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다른 지질 변형 치료(LMT)와 병용한 알리로쿠맙(REGN727/SAR236553)의 효능 및 안전성 연구(ODYSSEY 옵션 I)

2015년 7월 29일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals

아토르바스타틴으로 조절되지 않는 환자에서 아토르바스타틴에 추가된 알리로쿠맙 대 아토르바스타틴에 추가된 에제티미브 대 아토르바스타틴 용량 증가 대 로수바스타틴으로 전환의 효능 및 안전성에 대한 무작위 이중 맹검 연구

이것은 비가족성 고콜레스테롤혈증 또는 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(heFH)이 있는 심혈관 위험이 높은 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 능동 비교, 병렬 그룹 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

355

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bad Oeynhausen, 독일
      • Berlin, 독일
      • Koeln, 독일
      • Munich, 독일
      • Regensburg, 독일
      • Ulm, 독일
  • 멕시코
      • Distrito Federal, 멕시코
      • Guadalajara, 멕시코
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코
      • Monterrey Nuevo Leon, 멕시코
      • Tijuana Baja California, 멕시코
      • Zapopan Jalisco, 멕시코
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국
      • Tucson, Arizona, 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국
      • Beverly Hills, California, 미국
      • Lakeland, California, 미국
      • Newport Beach, California, 미국
      • Northridge, California, 미국
      • Sacramento, California, 미국
      • Walnut Creek, California, 미국
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, 미국
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국
      • Boca Raton, Florida, 미국
      • Clearwater, Florida, 미국
      • Jacksonville, Florida, 미국
      • Miami (2 locations), Florida, 미국
      • Oviedo, Florida, 미국
      • Pinellas Park, Florida, 미국
      • Port Orange, Florida, 미국
      • Sarasota, Florida, 미국
      • Tampa, Florida, 미국
      • West Palm Beach, Florida, 미국
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국
      • Meridian, Idaho, 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
      • Morton, Illinois, 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국
    • Kansas
      • Newton, Kansas, 미국
      • Overland Park, Kansas, 미국
      • Wichita, Kansas, 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국
      • Louisville, Kentucky, 미국
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국
      • Rochester, Minnesota, 미국
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, 미국
      • Port Gibson, Mississippi, 미국
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      • St. Louis, Missouri, 미국
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국
    • New York
      • Williamsville, New York, 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국
      • Summerville, South Carolina, 미국
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, 미국
    • Texas
      • Dallas (2 locations), Texas, 미국
      • Fort Worth, Texas, 미국
      • Houston, Texas, 미국
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국
      • Marion, Utah, 미국
      • Salt Lake City, Utah, 미국
    • Washington
      • Renton, Washington, 미국
  • 스페인
      • Barcelona (3 locations), 스페인
      • Madrid, 스페인
      • Sant Joan Despi, 스페인
  • 영국
      • Carmarthen, 영국
      • Chester, 영국
      • Peterborough, 영국
      • Salford, 영국
      • Stevenage, 영국
      • West Bromwich, West Midlands, 영국
  • 이탈리아
      • Chiete, 이탈리아
      • Genova, 이탈리아
      • Napoli, 이탈리아
      • Palermo, 이탈리아
      • Roma (2 locations), 이탈리아
  • 캐나다
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다
      • London, Ontario, 캐나다
      • Newmarke, Ontario, 캐나다
      • Thornhill, Ontario, 캐나다
      • Toronto, Ontario, 캐나다
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다
  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스
      • Lille, 프랑스
      • Venissieux, 프랑스
  • 호주
      • Herston QLD, 호주
      • New Lambton Heights, 호주
      • Perth, 호주
      • Sherwood, 호주
      • Woolloongabba, 호주

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 1일 용량의 아토르바스타틴으로 적절하게 조절되지 않고 기록된 CVD와 함께 LDL-C가 70mg/dL 이상인 스크리닝(방문 1) 환자. 또는
  2. 일일 용량의 아토르바스타틴으로 적절하게 조절되지 않는 CVD 고위험군으로 스크리닝(방문 1) LDL-C가 100mg/dL 이상인 환자.

제외 기준:

  1. LDL-C 250mg/dL 초과
  2. 기록된 CVD 병력이 있는 환자의 스크리닝 방문 시 LDL-C가 70mg/dL 미만
  3. 문서화된 CHD 또는 비CHD CVD 병력은 없지만 다른 위험 요인이 있는 환자의 스크리닝 방문 시 LDL-C가 100mg/dL 미만
  4. TG 400mg/dL 초과
  5. 동형접합 FH(임상 또는 이전 유전자형)
  6. 현재 아토르바스타틴이 아닌 스타틴을 복용 중
  7. 현재 에제티미브(EZE) 복용 중
  8. 허용되는 지질 변형 치료(LMT)의 안정적인 용량을 사용하지 않음

(위에 제공된 포함/제외 기준은 이 임상 시험에 대한 환자의 잠재적 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아토르바스타틴 40mg
기준선에서 아토르바스타틴 20mg 과캡슐화 정제를 경구 투여받은 참가자는 1일 1회(QD) 아토르바스타틴 40mg 과캡슐화 정제를 경구 투여받았고, 알리로쿠맙 SC 주사는 2주마다(Q2W) 위약을, 에제티미브 과캡슐화는 위약을 투여받았습니다. 24주 동안 안정한 지질 수정 요법(LMT)에 경구 QD 정제를 추가했습니다.
의약품: 위약
알리로쿠맙 및 에제티미브에 대한 위약.
의약품: 아토르바스타틴
경구용 아토르바스타틴 오버캡슐화 정제.
활성 비교기: 에제티미브 10mg + 아토르바스타틴 20mg
기준선에서 아토르바스타틴 20mg 과캡슐화 정제를 경구 투여받은 참가자는 에제티미브 10mg 과캡슐화 정제 경구 QD, 아토르바스타틴 20mg 과캡슐화 정제 경구 QD, 알리로쿠맙 SC 주사 Q2W에 대해 위약을 24시간 동안 안정적인 LMT에 추가했습니다. 주.
의약품: 위약
알리로쿠맙 및 에제티미브에 대한 위약.
의약품: 아토르바스타틴
경구용 아토르바스타틴 오버캡슐화 정제.
의약품: 에제티미브
에제티미브 과캡슐화 정제 경구 투여.
다른 이름들:
  • 에제트롤
실험적: 알리로쿠맙 75mg/최대 150mg + 아토르바스타틴 20mg
기준선에서 아토르바스타틴 20mg 과캡슐화 정제를 경구 투여받은 참가자는 알리로쿠맙 75mg SC 주사 Q2W, 아토르바스타틴 20mg 과캡슐화 정제 경구 QD, 에제티미브 과캡슐화 정제에 대한 위약 경구 QD를 안정적인 LMT에 추가하여 24일 동안 받았습니다. 주. 8주차에 LDL-C 수치가 ≥70mg/dL(1.81mmol/L) 또는 ≥100mg/dL(2.59mmol/L)인 경우 12주차부터 알리로쿠맙 용량을 Q2W 150mg으로 상향 조정하고 기준선 질병 특성에 따라 병력.
의약품: 위약
알리로쿠맙 및 에제티미브에 대한 위약.
의약품: 알리로쿠맙
알리로쿠맙은 복부, 허벅지 또는 팔 바깥쪽 영역에 1mL의 피하주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • REGN727/SAR236553
의약품: 아토르바스타틴
경구용 아토르바스타틴 오버캡슐화 정제.
활성 비교기: 아토르바스타틴 80mg
기준선에서 아토르바스타틴 40mg 과캡슐화 정제를 경구 투여받은 참가자는 아토르바스타틴 80mg 과캡슐화 정제 경구 QD, 알리로쿠맙 피하주사에 대한 위약 Q2W, 에제티미브 과캡슐화 정제에 대한 위약을 24일 동안 안정적인 LMT에 경구 QD 투여했습니다. 주.
의약품: 위약
알리로쿠맙 및 에제티미브에 대한 위약.
의약품: 아토르바스타틴
경구용 아토르바스타틴 오버캡슐화 정제.
활성 비교기: 로수바스타틴 40mg
기준선에서 아토르바스타틴 40mg 과캡슐화 정제를 경구 투여받은 참가자는 로수바스타틴 40mg 과캡슐화 정제 경구 QD, 알리로쿠맙 피하주사용 위약 Q2W, 에제티미브 과캡슐화 정제용 위약을 24일 동안 안정적인 LMT에 경구 QD로 받았습니다. 주.
의약품: 로수바스타틴
Rosuvastatin over-encapsulated 정제 구두로.
다른 이름들:
  • 크레스토
의약품: 위약
알리로쿠맙 및 에제티미브에 대한 위약.
활성 비교기: 에제티미베 10mg + 아토르바스타틴 40mg
기준선에서 아토르바스타틴 40mg 과캡슐화 정제를 경구 투여받은 참가자는 에제티미브 10mg 과캡슐화 정제 경구 QD, 아토르바스타틴 40mg 과캡슐화 정제 경구 QD, 알리로쿠맙 피하 주사 Q2W에 대한 위약을 24시간 동안 안정적인 LMT에 추가했습니다. 주.
의약품: 위약
알리로쿠맙 및 에제티미브에 대한 위약.
의약품: 아토르바스타틴
경구용 아토르바스타틴 오버캡슐화 정제.
의약품: 에제티미브
에제티미브 과캡슐화 정제 경구 투여.
다른 이름들:
  • 에제트롤
실험적: 알리로쿠맙 75mg/최대 150mg + 아토르바스타틴 40mg
기준선에서 아토르바스타틴 40mg 과캡슐화 정제를 경구 투여받은 참가자는 알리로쿠맙 75mg SC 주사 Q2W, 아토르바스타틴 40mg 과캡슐화 정제 경구 QD, 에제티미브 과캡슐화 정제에 대한 위약 경구 QD를 안정적인 LMT에 추가하여 24일 동안 받았습니다. 주. 8주차에 LDL-C 수치가 ≥70mg/dL(1.81mmol/L) 또는 ≥100mg/dL(2.59mmol/L)인 경우 12주차부터 알리로쿠맙 용량을 Q2W 150mg으로 상향 조정하고 기준선 질병 특성에 따라 병력.
의약품: 위약
알리로쿠맙 및 에제티미브에 대한 위약.
의약품: 알리로쿠맙
알리로쿠맙은 복부, 허벅지 또는 팔 바깥쪽 영역에 1mL의 피하주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • REGN727/SAR236553
의약품: 아토르바스타틴
경구용 아토르바스타틴 오버캡슐화 정제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차에 계산된 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화 - 치료 의향(ITT) 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
계산된 LDL-C 값은 Friedewald 식으로 구했습니다. 누락된 데이터를 설명하기 위해 조정된 최소 제곱(LS) 평균 및 24주 표준 오차는 반복 측정이 있는 혼합 효과 모델(MMRM)에서 얻었습니다. 치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지 이용 가능한 모든 기준선 후 데이터가 모델에 사용되었습니다(ITT 분석).
기준선에서 24주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차 총 콜레스테롤(Total-C)의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주에서 24주까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
12주차에 Apo B의 기준선 대비 백분율 변화 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
12주차 비 HDL-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
12주차에 Total-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
24주차에 HDL-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주에서 24주까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
12주차에 HDL-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
24주차에 아포지단백(Apo) B의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주에서 24주까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
24주차에 비고밀도 지단백 콜레스테롤(비 HDL-C)의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주에서 24주까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
24주차에 Apo A-1의 기준선 대비 백분율 변화 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주에서 24주까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
12주차에 Apo A-1의 기준선 대비 백분율 변화 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
24주차에 계산된 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화 - 치료 중 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
계산된 LDL-C 값은 Friedewald 식으로 구했습니다. 24주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차는 4주차부터 24주차까지(즉, 마지막 주사 후 최대 21일 또는 마지막 캡슐[어떠한 아토르바스타틴, 로수바스타틴 또는 에제티미브] 중 먼저 나온 것)(치료 중 분석).
기준선에서 24주차까지
12주차에 계산된 LDL-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
계산된 LDL-C 값은 Friedewald 식으로 구했습니다. 치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차(ITT 분석).
기준선에서 24주차까지
12주차에 계산된 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화 - 치료 중 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
계산된 LDL-C 값은 Friedewald 식으로 구했습니다. 12주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차는 4주차부터 24주차까지(즉, 마지막 주사 후 최대 21일 또는 마지막 캡슐[어떠한 아토르바스타틴, 로수바스타틴 또는 에제티미브] 중 먼저 나온 것)(치료 중 분석).
기준선에서 24주차까지
24주차에 Apo B의 기준선 대비 백분율 변화 - 치료 중 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
24주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차는 4주차부터 24주차까지(즉, 마지막 주사 후 최대 21일 또는 마지막 캡슐[어떠한 아토르바스타틴, 로수바스타틴 또는 에제티미브] 중 먼저 나온 것).
기준선에서 24주차까지
24주차 비 HDL-C의 기준선 대비 변화율 - 치료 중 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
24주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차는 4주차부터 24주차까지(즉, 마지막 주사 후 최대 21일 또는 마지막 캡슐[어떠한 아토르바스타틴, 로수바스타틴 또는 에제티미브] 중 먼저 나온 것).
기준선에서 24주차까지
24주차에 계산된 LDL-C < 70mg/dL(1.81mmol/L)에 도달하는 CV 위험이 매우 높은 참가자 또는 계산된 LDL-C가 < 100mg/dL(2.59mmol/L)에 도달하는 CV 위험이 높은 참가자의 비율 - ITT 분석
기간: 24주까지
24주차에 조정된 백분율은 누락된 데이터 처리를 위한 다중 대치 접근법 모델에서 얻었습니다. 치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지 이용 가능한 모든 기준선 후 데이터가 전가 모델(ITT 분석)에 포함되었습니다.
24주까지
24주차에 계산된 LDL-C < 70mg/dL(1.81mmol/L)에 도달하는 CV 위험이 매우 높은 참가자 또는 계산된 LDL-C가 < 100mg/dL(2.59mmol/L)에 도달하는 CV 위험이 높은 참가자의 비율 - On- 치료 분석
기간: 24주까지
24주차에 조정된 백분율은 4주차부터 24주차까지, 즉 마지막 주사 후 최대 21일 또는 마지막 캡슐[어떠한 아토르바스타틴, 로수바스타틴 또는 에제티미베 ], 먼저 나온 것(치료 중 분석).
24주까지
24주차에 계산된 LDL-C <70mg/dL(1.81mmol/L)에 도달한 참가자 비율 - ITT 분석
기간: 24주까지
24주차에 조정된 백분율은 누락된 데이터 처리를 위한 다중 대치 접근법 모델에서 얻었습니다. 치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지 이용 가능한 모든 기준선 후 데이터가 전가 모델(ITT 분석)에 포함되었습니다.
24주까지
24주차에 계산된 LDL-C <70mg/dL(1.81mmol/L)에 도달한 참가자 비율 - 치료 중 분석
기간: 24주까지
24주차에 조정된 백분율은 4주차부터 24주차까지, 즉 마지막 주사 후 최대 21일 또는 마지막 캡슐[어떠한 아토르바스타틴, 로수바스타틴 또는 에제티미베 ], 먼저 나온 것(치료 중 분석).
24주까지
24주차에 지단백질(a)의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하는 다중 전가 접근법 모델에서 24주 차에 조정된 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
24주차 공복 트리글리세리드의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하는 다중 전가 접근법 모델에서 24주 차에 조정된 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
12주차에 지단백질(a)의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 이후 데이터를 포함하는 다중 전가 접근법 모델에서 12주 차에 조정된 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지
12주차에 공복 트리글리세리드의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 24주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 24주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 이후 데이터를 포함하는 다중 전가 접근법 모델에서 12주 차에 조정된 평균 및 표준 오차.
기준선에서 24주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regeneron Pharmaceuticals

협력자

Sanofi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R727-CL-1110

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로수바스타틴에 대한 임상 시험

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