Analgesia postoperatoria dopo artroplastica totale del ginocchio (PAINCONTROL)

Sono stati considerati i criteri di inclusione: pazienti con indicazione di TKA, età compresa tra 40 e 90 anni, peso compreso tra 50 e 100 kg, indice di massa corporea compreso tra 18 e 36 e pazienti classificati pre-operatori secondo l'American Anesthesia Association come ASA I o II. I pazienti non collaboranti, con incapacità cognitiva a rispondere al dolore VAS, neuropatie neuromuscolari o periferiche, che facevano uso cronico di oppioidi o che non volevano prendere parte allo studio sono stati presi come criteri di esclusione.

I pazienti sono stati separati in tre gruppi randomizzati da un programma per computer:

Gruppo A - gruppo di controllo - anestesia spinale, Gruppo B - blocco del nervo femorale + procedura realizzata nel gruppo A e Gruppo C - blocco del nervo femorale e sciatico + procedura realizzata nel gruppo A.

Tutte le procedure anestetiche sono state realizzate dallo stesso anestesista. L'anestesia standard per la procedura era l'anestesia spinale con iniezione da 12 a 15 mg di bupivacaina isobarica allo 0,5%. I pazienti del gruppo di controllo (gruppo A) sono stati sottoposti ad anestesia spinale con bupivacaina isobarica allo 0,5%, in isolamento. Sono state effettuate punture nelle aree femorale e poplitea per mascherare rispettivamente il blocco femorale e sciatico, senza infusione di alcun farmaco. I pazienti del gruppo B hanno ricevuto, oltre all'anestesia standard, il blocco del nervo femorale guidato da ecografia (Nemio 17 - Toshiba Systems Co. - Japan) e neurosimulazione (Stimuplex HNS 12 - Braun - Germany) con frequenza dello stimolo di 1 Hz, Energia da 1,2 a 0,5 mA. La tecnica utilizzata è stata la puntura dell'area femorale, a livello della piega crurale della cute, con una ropivacaina allo 0,5% (125 mg) associata a 75 mcg di clonidina. Per i pazienti del gruppo C, oltre al blocco femorale, è stata realizzata l'anestesia del nervo sciatico al vertice del cavo popliteo, guidata anche da ecografia (Nemio 17 - Toshiba Systems Co. - Japan) e neurosimulazione (Stimuplex HNS 12 - Braun - Germania) con frequenza di stimolo di 1 Hz, energia da 1,2 a 0,5 mA. È stata iniettata ropivacaina allo 0,5% associata a 75 mcg di clonidina. Come coadiuvante per l'analgesia, tutti i pazienti hanno ricevuto analgesici e antinfiammatori in modo permanente nel postoperatorio, con disponibilità di oppioidi per il salvataggio se necessario. La necessità del suo utilizzo e le eventuali complicanze sono state registrate fino alla dimissione dall'ospedale.

La misurazione del dolore è stata realizzata dall'assistente autore utilizzando un AVS del dolore a 10 punti (0, assenza di dolore e 10 il peggior dolore immaginabile) ignorando entrambi il gruppo di cui faceva parte il paziente. Questa misurazione è stata realizzata durante l'immediato pre-operatorio, entro 6, 12, 24, 48 ore dopo l'intervento.

I dettagli di questo studio sono stati approvati dal Comitato Etico e il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante prima dell'inizio dello studio.