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Cellular Dynamics of Subcutaneous Fat Distribution in Obese Women (Apple/Pear)

2021년 4월 29일 업데이트: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
The body shape of obese women varies between having the majority of fat either above the waist ("apple" shape) or below the waist ("pear" shape). The study will investigate what restricts: apple"-shaped women from being "pear"-shaped at the cellular level. Since "pear" shaped women tend to have better health, this study will open the door to future research in regulating body shape and thus improving health.

연구 개요

상세 설명

Adipose tissue expandability and the distribution of stored fat in the body are stronger predictors of health risk. A better understanding of the factors that determine regional fat mass growth may lead to developing new strategies for prevention or treatment of metabolic complications of obesity. The objective of this proposal is to study the responsiveness of different fat depots to adipogenic stimulation in upper-body and lower-body obese women.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • You are a pre-menopausal woman between 18-40 years of age
  • Your Body Mass Index (BMI, weight-to-height2 ratio) is 27 - 38 kg/m2, inclusive
  • The ratio of your waist-to-hip circumferences is either >0.84 ("apple"-type body shape) or <0.77 ("pear"-type body shape)
  • You are willing to undergo a drug intervention for 16 weeks
  • You are willing to drink heavy water [similar to the ordinary water that is highly enriched in the naturally occurring stable (non-radioactive) form of hydrogen, deuterium; also called deuterium-labeled water] for 8 weeks before the beginning and during the second half of the drug intervention; you will need 24-hours access to a refrigerator for storage of the water.
  • You agree to use a double barrier method as a form of birth control to prevent pregnancy. Oral contraceptives (birth control pills) are not allowed in the study. Acceptable methods of birth control are condoms, spermicide, IUD (intrauterine device, must be hormone free - see list in clinic), diaphragm and abstinence. An example of a double barrier method would be condoms plus spermicide, etc.

Exclusion Criteria:

  • You have gained or lost more than 4.5 lb (2 kg) in the last 3 months
  • You have had significant changes in the diet or level of physical activity within the past month
  • You have a blood sugar of greater than 100 or a diagnosis of diabetes.
  • You have abnormal liver enzyme values from your blood work
  • You have a history of heart, kidney, lung, liver, and thyroid disease
  • You have an average blood pressure >140/90 at your screening visit
  • Have you had a positive test for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B or hepatitis C?
  • You require chronic use of medications including diuretics, steroids, thyroid hormones, and adrenergic-stimulating agents (bronchodilators, nasal decongestants)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Placebo
Administration of placebo to upper- and lower-body obese women
활성 비교기: Drug
Administration of pioglitazone to upper- and lower-body obese women
30mg per day for four months
다른 이름들:
  • 악토스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
In Vivo Adipose Cell Formation (Adipogenesis)
기간: Change from baseline in adipogenesis at 16 weeks
Following the consumption of water labeled with the stable isotope deuterium (2H2O; heavy water), adipose tissue biopsies from the subcutaneous abdominal and femoral (thigh) depots will be collected. The 2H from the heavy water is enriched into the DNA of newly synthesized cells. Measures of DNA synthesis (obtained via gas chromatography and mass spectrometry analysis of 2H-enrichment) denote new adipose cell formation, or adipogenesis. The primary outcome is to assess the change (from baseline) in adipose cell formation rates (i.e. adipogenesis) in response to 16-weeks of pioglitazone versus the control group.
Change from baseline in adipogenesis at 16 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visceral Adipose Tissue (Percentage of Total Abdominal Adipose Tissue)
기간: Change from baseline in visceral fat at 16 weeks
The volume of fat tissue around the internal organs in the abdomen (visceral adipose tissue; VAT) and underneath the skin (subcutaneous abdominal adipose tissue; scABD) will be determined by Magnetic Resonance Imaging (MRI) of the abdominal region. VAT:total abdominal AT (TAT) reflects the percentage of abdominal fat that is VAT and is calculated as VAT/(scABD AT + VAT).
Change from baseline in visceral fat at 16 weeks
Lipid Accretion in the Liver (Intra-hepatic Lipid; IHL)
기간: Change from Baseline in intra-hepato-cellular lipid at 16 weeks
Lipid accretion in the liver cells will be measured using 1H-MRS of the liver.
Change from Baseline in intra-hepato-cellular lipid at 16 weeks
Matsuda Index (Measure of Insulin Sensitivity)
기간: Change from Baseline in Matsuda Index at 16 weeks
Insulin sensitivity (glucose tolerance) will be assessed using an oral 75 g oral glucose tolerance test (OGTT) after an overnight fast. Blood samples will be collected at 0, 30, 60, 90, and 120 min after glucose administration to measure serum glucose and insulin. Insulin sensitivity was calculated using the Matsuda insulin sensitivity index [10,000/ √(glucose 0' x insulin 0') X (mean glucose OGTT x mean insulin OGTT)]. A higher value denotes increased insulin sensitivity.
Change from Baseline in Matsuda Index at 16 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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위약에 대한 임상 시험

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