순흉양극성장애 환자의 불면증에 대한 인지행동치료
2018년 11월 19일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
행복감 양극성 장애 환자의 불면증에 대한 인지행동치료: 무작위 통제 시험
양극성 장애가 있는 환자는 수면 장애를 겪으며, 심지어 행복감 단계에서도 고통을 겪습니다.
수면의 변화는 (경)조증 또는 우울증의 새로운 에피소드의 빈번한 징후입니다.
불면증에 대한 인지 행동 요법은 원발성 불면증에 효과적인 치료법이지만 양극성 장애 환자에게는 도입되지 않았습니다.
목적은 '평상시 치료'에 추가된 인지행동치료와 '평상시 치료'를 비교하는 것이다.
연구자들은 인지 행동 치료가 수면의 질을 개선하고, 경미한 기분 변화를 안정시키고, 양극성 장애와 불면증이 있는 정상 기분 환자의 새로운 기분 에피소드를 예방할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCID-1 확인 양극성 I 또는 II 장애에 대한 충족 기준
- Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)에서 정의한 Euthymic은 11 이하, YMRS(Young Mania Rating scale)는 5 이하입니다.
- 불면증 면담 일정(IIS)에 의해 평가된 바와 같이 1차 불면증 또는 다른 정신 장애와 관련된 불면증에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 포함 전 마지막 달에 정의된 정서적 에피소드에 있거나 있었던 적이 있음
- 포함 전 마지막 2개월 동안의 입원
- 야간 근무
- 수면 무호흡증
- 참여와 양립할 수 없는 의학적 상태.
- 무작위화 전 3주간의 초기 단계에서 협력할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT-I
불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)는 수면 제한 요법, 수면에 대한 심리 교육, 자극 조절, 일주기 리듬 안정화 및 수면에 대한 도전적인 믿음과 인식으로 구성된 다성분 치료입니다.
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CBT-I는 CBT-I의 임상 경험이 있는 정신과 의사 또는 심리학자 2명의 치료사가 필요에 따라 3-6회 세션 동안 제공됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
평소와 같은 치료(TAU)는 환자의 필요에 따라 약리학적 및 지지적 심리사회적 치료로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째 수면의 질 기준선에서 변화
기간: 무작위화 8주 후
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불면증 심각도 지수(ISI)로 평가
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무작위화 8주 후
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6개월 추적 조사에서 수면의 질 기준선에서 변화
기간: 치료 단계 종료 후 6개월
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불면증 심각도 지수(ISI)로 평가
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치료 단계 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 수면 등록의 변화
기간: 8주에
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수면 일지, 액티그래프 및 수면 다원 기록을 통한 수면 등록 비교.
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8주에
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기준선에서 후속 6개월까지 수면 등록의 변화
기간: 생후 6개월
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수면 일지, 액티그래프 및 수면 다원 기록을 통한 수면 등록 비교.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gunnar Morken, PhD Prof, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/1033
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불면증에 대한 인지행동치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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