이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 위험 인자에 대한 천천히 소화 가능한 전분의 역할 (STARCH)

2017년 12월 13일 업데이트: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

당뇨병 전증 환자의 당뇨병 위험 요인에 대한 천천히 소화 가능한 전분의 역할

이 연구의 목적은 당뇨병 전단계 환자의 장내 세균, 당 및 지방 대사, 배고픔 호르몬 및 체지방에 대한 천천히 소화되는 전분이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이중 맹검 무작위 통제 임상 시험에서 조사관은 천천히 소화되는 전분(아밀로오스) 대 위약 전분(아밀로펙틴)이 제2형 당뇨병의 위험 요인에 미치는 영향을 테스트할 것입니다. 연구를 위해 당뇨병 전단계(공복 혈당 장애)가 있는 약 95명의 비만 참가자(35-65세)가 3개월 동안 매일 약 45g의 실험 전분 또는 위약 전분을 함유한 요구르트를 섭취했습니다. 연구자들은 대조군과 비교하여 3개월 동안 매일 45g의 아밀로오스를 섭취하면 이소성 지방 저장소를 감소시키고 동시에 염증을 감소시켜 제2형 당뇨병(인슐린 민감성 및 분비) 발병 위험 요소를 개선할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 결장 미생물 개체군의 변화와 함께.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 30~44.9kg/m2의 체질량 지수
  • 35-65세
  • 공복 혈당 장애(IFG)를 의미하는 당뇨병 전단계가 있는 경우
  • 영양 및 활동 설문지와 2-3주 기준 테스트를 완료할 의향이 있는 자
  • 3개월 개입에 기꺼이 등록하고 연구 기간 동안 동일한 수준의 운동을 유지할 의향이 있는 자
  • 연구 기간 동안 체중을 유지할 의향이 있는 자

제외 기준

  • 심혈관 질환, 당뇨병, 증후성 담석증(담석) 또는 암의 증거가 있는 경우
  • 공복 혈당이 100mg/dL 미만 또는 125mg/dL 이상
  • 평균 선별 혈압 > 150/100 mm Hg
  • 폐경 전 여성이지만 월경 주기가 규칙적이지 않은 경우
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 이뇨제, 스테로이드 및 아드레날린 자극제를 포함한 약물을 만성적으로 사용합니다.
  • 임상적 우울증 또는 기타 진단된 심리적 상태와 같은 정서적 문제가 있는 경우
  • 연구 1개월 이내에 호르몬 피임약, 경구 또는 비경구 글루코코르티코이드 또는 포도당 또는 인슐린 항상성(균형)에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물을 사용하십시오.
  • 임상적으로 유의한 위장관 흡수 장애 증후군, 만성 설사가 있거나 연구 1개월 이내에 항생제를 사용함
  • 비정상적인 실험실 표지자(예: 칼륨 수치 상승, 헤모글로빈 또는 정상 하한 미만의 헤마토크릿)가 있는 경우
  • 만성적으로 알코올을 섭취하거나(하루에 4회 이상) 담배를 적극적으로 피운다(하루에 1/4갑 이상).
  • 1개월 이상 안정적인 복용량을 갖지 못한 만성 약물을 복용하고 있는 경우
  • 모든 종류의 무거운 신체 활동을 수행해야 합니다.
  • 심박 조율기, 금속 핀, 총알 등과 같은 금속 물체를 체내에 가지고 계십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 전분
위약 전분(아밀로펙틴)이 약 45g/일 포함된 요거트.
한 그룹의 참가자는 45g의 아밀로오스(천천히 소화되는 전분)가 함유된 요거트를 3개월 동안 섭취하게 됩니다.
실험적: 실험 전분
천천히 소화되는 전분(아밀로스)이 약 45g/일 함유된 요거트.
두 번째 그룹은 45g의 아밀로펙틴("위약")이라는 다른 전분을 함유한 요거트를 3개월 동안 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성과 분비
기간: 3 개월
인슐린 감수성 및 분비는 FSIGTT(Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test)를 통해 평가됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 3 개월
DXA와 MRS는 각각 체성분(지방, 근육, 뼈의 미네랄 함량)을 측정하고 간 및 근육내 지질을 측정하기 위해 수행됩니다.
3 개월
장내 미생물
기간: 3 개월
대변 ​​샘플을 수집하고 분변 박테리아 다양성을 메타게놈 분석과 함께 측정합니다.
3 개월
물림
기간: 3 개월
포만감 호르몬은 표준화된 스무디를 섭취한 후 측정됩니다(표준 식사 테스트). 포만감은 시각적 아날로그 척도(VAS), 원격 음식 사진 및 음식 섭취 테스트를 통해 측정됩니다.
3 개월
굶주림
기간: 3 개월
배고픔은 시각적 아날로그 척도(VAS), 원격 음식 사진 촬영 및 음식 섭취 테스트를 통해 측정됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 12009
  • R01DK092575 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병 전단계에 대한 임상 시험

3
구독하다