- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01755585
조사는 항암제의 약동학을 조절합니다
방사선 요법(RT)은 세포 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도하며 종양 성장을 억제하는 효과적인 국소 치료 방식으로 사용됩니다. 국소 제어 및 생존 측면에서 치료 결과를 개선하기 위해 방사선 요법 중 화학 요법(CCRT)의 동시 사용은 현재 다양한 악성 종양, 특히 국소 진행성 암에 대한 표준 치료법입니다. RT 효과를 향상시키는 데 사용되는 약물 중 5-FU(5-fluorouracil)는 CCRT에서 가장 일반적으로 사용되는 화학요법제 중 하나입니다.
과거에는 RT가 국소 치료로만 사용되었으며 그 효과는 국소 효과 모델로 추정되었습니다. 그러나 방사선 조사가 이웃 세포에 신호를 보낼 뿐만 아니라 직접적인 DNA 손상 의존 효과가 있음을 보여주는 증거가 증가하고 있습니다. 최근에 우리는 복부 조사가 임상 실습에서 비표적 영역인 0.5 Gy와 실험용 쥐 모델에서 표적 치료를 위한 일일 치료 용량인 2 Gy에서 5-FU의 전신 약동학을 유의하게 조절할 수 있다고 보고했습니다. 또한, 임상 조사 결과 보조 화학 요법 중 AUC가 5-FU보다 낮은 대장암 환자는 무병 생존 기간이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 종합하면, 이러한 일련의 증거는 5-FU와 같은 화학요법제의 전신 약동학에 대한 국소 RT의 예기치 않은 영향을 담당하는 매개체를 찾는 것이 중요하고 필요성을 뒷받침합니다.
현재 연구에서 연구자들은 RT-PK의 현상과 메커니즘이 인간의 다양한 항암제에 대한 사실인지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 성과 상태 0 또는 1
- 18-80세
- 국소적으로 진행된 직장암
- 국소적으로 진행된 자궁경부암
제외 기준:
- 암 병력
- 비정상적인 간 및 신장 질환
- 면역 질환
- 혈액질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
C/T-RT 그룹
화학 요법(C/T)은 아침에 적용됩니다.
2~4시간 후 방사선 치료(RT) 시행(임상 실습에 따름)
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RT-C/T 그룹
방사선 요법(RT)은 아침에 제공됩니다.
2~4시간 후 항암화학요법(C/T)을 시행한다(임상실습에 따름).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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