Analgezja pooperacyjna po alloplastyce stawu kolanowego (PAINCONTROL)

Uwzględniono kryteria włączenia: pacjenci ze wskazaniem do TKA, w wieku od 40 do 90 lat, o masie ciała od 50 do 100 kg, wskaźnikiem masy ciała od 18 do 36 oraz pacjenci sklasyfikowani przedoperacyjnie według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego jako ASA I lub II. Pacjenci niewspółpracujący, z poznawczą niezdolnością do odpowiedzi na ból VAS, neuropatiami nerwowo-mięśniowymi lub obwodowymi, przewlekle stosujący opioidy lub niechętni do udziału w badaniu zostali uznani za kryteria wykluczenia.

Pacjenci zostali podzieleni na trzy grupy losowo przydzielone przez program komputerowy:

Grupa A - grupa kontrolna - znieczulenie rdzeniowe, Grupa B - blokada nerwu udowego + zabieg realizowany w grupie A oraz Grupa C - blokada nerwu udowego i kulszowego + zabieg realizowany w grupie A.

Wszystkie zabiegi anestezjologiczne wykonywał ten sam anestezjolog. Standardowym znieczuleniem do zabiegu było znieczulenie podpajęczynówkowe z iniekcją 12 do 15 mg 0,5% izobarycznej bupiwakainy. Chorych z grupy kontrolnej (grupa A) poddano znieczuleniu rdzeniowemu 0,5% izobaryczną bupiwakainą, w izolacji. Nakłucia w okolicy udowej i podkolanowej wykonano w celu zamaskowania odpowiednio blokady udowej i kulszowej, bez podawania jakichkolwiek leków. Chorzy z grupy B otrzymali ponadto znieczulenie standardowe, blokadę nerwu udowego pod kontrolą ultrasonografii (Nemio 17 – Toshiba Systems Co. – Japonia) oraz neurosymulacji (Stimuplex HNS 12 – Braun – Niemcy) z częstotliwością bodźca 1 Hz, Energia od 1,2 do 0,5 mA. Stosowaną techniką było nakłucie okolicy kości udowej, na poziomie fałdu podudzi, za pomocą 0,5% (125 mg) ropiwakainy połączonej z 75 mcg klonidyny. U pacjentów z grupy C oprócz blokady kości udowej wykonano znieczulenie nerwu kulszowego w górnej części dołu podkolanowego, również pod kontrolą ultrasonografii (Nemio 17 – Toshiba Systems Co. – Japonia) oraz neurosymulacji (Stimuplex HNS 12 - Braun - Niemcy) z częstotliwością bodźca 1 Hz, energią 1,2 do 0,5 mA. Wstrzyknięto 0,5% ropiwakainę w połączeniu z 75 mcg klonidyny. Jako środek wspomagający analgezję wszyscy chorzy otrzymywali leki przeciwbólowe i przeciwzapalne na stałe w okresie pooperacyjnym, z dostępnością opioidów doraźnych w razie potrzeby. Konieczność jego stosowania i ewentualne powikłania rejestrowano do czasu wypisu ze szpitala.

Pomiar bólu został zrealizowany przez asystenta autora przy użyciu 10-punktowej skali AVS bólu (0, brak bólu i 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), ignorując przy tym grupę, do której należał pacjent. Pomiar ten wykonywano bezpośrednio przed operacją, w ciągu 6, 12, 24, 48 godzin po operacji.

Szczegóły tego badania zostały zatwierdzone przez Komisję Etyczną, a od każdego uczestnika uzyskano pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania.