Beta-Thalassemia Major 환자에서 실리마린의 면역 조절 효과
2012년 12월 18일 업데이트: Marjan Gharagozloo, Shiraz University of Medical Sciences
다중 수혈을 받은 β-지중해혈 환자를 대상으로 한 수많은 연구에서 광범위한 면역 이상이 설명되었습니다.
관찰된 이상은 양적 및 기능적이며 면역 반응의 여러 구성 요소와 관련이 있습니다.
플라보노이드는 식물에 널리 분포하는 페놀 화합물로 항산화 및 자유 라디칼 소거 능력을 포함하여 여러 생물학적 효과를 발휘하는 것으로 보고되었습니다.
엉겅퀴(Silybum marianum L. Gaertn)에서 분리한 플라보노리그난 복합체인 실리마린은 세포 보호, 항산화, 항염증, 특히 간 보호제로 분류되었습니다.
실리마린은 이미 간질환 치료에 임상적으로 사용되고 있습니다. 실리마린은 안전하고 내약성이 좋으며 위약과 유사한 부작용이 보고되었습니다.
여러 연구에서 실리마린의 면역 조절 작용도 보고되었습니다.
용량 의존적으로 자극된 림프구에 의한 림프구 증식, 인터페론 감마, 인터루킨(IL)-4 및 IL-10 분비를 증가시킵니다.
말초 혈액 단핵 세포를 실리마린으로 체외 처리하면 티올 상태가 회복되고 T 세포 증식 및 활성화가 증가하는 것으로 나타났습니다.
활성 산소종과 철 과부하가 지중해빈혈의 병리생리학에서 중요한 역할을 하기 때문에 실리마린은 항산화, 면역 조절, 세포 보호 및 철 킬레이트 활동으로 인해 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
본 연구는 산화 스트레스, 철분 과부하 및 면역 이상과 관련이 있는 이란에서 잘 알려져 있고 널리 퍼진 질병인 β-지중해빈혈 주요 치료를 위한 경구 투여된 실리마린의 치료 활성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- Department of Immunology, School of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동형접합체 베타-지중해빈혈 전공
- 정기적으로 수혈
- 피하 데스페리옥사민(DFO)40.0을 이용한 철 킬레이트 요법 5-7일/주 동안 mg/Kg/일
제외 기준:
- 만성 B형 간염 감염
- 활동성 C형 간염 감염
- 긍정적인 HIV 테스트의 역사
- 만성 신부전 또는 심부전
- 데페리프론을 이용한 철 킬레이트 요법
- 임신
- 경구 약물의 흡수를 방해하는 위장 상태 o
- 처방된 치료를 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실리마린(레갈론)
데스페리옥사민을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없거나 최소 6개월 동안 데스페리옥사민 치료를 중단한 환자에게는 실리마린만 투여했습니다.
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실험적: 병용요법(데페리옥사민+실리마린(레갈론)
병용 요법 그룹에서 환자는 40 mg/Kg/일 용량의 데스페리옥사민(Novartis Pharma AG, 스위스)을 계속 복용하고, 데스페리옥사민 요법에 140 mg 용량의 Legalon® 정제(이탈리아 Madaus Pharma, 이탈리아)를 추가하여 경구 복용했습니다. 하루에 세 번, 주 7일.
|
Desferrioxamine(스위스 Novartis Pharma AG) 40mg/Kg/day 용량 및 Legalon® 정제(이탈리아 Madaus Pharma)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T 세포 증식의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
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세포 배양에서 PHA 활성화 T 세포 증식을 Brdu Incorporation ELISA 기반 분석으로 연구했습니다.
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12주
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기준선에서 림프구 하위 집합의 백분율 변경
기간: 12주
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T 세포, B 세포 및 NK 세포의 백분율은 유세포 분석법을 사용하여 연구되었습니다.
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12주
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기준선에서 활성화된 T 세포의 사이토카인 생성 변화
기간: 12주
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활성화된 T 세포의 상청액에서 IL-2, IL-4 및 IFN-감마의 농도는 ELISA 분석을 사용하여 측정되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zahra Amirghofran, PhD, Shiraz University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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