괴사성 연조직 감염(NSTI)을 연구하기 위한 시스템 의학. (INFECT)
괴사성 근막염의 결과 개선: 조직 감염의 중증도를 지시하는 복잡한 숙주 및 병원체 시그니처 규명
연구 개요
상세 설명
환자는 5개 임상 센터(Rigshospitalet, Karolinska University Hospital, Blekinge University, Sahlgrenska University 및 University of Bergen)에서 전향적으로 모집됩니다. NSTI의 임상적 정의 기준: NSTI는 임상적 진단입니다. 초기 징후는 홍반의 발생, 통증 또는 홍반 및 부기의 한계를 넘어서는 압통입니다. 이미징 및 실험실 테스트는 초기 단계에서 예측 가치가 거의 없습니다. NSTI의 진단을 위한 황금 표준 양식은 수술 탐색으로 남아 있습니다. NSTI와 일치하는 수술 소견으로는 "식수 또는 악취가 나는 분비물, 괴사 또는 출혈 부족, 손가락 절개에 대한 근막의 정상적인 저항력 상실 등이 있습니다. 근막, 근육 또는 피하 조직의 심각한 연조직 감염으로 인해 중환자 치료 및/또는 수술을 위해 입원한 환자는 이 NSTI 연구에 등록됩니다. 환자는 SAPS 점수, 다기관 부전의 존재 및 저혈압 쇼크를 비롯한 여러 임상 매개변수를 기반으로 계층화됩니다. 이 계층화는 분석 및 모델링에 사용되는 정의된 중증도 등급으로 환자를 분류하는 역할을 합니다. 연령, 성별, 병력, 임상 양상(쇼크, 다기관 부전 등), 치료 및 결과를 포함한 상세한 인구통계 및 임상 정보가 대화형 데이터베이스에 문서화됩니다. 질병 진행: 임상 데이터베이스는 검사/외과 개입의 다른 시간에 감염 확산에 대한 정보를 포함해야 합니다. 감염의 심각도는 업데이트된 CREST 분류 체계, SAPS III 점수 및 LRINEC 점수를 사용하여 문서화됩니다. 항균 요법, 외과 개입, 혁신적인 요법(IVIG 및 HBO)에 관한 자세한 정보가 문서화됩니다.
샘플은 등록된 모든 환자로부터 수집됩니다. 품질이 보장된 샘플 수집 및 처리를 보장하기 위해 모든 현장에서 표준 운영 절차가 생성 및 구현됩니다. 수집할 샘플에는 (a) 분리주, (b) DNA, RNA 및 혈장/세포에 대해 처리할 혈액 샘플 및 (c) 외과적 개입이 지시될 때마다 모든 환자의 조직 생검이 포함됩니다. 샘플은 genomics, transcriptomics, metabolomics 및 proteomics를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
괴사성 연조직 감염
제외 기준:
18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NSTI의 분류 및 심각도 점수의 예후/진단 가치(ROC 곡선: 특이도, 민감도, 예측 가치)
기간: 3개월 - 최대 24개월까지 추가 기간이 적용될 수 있습니다.
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3개월 - 최대 24개월까지 추가 기간이 적용될 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일치하는(중증도 점수 및 병인에 의해 정의됨) NSTI 환자의 사망률에 대한 IVIG 및 HBO 요법의 효과
기간: 3개월 - 최대 24개월까지 추가 관찰이 적용될 수 있음
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3개월 - 최대 24개월까지 추가 관찰이 적용될 수 있음
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미생물학적 병인과 관련하여 저혈압, 다기관 부전 또는 NSTI의 치명적인 결과의 존재
기간: 3개월 - 최대 60개월까지 추가 관찰이 적용될 수 있음
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3개월 - 최대 60개월까지 추가 관찰이 적용될 수 있음
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palma Medina LM, Rath E, Jahagirdar S, Bruun T, Madsen MB, Stralin K, Unge C, Hansen MB, Arnell P, Nekludov M, Hyldegaard O, Lourda M, Santos VAMD, Saccenti E, Skrede S, Svensson M, Norrby-Teglund A. Discriminatory plasma biomarkers predict specific clinical phenotypes of necrotizing soft-tissue infections. J Clin Invest. 2021 Jul 15;131(14):e149523. doi: 10.1172/JCI149523.
- Bergsten H, Madsen MB, Bergey F, Hyldegaard O, Skrede S, Arnell P, Oppegaard O, Itzek A, Perner A, Svensson M, Norrby-Teglund A; INFECT Study Group. Correlation Between Immunoglobulin Dose Administered and Plasma Neutralization of Streptococcal Superantigens in Patients With Necrotizing Soft Tissue Infections. Clin Infect Dis. 2020 Oct 23;71(7):1772-1775. doi: 10.1093/cid/ciaa022.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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