보행 활동을 장기적으로 평가하기 위한 연구 도구입니다. 기본 기능 상태는 사회 경제적 설문지 작성을 포함하여 개입 전에 측정됩니다.
2단계: 신체 활동 수준을 개선하기 위한 3가지 훈련 프로그램의 무작위 대조 시험 및 저비용 개입과 고비용 개입 간의 비교.
2기 참가자를 연구합니다. 각 센터에서 CP를 가지고 있는 청소년 30명(4개 센터 총 120명)을 나이와 GMFCS 등급(II 및 III)에 따라 매칭하여 무작위로 3개의 치료 프로그램 중 하나에 배정합니다. 피험자는 프로젝트의 첫 번째 단계에서 모집됩니다. 이 프로젝트의 모든 파트너는 해당 지역 위원회의 승인을 받습니다. 각 피험자(또는 미성년 피험자의 참여에 대한 부모/보호자)는 상세한 설명 편지를 읽고 연구자와 구두 Q/A 세션을 가진 후 헬싱키 선언에 따라 정보에 입각한 자발적인 동의서에 서명합니다.
측정:
2- 러닝머신 훈련 측정에는 총 훈련 시간, 걸음 길이가 포함되며 분할 러닝머신을 사용하면 각 세션 동안 속도 차이도 기록됩니다 3- 차원 D 및 E(서기, 걷기, 달리기 , 점핑)을 사용한다. 4-기계적 효율은 계단 오르기 시험으로 측정한다.
통계 분석:
반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 효과를 결정하고 세 가지 치료 방법을 비교합니다. 반복 측정 요인은 사전 사후 측정이 되고 그룹화 요인은 기능 수준(GMFCS) 및 치료 방법이 됩니다. 세 가지 방법 중 사전 사후 측정 간의 차이도 일원 분산 분석으로 테스트됩니다. 0.05 미만의 p-값은 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
2기
포함 기준:
- 뇌성 마비의 진단
- 양측 마비 / 사지 마비가있는 주로 경련 유형의 CP
- 나이: 14 - 20세
- 수준 II 및 III의 GMFCS(대운동 기능 분류 시스템)
- 치료와 검사를 이해하고 협조하기에 충분한 인지적 수준
- 지난 6개월 동안 정형외과 수술 또는 기타 색조 감소 개입 없음
- 정형외과 수술이나 기타 톤 감소 개입의 후보가 아닙니다.
제외 기준:
- 정형외과 수술 또는 기타 톤 감소 절차(예: 보툴린 주사, 바클로펜 펌프 개입) 대상자
- 치료에 협조하거나 지시를 이해할 수 없음
- 간질의 경우 조절되지 않는 경련
- 중추신경계 및/또는 근골격계의 진행성 퇴행성 질환이 있는 청소년
- 지난 6개월 동안 하지 손상(보고된 골절, 염좌, 좌상)
- 지난 12개월 동안의 정형외과 또는 신경 수술
- 운동 유발 천식, 심장 문제 및 조절되지 않는 발작 장애. 연구 프로토콜. 이 단계에서는 신체 활동 증가에 대한 세 가지 훈련 프로그램(그룹 신체 활동 프로그램, 러닝머신 프로그램 및 분할 러닝머신 프로그램)의 효능을 비교합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹의 신체 활동
신체 활동의 운동
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각 피험자는 12주 동안 주 3회, 36회의 개입 세션을 받게 됩니다. 각 세션 - 최대 45분. 활동 집중 훈련(Activity Focus Training): 이것은 물리 치료사가 실시하는 근력과 지구력을 촉진하고 부모 또는 다른 보호자에게 프로그램에 참여하도록 지시하기 위해 반복적이고 상호적이며 조정된 움직임을 포함하는 운동 스테이션에서 총 운동 활동을 수행하는 것을 포함합니다. 이러한 활동은 한 번에 최소 6명의 어린이가 있는 그룹으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 가속도계로 활동 모니터링
각 피험자는 4일 동안 하루 24시간 가속도계를 착용하고 활동을 기록하고 분석합니다.
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가속도계로 활동 모니터링
다른 이름들:
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활성 비교기: 밟아 돌리는 바퀴
장애인을 위한 안전 장치가 있는 런닝머신
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각 피험자는 12주 동안 주 3회, 36회의 개입 세션을 받게 됩니다. 각 세션 - 최대 45분 트레드밀 훈련: 각 세션 동안 피험자는 기본 스트레칭과 근육 강화로 먼저 운동한 다음 트레드밀에서 걸을 것입니다. 피험자의 개선 속도에 따라 치료사는 속도와 기울기의 증가 속도를 결정합니다. 치료 치료사는 각 세션 후에 서면 보고서를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ActivPal은 일상 생활 중 보행 활동을 장기적으로 평가하기 위한 연구용 기기입니다. ActivPal은 발목에 착용하는 매우 정확하고 눈에 잘 띄지 않는 기구입니다.
기간: 1기 - 15개월 2기 - 27개월
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1기 - 15개월 2기 - 27개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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차원 D와 E(서기, 걷기, 뛰기, 뛰기)의 총 운동 기능 측정(GMFM)이 사용됩니다.
기간: 전에; 후에; 중재 완료 후 6개월
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전에; 후에; 중재 완료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Simona Bar-Haim, PhD, Assaf-Harofeh Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bar-Haim S, Aviram R, Shkedy Rabani A, Amro A, Nammourah I, Al-Jarrah M, Raanan Y, Loeppky JA, Harries N. Effects of Exercise Interventions on Habitual Physical Activity and Sedentary Behavior in Adolescents With Cerebral Palsy. Pediatr Exerc Sci. 2019 Nov 1;31(4):416-424. doi: 10.1123/pes.2018-0254. Epub 2019 Jun 27.
- Shkedy Rabani A, Harries N, Namoora I, Al-Jarrah MD, Karniel A, Bar-Haim S. Duration and patterns of habitual physical activity in adolescents and young adults with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Jul;56(7):673-80. doi: 10.1111/dmcn.12394. Epub 2014 Feb 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌성마비(CP)에 대한 임상 시험
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IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, Italy모병뇌성마비(CP) | 모터 이미지 | CP(뇌성마비) | 행동 관찰이탈리아
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Ibadat International University, Islamabad모병
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International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation Center모병
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Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...모병
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Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Istanbul University - Cerrahpasa모집하지 않고 적극적으로
그룹의 신체 활동에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한