슬관절 전치환술 후 수술 후 진통제 (PAINCONTROL)
슬관절 전치환술 후 대퇴골과 좌골-대퇴골 블록의 비교
슬관절 전치환술(TKA)은 미국에서 매년 600,000건의 수술이 시행되는 전 세계적으로 실현된 절차이며 2030년까지 673% 증가할 것으로 예상됩니다. 환자의 90%에서 기능 및 통증 관리 개선이 예상되며, 시술 후 85%가 만족합니다.
즉각적인 수술 후 통증 조절은 고려해야 할 중요한 측면입니다. TKA에 제출된 환자는 수술 직후에 40-80(아날로그 시각적 척도 -AVS - 0에서 100까지) 사이의 변화로 통증을 견디며 처음 24시간 동안 천천히 감소합니다. 중증으로 분류된 통증은 이 기간 동안 TKA를 시행한 환자의 60%에서 발생하고 30%에서 완화되었습니다. 따라서 적절한 통증 관리를 통해 조기 재활이 가능하며 만족도가 높고 입원 기간이 단축됩니다.
비스테로이드성 항염증제, COX-2 항염증 억제제, 말초 신경 차단제 및 관절 내 마취제 주사를 사용하여 통증을 다각적으로 조절할 수 있으며 잠재적인 부차적 효과가 있는 아편유사제 사용을 줄일 수 있습니다. 말초 차단은 환자가 제어하는 척추 마취 및 진통제와 비교할 때 부수적 효과 및 합병증의 가장 작은 비율과 관련됩니다. TKA 후 진통 조절을 위해 초음파 유도하에 대퇴골 및 좌골-대퇴골 차단의 효과를 비교한 연구는 발견되지 않았다.
이 논문의 목적은 TKA를 시행한 환자의 수술 후 통증, 아편유사제 소비 및 마취 절차와 관련된 합병증의 아날로그 시각 척도(AVS)에 의한 초음파를 이용한 대퇴골 및 좌골-대퇴골 차단의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준이 고려되었습니다: TKA 징후가 있는 환자, 40~90세, 체중 50~100kg, 체질량 지수 18~36, 미국 마취 협회에 따라 수술 전 ASA I 또는 II로 분류된 환자. 통증 VAS, 신경근 또는 말초 신경병증에 응답할 수 있는 인지 능력이 없는 비협조적 환자, 만성적으로 오피오이드를 사용하거나 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자를 제외 기준으로 삼았습니다.
환자들은 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위로 세 그룹으로 분리되었습니다.
A군 - 대조군 - 척추마취, B군 - 대퇴신경차단 + A군에서 시술, C군 - 대퇴신경 및 좌골신경차단 + A군에서 시술
모든 마취 절차는 동일한 마취과 의사에 의해 실현되었습니다. 절차에 대한 표준 마취는 0.5% 동중 부피바카인 12~15mg을 주입하는 척추 마취였습니다. 대조군(그룹 A)의 환자들은 단독으로 0.5% 동중 부피바카인으로 척추 마취를 받았습니다. 대퇴부 및 오금 부위에 천자를 만들어 대퇴부 및 좌골 블록을 각각 가렸으며, 어떠한 약물도 주입하지 않았습니다. B군 환자들은 표준마취와 함께 초음파(Nemio 17 - Toshiba Systems Co. - Japan) 및 신경자극술(Stimuplex HNS 12 - Braun - Germany)에 의해 안내되는 대퇴신경 차단술을 1Hz 자극주파수로 시행하였고, 1.2 ~ 0.5mA 에너지. 사용된 기술은 0.5%(125mg) 로피바카인과 75mcg의 클로니딘을 사용하여 피부의 접힌 부분 수준에서 대퇴부 천자였습니다. C군 환자의 경우 대퇴골 차단술 외에 슬와와 상부의 좌골신경 마취를 시행하고 초음파(Nemio 17 - Toshiba Systems Co. - Japan) 및 신경자극술(Stimuplex)을 시행하였다. HNS 12 - Braun - 독일) 1Hz 자극 주파수, 1.2 ~ 0.5mA 에너지. 0.5% ropivacaine은 75mcg clonidine과 관련하여 주사되었습니다. 진통제 보조제로서 모든 환자는 수술 후 영구적으로 진통제 및 항염증제를 투여받았으며 필요한 경우 구제를 위한 아편유사제를 사용할 수 있었습니다. 퇴원 전까지 사용의 필요성과 합병증을 등록하였다.
통증 측정은 환자가 속한 그룹을 무시하고 10점 통증 AVS(0, 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 보조 저자에 의해 실현되었습니다. 이 측정은 수술 직후 즉, 수술 후 6, 12, 24, 48시간 내에 실현되었습니다.
이 연구의 세부 사항은 윤리위원회의 승인을 받았으며 연구가 시작되기 전에 각 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Hospital Madre Teresa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준이 고려되었습니다: TKA 징후가 있는 환자, 40~90세, 체중 50~100kg, 체질량 지수 18~36, 미국 마취 협회에 따라 수술 전 ASA I 또는 II로 분류된 환자.
제외 기준:
- 통증 VAS, 신경근 또는 말초 신경병증에 응답할 수 있는 인지 능력이 없는 비협조적 환자, 만성적으로 오피오이드를 사용하거나 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자를 제외 기준으로 삼았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
0.5% isobaric bupivacaine을 사용한 척추 마취.
대퇴부 및 오금 부위에 천자를 만들어 대퇴부 및 좌골 블록을 각각 가렸으며, 어떠한 약물도 주입하지 않았습니다.
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척추 마취
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실험적: 대퇴 신경 차단
척수 마취 이외에 초음파(Nemio 17 - Toshiba Systems Co. - 일본) 및 1 Hz 자극 주파수, 1.2 ~ 0.5 mA 에너지로 신경 자극(Stimuplex HNS 12 - Braun - 독일)으로 안내되는 대퇴 신경 차단.
사용된 기술은 0.5%(125mg) 로피바카인과 75mcg의 클로니딘을 사용하여 피부의 접힌 부분 수준에서 대퇴부 천자였습니다.
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척추 마취
대퇴 신경 차단
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실험적: 좌골 신경 차단
척추마취와 대퇴골차단 외에도 슬와와 상부의 좌골신경마취를 실현하였으며 초음파(Nemio 17 - Toshiba Systems Co. - 일본) 및 신경자극술(Stimuplex HNS 12 - Braun - 독일) 1Hz 자극 주파수, 1.2 ~ 0.5mA 에너지.
0.5% ropivacaine은 75mcg clonidine과 관련하여 주사되었습니다.
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척추 마취
대퇴 신경 차단
좌골 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬관절 전치환술 후 대퇴골과 좌골-대퇴골 블록의 비교
기간: 48 시간
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이 논문의 목적은 TKA를 시행한 환자의 수술 후 통증, 아편유사제 소비 및 마취 절차와 관련된 합병증의 아날로그 시각 척도(AVS)에 의한 초음파를 이용한 대퇴골 및 좌골-대퇴골 차단의 효과를 평가하는 것입니다. 이중맹을 확인하기 위해 보조 저자가 통증 아날로그 시각적 척도 10점(0, 통증 없음, 10이 상상할 수 있는 가장 심한 통증)을 사용하여 통증 측정을 구현했습니다. 환자와 연구원은 환자가 어느 그룹에 속하는지 알지 못했습니다. 이 측정은 수술 직전과 수술 후 6, 12, 24 및 48시간 동안 실현되었습니다. 그런 다음 각 그룹의 평균 통증을 분석했습니다. |
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LUCIO H CARVALHO, PhD, HOSPITAL MADRE TERESA - UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS
- 연구 책임자: EDUARDO F TEMPONI, MD, MADRE TERESA´S HOSPITAL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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