Postoperative Analgesie nach totaler Knieendoprothetik (PAINCONTROL)

Als Einschlusskriterien wurden berücksichtigt: Patienten mit TKA-Indikation, Alter zwischen 40 und 90 Jahren, Gewicht zwischen 50 und 100 kg, Body-Mass-Index zwischen 18 und 36 und Patienten, die präoperativ gemäß der American AnAesthetic Association als ASA I oder II eingestuft wurden. Als Ausschlusskriterien wurden nicht-kooperative Patienten, mit kognitiver Unfähigkeit, Schmerzen zu beantworten, VAS, neuromuskulären oder peripheren Neuropathien, chronischen Opioidkonsumenten oder Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, herangezogen.

Die Patienten wurden durch ein Computerprogramm randomisiert in drei Gruppen aufgeteilt:

Gruppe A – Kontrollgruppe – Spinalanästhesie, Gruppe B – Blockade des N. femoralis + durchgeführter Eingriff in Gruppe A und Gruppe C – Blockierung des N. femoralis und Ischiasnerven + durchgeführter Eingriff in Gruppe A.

Alle Anästhesieverfahren wurden von demselben Anästhesisten durchgeführt. Die Standardanästhesie für das Verfahren war eine Spinalanästhesie mit Injektion von 12 bis 15 mg 0,5 % isobarem Bupivacain. Patienten der Kontrollgruppe (Gruppe A) wurden isoliert einer Spinalanästhesie mit 0,5 % isobarem Bupivacain unterzogen. Es wurden Punktionen in den femoralen und poplitealen Bereichen vorgenommen, um die femorale bzw. Ischiasblockade ohne Infusion von Medikamenten zu maskieren. Die Patienten der Gruppe B erhielten zusätzlich zur Standardanästhesie die Blockade des N. femoralis geführt durch Ultraschall (Nemio 17 - Toshiba Systems Co. - Japan) und Neurosimulation (Stimuplex HNS 12 - Braun - Deutschland) mit 1 Hz Reizfrequenz, 1,2 bis 0,5 mA Energie. Die verwendete Technik war eine Punktion im Femurbereich auf Höhe der Unterschenkelfalte der Haut mit 0,5 % (125 mg) Ropivacain in Verbindung mit 75 µg Clonidin. Für die Patienten der Gruppe C wurde zusätzlich zur femoralen Blockierung die Anästhesie des Ischiasnervs an der Spitze der Kniekehle durchgeführt, auch geführt durch Ultraschall (Nemio 17 - Toshiba Systems Co. - Japan) und Neurosimulation (Stimuplex HNS 12 - Braun - Deutschland) mit 1 Hz Reizfrequenz, 1,2 bis 0,5 mA Energie. 0,5 % Ropivacain wurde zusammen mit 75 µg Clonidin injiziert. Als Adjuvans zur Analgesie erhielten alle Patienten postoperativ dauerhaft analgetische und entzündungshemmende Mittel, wobei bei Bedarf Opioide zur Notfallbehandlung zur Verfügung standen. Die Notwendigkeit des Einsatzes und eventuelle Komplikationen wurden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus registriert.

Die Schmerzmessung wurde vom Hilfsautor unter Verwendung eines 10-Punkte-Schmerz-AVS (0, kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz) durchgeführt, wobei beide ignorierten, zu welcher Gruppe der Patient gehörte. Diese Messung wurde unmittelbar vor der Operation innerhalb von 6, 12, 24, 48 Stunden nach der Operation durchgeführt.

Einzelheiten dieser Studie wurden von der Ethikkommission genehmigt und vor Beginn der Studie wurde von jedem Teilnehmer eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.