약물 대사 및 수송의 기능적 특성화를 위한 공개 라벨 연구 (IKP243)

이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 약물 반응을 정의하는 대사 과정과 요인을 종합적으로 평가하는 것입니다. 가변성의 원인을 조사하고 간 대사 및 약물의 약동학을 변경할 수 있는 요인을 정량화해야 합니다.

가변성의 결정은 신약의 약동학이 연구되고 개별화된 의학의 개념이 더 발전될 때 중요합니다. 약제학적, 생리학적(예: 간 혈류, 신장 기능), 환경(예: 식품 및 라이프스타일), 개인 간 가변성의 유전적 원인. 예를 들어, 연구 대상 약물이 개인 간 가변성이 큰 효소에 의해 대사되는 경우 단일 약동학 연구에서 부정확하거나 잘못된 결론이 도출될 수 있습니다. 가변성의 원인과 다양한 프로세스의 양적 기여도를 아는 것은 약물의 경구 제형을 개선하는 데 도움이 될 수 있고, 임상 개발 중에 올바른 전임상 테스트 및 선택 기준을 선택하는 데 도움이 될 수 있으며, 질병의 영향을 이해하고 확립된 약물을 최적화하기 위한 기초를 제공합니다. 미래의 약물 치료를 보다 안전하고 효율적으로 만들기 위한 약물 치료.

이 연구는 연구 "TWINS: 약물 약동학의 유전 가능성 및 유전적 영향 평가를 위한 공개 라벨 반복 투여 연구"(Eudra-CT: 2008-006223-31)에 대한 추가 기능으로 설계되었습니다. 쌍둥이는 모집단의 무작위 표본이 아니며 발달 환경이 다릅니다. 이러한 의미에서 그들은 모집단을 대표하지 않습니다. 따라서 TWINS의 결과는 자동으로 일반화될 수 없으며 대신 대표 모집단 표본에서 검증이 필요합니다. 두 연구 모두 약물 반응에 중요한 약리학적 요인을 평가하는 반면, TWINS는 특히 이러한 과정의 유전 가능성에 대한 데이터에 기여합니다.