절개 탈장 수술 후 수술 후 Abdominal Binder의 결과 개선 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (INSAB)
2016년 8월 15일 업데이트: Mette Willaume Christoffersen, Hvidovre University Hospital
수술 후 Abdominal Binder가 장액종 형성을 감소시키고 절개 탈장 봉합술 후 초기 임상 결과를 개선하는 효과.
수술 후 장액종 형성은 메쉬를 이용한 복부 탈장 수리 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다.
일부 장액종은 임상적 영향을 미치지 않을 수 있지만 수술 후 장액종 형성은 종종 통증과 불편함을 유발하고 심지어 상처 치유를 손상시킬 수도 있습니다.
복부 바인더(트러스, 거들, 장루 벨트, 롱게트 또는 복부 벨트라고도 함)(AB)는 장액종 형성을 방지하고 수술 후 통증과 불편함을 줄이기 위해 일반적으로 복부 및 성형 수술에 사용됩니다.
본 연구의 주요 목적은 복강경 절개 탈장 수술 후 통증, 불편함 및 삶의 질에 대한 수술 후 복부 바인더의 효과를 조사하는 것입니다.
이차적으로 혈청종 형성을 등록합니다.
맹검 통계 분석으로 보완된 무작위, 통제, 조사자 눈가림 연구.
우리는 60(2x30) 절개 탈장 수리를 포함합니다.
환자는 복부 바인더 또는 복부 바인더 없음(대조군)으로 무작위 배정됩니다.
복부 바인더는 수술 직후부터 7일 밤낮으로 지속적으로 착용합니다.
모든 환자는 표준화된 수술 중 및 수술 후 약물 요법으로 표준화된 수술을 받습니다.
종점 측정은 혈청종 분류 시스템(S. Morales-Conde)으로 채점된 임상적으로 검출 가능한 혈청종 형성, VAS로 자가 등록으로 채점된 통증, EQ-5D로 채점된 삶의 질, 재발 및 기타 합병증도 등록됩니다.
수술 후 90일까지 환자를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적, 일차 및 재발 복강경 및 개방형 절개 탈장 수리 탈장(메쉬 보강 포함)
- 외래 진료소에서 외과 의사가 수술 전 측정한 근막 결손 6-20cm
- 18-80세 사이의 환자
제외 기준:
- 낮은 순응 예상 (언어 문제, 치매 및 학대 등)
- 수술 전 임상 검사에서 측정된 근막 결손 >20 cm.
- 급성 수술
- 보상되지 않은 간경변증(Child-Pugh 3-4)
- 장루 환자
- 탈장 복구 절차 중에 보조 수술이 수행되는 경우.
- 환자가 포함 동의를 철회하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 복부 바인더
탈장 수술 후 30일째 수술 후 복부 바인더 사용
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복부 바인더는 수술 직후부터 7일 밤낮으로 지속적으로 착용합니다.
벨트는 표준 높이가 22cm인 "ETO garments©"의 표준 복부 바인더(장루 벨트)입니다.
너비의 5가지 크기(S, M, L, XL, XXL - 허리 측정에 따라 다름).
포함된 모든 환자는 회사의 권장사항(아래 참조)에 따라 허리둘레 측정을 통해 수술 전 피팅을 진행합니다.
적용 시 환자는 누운 자세로 벨트를 적용하는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 복부 바인더 없음
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세로마 형성
기간: 수술 후 30일
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임상적으로 검출 가능한 장액종 형성
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1-3일, 7일 및 30일 동안의 통증.
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자가 등록 VAS 척도로 측정
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수술 후 1-3일, 7일 및 30일 동안의 통증.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 수술 후 30일과 90일에
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EQ-5D로 측정
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수술 후 30일과 90일에
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수술 후 합병증, 재입원, 일반의 방문 필요
기간: 수술 후 30일
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30일 합병증은 환자 인터뷰와 환자 파일 및 덴마크 국가 환자 등록을 교차 확인하여 등록됩니다.
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수술 후 30일
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미용 결과
기간: 수술 후 3개월
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구두 등급 척도로 측정
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thue Bisgaard, DMSc, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INSAB
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복부 바인더에 대한 임상 시험
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Jerry CochranCastleview Hospital완전한